ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «7»  c  әуірдегі    

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №208 бұйрығына қосымша   
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

  р   /  с     
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі   
    редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа   
    редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс   
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
  1  
    ҚР-ДЗ-5№013156

02.12.2008  
    Эбботт Лабораториз Лтд,   ҰЛЫ   БРИТАНИЯ

  

Клацид®CР



 Ұзақ әсер ететін   қабықпен қапталған 500 мг     
   таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама –  
   5 №1,  
  Пішінді ұяшықты қаптама –    
  7 №1,  
   Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1  
    Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ   



Клацид®CР



Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған 500 мг       
  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1,      
  Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1,    
  Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1    
    1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс    
   (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді  енгізу (12 тармақ), Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  қолдануға болмайтын жағдайларды  қосымша енгізу      (13 тармақ),      
  07.10.2010 №19-10 хаттама  
    ҚР СП 42-4865-08  
   №2     өзгерiс       
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

         2  
    ҚР-ДЗ-5№011377

14.04.2008  
    Никомед ГмбХ, Германия.  Өндірген  : Никомед Ораниенбург ГмбХ ,   

 ГЕРМАНИЯ    
  

 
  

  Контролок   

  

  Ішекте еритін қабықпен қапталған  20 мг таблетка    
  



  Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2   
    Никомед ГмбХ, Германия.  Өндірген  : Никомед Ораниенбург ГмбХ,     
  ГЕРМАНИЯ

    

 
  

  Контролок  Контрол    



  Ішекте еритін қабықпен қапталған  20 мг таблетка    
  



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2  
    1 түрі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),      
  Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Терапия саласында қолдану үшін бекітілген  көрсетілімдерге толықтыру      (11 тармақ)    
  

 
  29.07.2010 №14-10 хаттама  
    ҚР СП 42-4326-08  
   № 1    өзгерiс   
    Медицинада  қолданылуы  
    жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
  3  
    ҚР-ДЗ-5№012622

15.10.2008  
    Abdi Ibrahim , ТҮРКИЯ  



Дикломек®



Инъекцияға арналған     
  75 мг/3 мл ерітінді 



  Ампула 3 мл №10     
    Abdi Ibrahim, ТҮРКИЯ



Дикломек®



Инъекцияға арналған    
  75 мг/3 мл ерітінді



  Ампула 3 мл - 4 №1,       
  Ампула 3 мл - 5 №2     
     1 түрі  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),      
   Дәрілік зат қаптамасы пішінінің  өзгеруі  
   (31 тармақ)  
  

 
  26.10.2010 №20-10 хаттама  
    ҚР СП 42-4647-08    
  №2     өзгерiс   
    Медицинада  қолданылуы  
   жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
  4  
    ҚР-ДЗ-5№011374

14.04.2008  
    Мефа Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ 

  

 
  

 Симепар  



Капсулалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4   
    Мефа ЛЛС,     
  ШВЕЙЦАРИЯ   



  Симепар™   



Капсулалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №4    
    1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),      
  Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі    
   (2 тармақ)  
  26.10.2010 №20-10 хаттама  
    ҚР СП 42-4320-08  
   №2     өзгерiс   
    Медицинада  қолданылуы  
   жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
  5  
    ҚР-ДЗ-5№012350

05.09.2008  
    КВ Фармасьютикал Ко.,   АҚШ   ;   Қаптаушы          
  Гедеон Рихтер ААҚ,    ВЕНГРИЯ



Гинофорт®



2%  қынаптық крем  

    

 
  Полипропиленді аппликатор 5 г  
    Гедеон Рихтер ААҚ,    ВЕНГРИЯ

    

 
  

 
  

Гинофорт®



2% қынаптық крем  



Полипропиленді аппликатор 5 г    
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік заттың өндірістік процесіне арналған өндіру орнының барлығын (орындарының) немесе бір бөлігін өзгерту        
  20.01.2011 №01-11 хаттама  
    ҚР СП 42-4624-08    
  № 1    өзгерiс   
    Медицинада  қолданылуы  
   жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «7» c әуірдегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №208 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ р / с	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№013156 02.12.2008	Эбботт Лабораториз Лтд, ҰЛЫ БРИТАНИЯ Клацид®CР Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама – 5 №1, Пішінді ұяшықты қаптама – 7 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1	Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ Клацид®CР Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 7 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа жаңадан/жаңа жағымсыз әсерлерді енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды қосымша енгізу (13 тармақ), 07.10.2010 №19-10 хаттама	ҚР СП 42-4865-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар