| | | ||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | ||||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | ||||||
1 | ОМ-01 маркалы "ARLAN" моторлы жетегі бар электрлік жалпыхирургиялық операциялық үстел | "МедАспапОптика" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | ҚР-МТ-7№004013 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
2 | ОК-01 маркалы "ARLAN" аралас жетекті жалпыхирургиялық механикалық операциялық үстел | "МедАспапОптика" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | ҚР-МТ-7№004014 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
3 | ГМ-01 маркалы "ARLAN" моторлы жетегі бар электрлік гинекологиялық операциялық үстел | "МедАспапОптика" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | ҚР-МТ-7№004016 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
4 | ГК-01 маркалы "ARLAN" аралас жетекті гинекологиялық механикалық операциялық үстел | "МедАспапОптика" ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | ҚР-МТ-7№004017 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
5 | Адамдар жоқ кезде 1 және 2 категориялы жайлар ауасын импульстік ксенонды УК-бактерицидтік жедел зарарсыздандыруға арналған УИКб-01-"Альфа" қондырғысы | «НПП «Мелитта» ЖШҚ, РЕСЕЙ | ҚР-МТ-7№009944 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | ||||||
6 | Адамдар жоқ кезде көлемі 75 м 3 дейінгі 1-5 категориялы жайлар ауасын зарарсыздандыруға арналған қашықтықтан басқару пульті мен жұмыс уақытын автоматты белгілеуге арналған импульстік ультракүлгін "Альфа-05" қондырғысы | "НПП "Мелитта" ЖШҚ, РЕСЕЙ | ҚР-МТ-7№009945 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
7 | Компьютерлік биологиялық кері байланысы бар "Стабилан-01" тұрақтылықты талдағышы, орындалу нұсқалары Стабилан 01-1, Стабилан 01-2, Стабилан 01-3 | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ, | ҚР-МТ-7№009954 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
8 | Biotone® Rappaport медициналық стетоскобы | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., | ҚР-МТ-7№009955 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
9 | Модификациясы HL 1200, HL 5000, HKL Heine диагностикалық шамшырағы | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, | ҚР-МТ-7№009956 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | ||||||
10 | Электродтары мен жиынтықтарының орындалу нұсқауларымен Mi 1000 CONCERTO кохлеарлы имплант жүйесі | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, | ҚР-МТ-7№009957 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
| ||||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 04 ” маусымдағы _ №_ 423 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | ||||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№004013 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Жинақтағы жалпыхирургиялық операциялық үстел | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
2 | Басқару пульті | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
3 | Анестезиологиялық доға | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
4 | Дене, бас, аяқ тіреуіштері | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
5 | Тізе астылықтар | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
6 | Полиуретанды матрастар жинағы | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
7 | Жабдықтарды бекітуге арналған рельс | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
8 | Бекітуге арналған белдік | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
9 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық (төлқұжат) | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
10 | Үстелдің қосымша жабдықтары: - Хирургиялық араласулардың барлық түрлеріне арналған керек-жарақтар; | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
| ||||||||||||
| - Бүйрек білікшесі; | | | | ||||||||
2. № ҚР-МТ-7№004014 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Жинақтағы жалпыхирургиялық операциялық үстел | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
2 | Анестезиологиялық доға | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
3 | Дене, бас, иық тіреуіштері | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
4 | Тізе астылықтар | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
5 | Полиуретанды матрастар жиынтығы | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
6 | Жабдықтарды бекітуге арналған рельс | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
7 | Бекітуге арналған белдік | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
8 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық (төлқұжат) | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
9 | Үстелдің қосымша жабдықтары: - Хирургиялық араласулардың барлық түрлеріне арналған керек-жарақтар; | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
| ||||||||||||
| - Минискіні жайғастыруға арналған демегіш; | | | | ||||||||
3. № ҚР-МТ-7№004016 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Жинақтағы гинекологиялық операциялық үстел | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
2 | Басқару пульті | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
3 | Анестезиологиялық доға | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
4 | Дене, бас, иық тіреуіштері | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
5 | Тізе астылықтар | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
6 | Полиуретанды матрастар жинағы | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
7 | Жабдықтарды бекітуге арналған рельс | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
8 | Бекітуге арналған белдік | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
9 | Ағызатын астауша | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
10 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық (төлқұжат) | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
11 | Үстелдің қосымша жабдықтары: -Акушерлік-гинекологиялық араласулардың барлық түрлеріне арналған керек-жарақтар; | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
4. № ҚР-МТ-7№004017 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Жинақтағы жалпыхирургиялық операциялық үстел | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
2 | Анестезиологиялық доға | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
3 | Дене, бас, иық тіреулері | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
4 | Тізе астылықтар | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
5 | Полиуретанды матрастар жиынтығы | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
6 | Жабдықтарды бекітуге арналған рельс | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
7 | Бекітуге арналған белдік | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
8 | Ағызу астаушасы | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
9 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық (төлқұжат) | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
10 | Үстелдің қосымша жабдықтары: -Акушерлік-гинекологиялық араласулардың барлық түрлеріне арналған керек-жарақтар; | мәлімет жоқ | "МедАспапОптика" ЖШС | Қазақстан Республикасы | ||||||||
5. № ҚР-МТ-7№009944 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Ауаны зарарсыздандыруға арналған импульстік ультракүлгін УИКб-01-"Альфа" қондырғысы, оның ішінде: | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
2 | Радиоантенна | мәлімет жоқ | "Антэлс" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
3 | Қосу кілті - 2 дана | мәлімет жоқ | Jin Tay Industries | Тайвань | ||||||||
4 | "Крона" типті батареясы бар қашықтықтан басқару пульті - 1 дана | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
5 | Қолдану құжаттары: Төлқұжат, Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
6 | Орам | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
7 | Қорек кабелі | мәлімет жоқ | "Дефайнум" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
6. № ҚР-МТ-7№009945 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Ауаны зарарсыздандыруға арналған импульстік ультракүлгін "Альфа-05" қондырғысы 1 дана, оның ішінде: | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
2 | Қорек бауы- 1 дана | мәлімет жоқ | "Дефайнум" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
3 | Қосу кілті - 2 дана | мәлімет жоқ | Jin Tay Industries | Тайвань | ||||||||
4 | "Крона" типті батареясы бар қашықтықтан басқару пульті - 1 дана | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
5 | Қолдану жөніндегі құжаттар: Төлқұжат, Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
6 | Орам | мәлімет жоқ | "НПП "Мелитта" ЖШҚ | Ресей | ||||||||
7. № ҚР-МТ-7№009954 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
2 | ПЭВМ-мен байланыс кабелі | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
3 | Қосымша қорғанышты жерге тұйықталу сымы | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
4 | Ритмограмма енгізуге арналған кабель (01-1 02 және 01-2-02 орындалулар үшін) | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
5 | Ритмограмма енгізу электродтары (01-1- 02 және 01-2-02 орындалулар үшін) | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
6 | Қорек блогы | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
7 | Желілік қорек кабелі | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
8 | Блоктық қорек кабелі | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
9 | Нөл-модемді кабель | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
10 | Оптоэлектронды пульстік оксиметрикалық саусақтық-қыстыру ДОПпп-"Тритон" көрсеткіші (01-3- 02 және 01-3-04 орындалулар үшін) | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
11 | Сыртқы тыныс күшін тіркеу элементі (01-3- 02 және 01-3-04 орындалулар үшін) | мәлімет жоқ | "ОКБ "РИТМ" ЖАҚ | Ресей | ||||||||
8. № ҚР-МТ-7№009955 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Үлкен және кіші диафрагмалы кеуде бөлігі - 1 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
2 | Бинауральді хромдалған түтіктер орташа өлшемді құлақтық ішпектерімен - 1 жиынтық | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
3 | Латексті түтіктер нығайтылған қабырғаларымен, металл қапсырмалармен байланыстырылған - 1 жиынтық | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
4 | Алмастырмалы шаршар, ересектерге арналған өлшем - 1 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
5 | Алмастырмалы шаршар, орташа өлшем - 1 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
6 | Алмастырмалы шаршар, балалар өлшемі - 1 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
7 | Қосымша құлақтық шаршарлар (үлкен және кіші өлшем) - 2 жұп | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
8 | Қосымша мөлдір пластик мембраналар (үлкен және кіші өлшем) - 2 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
9 | Сақтауға арналған пластик сөмке - 1 дана | мәлімет жоқ | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd | Қытай | ||||||||
9. № ҚР-МТ-7№009956 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | HL 1200 арналған металл мобильді баған | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
2 | HL 1200 арналған поликарбонды мобильді баған | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
3 | HL 1200 арналған әмбебап бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
4 | HL 1200 арналған қабырғалық бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
5 | HL 1200 арналған мобильді баған бекіткіші | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
6 | HL 1200 арналған 12 В/20Вт рефлекторлық шамы | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
7 | HL 5000 арналған металл мобильді баған | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
8 | HL 5000 арналған поликарбонды мобильді баған | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
9 | HL 5000 арналған әмбебап бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
10 | HL 5000 арналған қабырғалық бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
11 | HL 5000 арналған мобильді баған бекіткіші | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
12 | HL 5000 арналған 12В/50 Вт. галогенді шам | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
13 | HKL арналған үстел бекіткіші | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
14 | HKL арналған әмбебап бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
15 | HKL қабырғалық бекіткіш | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
16 | Негізсіз HKL арналған мобильді бағаны | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
17 | Негізді HKL арналған мобильді бағаны | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, | Германия | ||||||||
18 | HKL мобильді стендіне арналған негіз | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
19 | Жарық көздері HK 7000 немесе HK 4000 немесе HK 6000, HK 7000D немесе XENON 1000 | мәлімет жоқ | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | ||||||||
10. № ҚР-МТ-7№009957 | ||||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Кохлеарлы Имплант Mi 1000 CONCERTO орындалу нұсқалары: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
| CONCERTO PIN FLEXSOFT Электрод, MI 1000 CONCERTO FLEX24 Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN FLEX24 Электрод, MI 1000 CONCERTO ABI Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN ABI Электрод, MI 1000 CONCERTO + Standard Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN + Standard Электрод, MI 1000 CONCERTO +Compressed Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN +Compressed Электрод, MI 1000 CONCERTO + Medium Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN + Medium Электрод, MI 1000 CONCERTO + FLEXSOFT Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN + FLEXSOFT Электрод, MI 1000 CONCERTO +FLEX24 Электрод, MI 1000 CONCERTO PIN + FLEX24 Электрод | | | | ||||||||
2 | Силиконды Эластомер Шаблоны MI 1000 CONCERTO | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
3 | OPUS 2 тілдік процессоры: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
4 | OPUS 1 тілдік процессоры: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
5 | Duet 2 Аудио процессоры: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
6 | Diagnostic Interface Box II: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
7 | Қосымша компоненттер: | мәлімет жоқ | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | Австрия | ||||||||
|