Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Қанды аутотрансфузиялауға арналған аппарат XTRA керек-жарағымен | Sorin Group Deutschland GmbH, | ҚР-МТ-7№012055 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Позициялық-эмиссиялық томографияға арналған инфузиялық жүйе MEDRAD Intego керек-жарағымен | MEDRAD, Inc., | ҚР-МТ-7№012056 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Mark 7 ARTERION инъекциялық жүйе керек-жарағымен | MEDRAD, Inc., | ҚР-МТ-7№012057 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Лазерлік көп функционалды аппарат Soprano XLi керек-жарағымен | Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль | ҚР-МТ-7№012058 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
5 | Радиожиілікті және ультрадыбысты терапияға арналған көп функционалды аппарат Accent Ultra керек-жарағымен | Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль | ҚР-МТ-7№012059 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
6 | Лазерлік және фототерапияға арналған көп функционалды аппарат Harmony XL керек-жарағымен | Өндіруші Alma Lasers, Ltd, Израиль ЖШС, Қазақстан, | ҚР-МТ-7№012060 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 28 ” қазаңдағы _ №_ 928 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№012055 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | XVAC вакуумды аспиратор | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
2 | Аспиратор сүзгісі | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
3 | Кіріктірілген принтер жинағы: - картридж; | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
4 | Сұйықтыққа арналған ыдыс | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
5 | Қорғағыш құндақ | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
6 | Қоректендіру кабелі | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
7 | Қан жинақтауға арналған резервуар ұстатқышы XRES | мәлімет жоқ | Sorin Group Deutschland GmbH | Германия | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№012056 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дисплей | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
2 | Экрандалған камера | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
3 | Экрандалған камераның жапқышы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
4 | Науқас инфузиясы бойынша жеке деректерді басып шығару құрылғысы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
5 | Доза калибрлеушісі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
6 | Доза калибрлеушісінің ендірмесі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
7 | Доза калибрлеушісінің жапқышы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
8 | Қалдықтар қоймасының ендірмесі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
9 | Ыдыстардың қорғағыш экраны, 6 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
10 | Калибрлеу көзінің ұстатқышы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
11 | Термиялық рулон-жапсырма, жеке деректерді басып шығару үшін | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
12 | Физиологиялық ерітінді беруге арналған сорғы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
13 | RP беруге арналған сорғы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
14 | Ауа детекторы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
15 | Сымсыз байланыс модулі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
16 | Интерфейстік кабель, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
17 | Деректерді өңдеу және жіберу блогы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
18 | Эквипотенциалды кабель | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
19 | Электрмен қоректендіру кабелі, 3 данадан артық емес. | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
20 | Кабель ұстатқышы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
21 | Визуализация жүйесінің интерфейстік модулі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
22 | Қашықтықтан басқару блогы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
23 | «MEDRAD ыдыстарының жоспарлаушысы» (MVP) бағдарламасы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
24 | Компакт-диск бірнеше тілдердегі құжаттамасымен | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
25 | Техникалық қызмет көрсету нұсқаулығы, 4 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
26 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
27 | Инсталляция бойынша нұсқаулық, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
28 | Ерітіндіні негізінен енгізу аппаратын орнату бойынша қысқаша нұсқаулық, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
29 | «Ыдыстар және ыдыстардың қорғағыш экрандары» пайдалану жөніндегі нұсқаулығына толықтыру | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
30 | Пайдаланушының дискідегі көптілді нұсқаулығы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
31 | Пайдаланушының көптілді нұсқаулығы, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
32 | Құжаттардың ақпараттық пакеті MEDRAD | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
33 | Аудармаға арналған құжаттар пакеті | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
34 | ПЭТ MEDRAD Intego INT CSS. үшін инфузиялық жүйеге арналған бір реттік жинақ | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
35 | Катетер PAS | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
36 | Толтыруға арналған алмалы-салмалы түтік; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
37 | Бір жақты кері клапан; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
38 | Люэров айырымы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
39 | ПЭТ MEDRAD Intego INT CPS үшін инфузиялық жүйеге арналған бір реттік жинақ | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
40 | Физиологиялық ерітінді өткізуге арналған ине; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
41 | Физиологиялық ерітінді өткізуге арналған түтік | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
42 | RP өткізуге арналған түтік; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
43 | Инеге арналған картридж; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
44 | Катушка SAS; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
45 | Түтіктің катушкаға дейінгі сегменті; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
46 | Түтіктің катушкадан кейінгі сегменті; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
47 | Қалдыққа арналған контейнер; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
48 | Т-тәрізді айырым; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
49 | Қалдықты шығаруға арналған түтік; | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
50 | Науқас түтігі | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
51 | Сақтандыру клапаны | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
52 | Физиологиялық ерітіндіні өткізу жүйесін ажыратуға арналған люэров айырымы | мәлімет жоқ | MEDRAD, Inc. | АҚШ | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№012057 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дисплейді басқару блогы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
2 | Инъекторлық бастиек | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
3 | Қоректендіру көзі | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
4 | Керек - жарақ : Mark 7 Arterion тірек | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
5 | Едендік бастиек тірегі | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
6 | Қоректендіру кабелі, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
7 | Эквипотенциальді кабель | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
8 | GE жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 3 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
9 | Philips жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 7 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
10 | Siemens жүйелерімен коммутациялауға арналған визуализация жүйесінің интерфейстік кабелі, 3 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
11 | Визуализация жүйесінің әмбебап интерфейстік кабелі | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
12 | Интерфейстік плата, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
13 | Визуализация жүйесінің интерфейстік модулі | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
14 | Бастиектің қоректендіру кабелі 4,5 м (15 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
15 | Бастиектің қоректендіру кабелі 12 м (40 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
16 | Бастиектің қоректендіру кабелі 20 м (65 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
17 | Бастиектің қоректендіру кабелі 27 м (90 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
18 | Дисплейді басқару блогының кабелі 3 м (10 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
19 | Дисплейді басқару блогының кабелі 7,5 м (25 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
20 | Дисплейді басқару блогының кабелі 15 м (50 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
21 | Дисплейді басқару блогының кабелі 23 м (75 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
22 | Дисплейді басқару блогының кабелі 30,5 м (100 фут) | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
23 | Еккіш жылуын ұстап тұру элементі | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
24 | Дисплейді басқару блогы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
25 | Қоректендіру көзінің едендік кронштейні | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
26 | Дисплейді басқару блогына арналған едендік бекітілген кронштейні | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
27 | Дисплейді басқару блогына арналған едендік реттелетін кронштейн, әмбебап | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
28 | Дисплейді басқарудың бекіткіш блогының шарнир жинағы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
29 | Дисплейді басқару блогы үстелінің баған жинағы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
30 | Дисплейді басқару блогының қабырғаға арналған кронштейні | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
31 | Кабелге арналған кронштейн | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
32 | Кабелге арналған кронштейн жапсырмасы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
33 | Қол айырып-қосқышының монтажына арналған жыиынтық 7. Лента “липучка” | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
34 | Қол айырып-қосқышы | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
35 | Педальдік айырып-қосқыш | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
36 | Қысқыш құндақ, 2 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
37 | Көп тілді ақпараттық CD-диск, 3 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
38 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық, 3 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
39 | Сервистік нұсқаулық, 3 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
40 | Кепілдеме құжаттары | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
41 | Контрастылы заттар мен физиологиялық ерітіндіні енгізуге арналған еккіш, көлемі 150 мл., 100 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
42 | Дисплейді басқару блогының құндағы, 100 данадан артық емес | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
43 | ART 700 SYR құрамы: | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
56 | 41. Еккіш150 мл; | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
57 | 42. Тез толатын түтік | мәлімет жоқ | Medrad, Inc. | АҚШ | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№012058 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Функционалдық блок басқару панелімен және электронды бұғаттау құрылғысымен | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
2 | Светодиодтылазер модулі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
3 | Модуль NIR | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
4 | Пневматикалық аяқ ажыратқышы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
5 | Қоректендіру кабелі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
6 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
7 | Soprano XLi аппаратына керек-жарақ: | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
5. № ҚР-МТ-7№012059 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Аппараттың негізгі блогы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
2 | Электронды бұғаттау құрылғысы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
3 | Бұғаттау кілттері | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
4 | Аяқ педалі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
5 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
6 | Қондырма ұстатқыштары | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
7 | Акнені жоюға арналған көп реттік электродтар | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
8 | Акнені жоюға арналған бір реттік электродтар | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
9 | Жанаспайтын термометр | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
10 | Су толтыруға және төгуге арналған жиынтық (шүңгіме, шланг, штуцер) | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
11 | Ауыспалы су картриджі және ауыспалы су сүзгісі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
12 | Деионизацияланған хладагент дистиллят -2 л | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
13 | Тестілік жинақ (калибрлеуші сауыт) | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
14 | Шаңнан қорғайтын құндақ | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
15 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
16 | Accent Ultra аппратына керек-жарақ: | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
6. № ҚР-МТ-7№012060 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Сенсорлы басқару панелі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
2 | Функционалдық блок | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
3 | Күштеу блогы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
4 | Электронды бұғаттау құрылғысы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
5 | Бұғаттау кілттері | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
6 | Аяқ педалі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
7 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
8 | Қондырма ұстатқыштары | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
9 | Дәрігер мен науқасқа арналған қорғағыш құрылғы | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
10 | Су құюға және дренаждауға арналған жинақ(шүңгіме,шланг,штуцер) | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
11 | Ауыспалы су картриджі және ауыспалы су сүзгісі | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
12 | Деионизацияланған хладагент дистиллят | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
13 | Шаңнан қорғайтын құндақ | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
14 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль | |||||||
15 | Harmony XL аппаратына керек-жарақ: 9. Қондырма модуль HR | мәлімет жоқ | Alma Lasers, Ltd. | Израиль |