| | | | Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тарма қ) | | |
4 | ҚР-ДЗ-5№014829 | Прадакса® | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014833 | Стрептомицин | Синтез ААҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-412-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№016208 | Немозол | Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1233-10 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
7 | ҚР-ДЗ-5№016663 | Тениза | Өндiрушi - Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1077-10 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№017378 | Амигренин | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№017379 | Амигренин | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
10 | ҚР-ДЗ-5№017923 | Хайпим | Hightech Healthcare, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1937-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№019011 | Виктрелис | Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3860-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№011264 | Пурегон® | Өндiрушi - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4264-08 №4 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№011266 | Пурегон® | Өндiрушi - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4264-08 №4 өзгерiс | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№013597 | Фемостон ® 2/10 | Өндiрушi - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-24-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |