ЌР ДСМ Медициналыќ жјне фармацевтикалыќ 

ќызметті баќылау комитеті  тґраєасыныѕ  

2013 жыл    ғ     ы «12»     қазандағы     

«Дјрілік заттардыѕ тіркеу ќўжаттарына, 

нормативтік-техникалыќ  ќўжаттарєа,  

дјрілік заттыѕ медицинада ќолданылуы 

жґніндегі нўсќаулыќќа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаѕа тіркеу кујлігі берілмей отырып ґзгерістер 

енгізу туралы»  №896 бўйрыєына ќосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дјрілік  заттардыѕ тіркеу ќўжаттарына, нормативтік-техникалыќ ќўжаттарєа,  дјрілік заттыѕ медицинада ќолданылуы жґніндегі нўсќаулыќќа, Мемлекеттік Тізілімге жаѕа тіркеу кујлігі берілмей отырып енгізілетін  ґзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу кујлігініѕ нґмірі мен берілген кїні   
  
 
 
 Саудалыќ атауы, дјрілік тїрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Ґндiрушi, Ел   
  
 
 
 Ґзгеріс тїрі

(ґзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік ќўжаттамаларєа ґзгеріс    
  
 
 
 Нўсќаулыќќа ґзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№009562

09.12.2010  
  
 
 
 Экватор®



Таблеткалар  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААЌ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Белсенді субстанцияны ґндірушініѕ (ґндірушілерініѕ) ауысып, белсенді субстанцияныѕ жаѕа ґндірушісін (ґндірушілерін) ќосу (20 тармаќ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№013836

14.04.2009  
  
 
 
 Тасигна



Капсулалар, 200 мг  
  
 
 
 Ґндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№015445

29.01.2010  
  
 
 
 Расилез

 

Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 150 мг   
  
 
 
 Ґндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)   
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№015446

29.01.2010  
  
 
 
 Расилез



Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 300 мг   
  
 
 
 Ґндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№017623

28.02.2011  
  
 
 
 Веро-ванкомицин



Инфузия їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизат, 500 мг  
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ЖШЌ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№017624

28.02.2011  
  
 
 
 Веро-ванкомицин



Инфузия їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизат, 1000 мг  
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ЖШЌ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№017765

21.04.2011  
  
 
 
 Экватор®



Таблеткалар 20мг/10мг  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААЌ, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Белсенді субстанцияны ґндірушініѕ (ґндірушілерініѕ) ауысып, белсенді субстанцияныѕ жаѕа ґндірушісін (ґндірушілерін) ќосу (20 тармаќ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№017841

03.05.2011  
  
 
 
 Ибупрофен



Ќабыќпен ќапталєан таблеткалар, 200 мг  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Дјрілік зат дистрибьюторы атыныѕ немесе мекенжайыныѕ ґзгеруі (6 тармаќ), Ќолдану (енгізу) тјсілін жою (13 тармаќ), Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (16 тармаќ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№019149

15.08.2012  
  
 
 
 Ксеплион

 

Ўзаќ јсер ететін бўлшыќет ішіне енгізуге арналєан суспензия 50 мг/0,5 мл  
  
 
 
 Ґндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Джонсон & Джонсон ЖШЌ, РЕСЕЙ

    
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)  
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№019150

15.08.2012  
  
 
 
 Ксеплион



Ўзаќ јсер ететін бўлшыќет ішіне енгізуге арналєан суспензия 75мг/0,75 мл  
  
 
 
 Ґндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Джонсон & Джонсон ЖШЌ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№019151

15.08.2012  
  
 
 
 Ксеплион



Ўзаќ јсер ететін бўлшыќет ішіне енгізуге арналєан суспензия 100 мг/1 мл  
  
 
 
 Ґндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Джонсон & Джонсон ЖШЌ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ЌР-ДЗ-5№019152

15.08.2012  
  
 
 
 Ксеплион



Ўзаќ јсер ететін бўлшыќет ішіне енгізуге арналєан суспензия 150 мг/1,5    
  
 
 
 Ґндiрушi - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Джонсон & Джонсон ЖШЌ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 тїр 5 ќосымша

Медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа ќарсы кґрсетілімдер ќосымша енгізу (15 тармаќ), Дјрілік препаратты медициналыќ ќолдану бойынша нўсќаулыќќа жаѕа зардаптыѕ алдын алуды ќосымша енгізу (17 тармаќ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  ќолданылуы жґніндегі  нўсќаулыќтар