| | Көктамырішілік инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 500 мг/50 мл | Тіркеу куәлігінің иесі - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | мақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010772 | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Америка Құрама Штаттары | Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4080-07 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
4 | ҚР-ДЗ-5№010918 | Alcon-Couvreur, БЕЛГIЯ | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4155-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№013857 | Эбботт ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-121-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№013858 | Эбботт ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Эбботт ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-121-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№007993 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | Өндiрушi - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4770-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№007994 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ | Өндiрушi - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4770-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Изоптин® | | уіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ) | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№014080 | Брюфармэкспорт с.п.р.л., БЕЛЬГИЯ | Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-125-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№015840 | Польфарма С.А. Фармацевти калық зауыты , ПОЛЬША | Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5299-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№015841 | Польфарма С.А. Фармацевти калық зауыты , ПОЛЬША | Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5299-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |