ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «8»   шілде   

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №376 бұйрығына қосымша  
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы    
     Өндiрушi, Ел 
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
     Нұсқаулыққа өзгеріс 
   
 
  1
    ҚР-ДЗ-3№015748

17.03.2010
    Натрий  хлориді 



Ұнтақ субстанция



25 кг қ ап
    Salinen Austria AG (тапсырыс  беруші: Ромат ФК ЖШС, медициналық препараттар зауыты, Қазақстан),

АВСТРИЯ
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)
    УТНҚ 42-180-10 №1 өзгеріс 
    Талап  етілмейді
   
 
  2
    ҚР-ДЗ-5№000987

22.09.2008
    Но-Шпа®



Инъекцияға арналған 40 мг/2мл ерітінді  



2 мл а мпула - 5 №5
    ХИНОИН Фармацевтика және Химия ө німдері  зауыты ЖАҚ, Венгрия Санофи-Авентис ЖАҚ, Венгрия  үшін

ВЕНГРИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді  қосымша енгізу (13 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап  етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

         3
    ҚР-ДЗ-5№010493

13.11.2007
    Элоксатин®



Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл 



10 мл қ ұты  
    Авентис Фарма Санофи Авентис Франция үшін ,

ҰЛЫБРИТАНИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді  қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді  қосымша енгізу (14 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап  етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  4
    ҚР-ДЗ-5№010494

13.11.2007
    Элоксатин®
  

 
  Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл 



20 мл құты
    Авентис Фарма Санофи Авентис  Франция үшін ,

ҰЛЫБРИТАНИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді  қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді  қосымша енгізу (14 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап  етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  5
    ҚР-ДЗ-5№010827

20.02.2008
    Но-шпа® форте



Таблеткалар , 80 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2
    ХИНОИН Фармацевтикалық және Химиялық ө німдер зауыты ЖАҚ,

ВЕНГРИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап  етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  6
    ҚР-ДЗ-5№011001

06.03.2008
    Зитролид®



Капсулалар , 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №10
    Валента Фармацевтика ААҚ,

РЕСЕЙ
    1 түр 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Белсенді субстанциялардың сапасы мен  қауіпсіздігін бақылау  бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    ҚР НҚ 42-1423-08 № 2 өзгеріс 
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  7
    ҚР-ДЗ-5№012630

15.10.2008
    Цифлоксинал®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1
    PRO.MED.CS. Praha a.s.,

ЧЕХИЯ
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналардың  компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ)
  13.05.2011 № 08-11 хаттама
    ҚР СП 42-4706-08 №2 өзгеріс
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  8
    ҚР-ДЗ-5№013188

02.12.2008
    Метоклопрамид



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл 



2 мл ампула - 5 №1,2
    Сотекс ФармФирма ЖАҚ ,

РЕСЕЙ
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі  (1 тармақ)
  13.05.2011 № 08-11 хаттама
    ҚР НҚ 42-1636-08 № 2 өзгеріс 
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  9
    ҚР-ДЗ-5№014460

07.09.2009
    Элоксатин®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  , 5 мг/мл 



Құты
    Авентис Фарма, Дагенхам Санофи-Синтелабо Лимитед,   Ұлы британия үшін ,

ҰЛЫБРИТАНИЯ
    1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз  әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді  қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада  қолданыл уы  бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді  қосымша енгізу (14 тармақ)
  31.03.2011  № 05-11 хаттама 
    Талап  етілмейді
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
  10
    ҚР-ДЗ-5№014539

18.09.2009
    МПС бар  Юниэнзим 



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Пішінді ұяшықсыз қаптама  - 10 №2
    Unichem Laboratories Limited,

ҮНДІСТАН
    1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)
  14.04.2011 № 06-11 хаттама
    ТНҚ 42-335-09 №1 өзгеріс
    Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «8» шілде «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №376 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№015748 17.03.2010	Натрий хлориді Ұнтақ субстанция 25 кг қ ап	Salinen Austria AG (тапсырыс беруші: Ромат ФК ЖШС, медициналық препараттар зауыты, Қазақстан), АВСТРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ)	УТНҚ 42-180-10 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№000987 22.09.2008	Но-Шпа® Инъекцияға арналған 40 мг/2мл ерітінді 2 мл а мпула - 5 №5	ХИНОИН Фармацевтика және Химия ө німдері зауыты ЖАҚ, Венгрия Санофи-Авентис ЖАҚ, Венгрия үшін ВЕНГРИЯ		1 түр 5 қосымша Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3	ҚР-ДЗ-5№010493 13.11.2007	Элоксатин® Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл 10 мл қ ұты	Авентис Фарма Санофи Авентис Франция үшін , ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№010494 13.11.2007	Элоксатин® Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл 20 мл құты	Авентис Фарма Санофи Авентис Франция үшін , ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№010827 20.02.2008	Но-шпа® форте Таблеткалар , 80 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	ХИНОИН Фармацевтикалық және Химиялық ө німдер зауыты ЖАҚ, ВЕНГРИЯ	1 түр 5 қосымша Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№011001 06.03.2008	Зитролид® Капсулалар , 250 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №1, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №10	Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Белсенді субстанциялардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	ҚР НҚ 42-1423-08 № 2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№012630 15.10.2008	Цифлоксинал® Қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1	PRO.MED.CS. Praha a.s., ЧЕХИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналардың компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама	ҚР СП 42-4706-08 №2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№013188 02.12.2008	Метоклопрамид Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 5 мг/мл 2 мл ампула - 5 №1,2	Сотекс ФармФирма ЖАҚ , РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Өндірістік лицензия мазмұнының өзгертілуі (1 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама	ҚР НҚ 42-1636-08 № 2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№014460 07.09.2009	Элоксатин® Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 5 мг/мл Құты	Авентис Фарма, Дагенхам Санофи-Синтелабо Лимитед, Ұлы британия үшін , ҰЛЫБРИТАНИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа қарсы көрсетілімдерді қосымша енгізу (13 тармақ), Д әрілік препаратты медициналық қолдану кезінде м едицинада қолданыл уы бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулерді қосымша енгізу (14 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
10	ҚР-ДЗ-5№014539 18.09.2009	МПС бар Юниэнзим Қабықпен қапталған таблеткалар Пішінді ұяшықсыз қаптама - 10 №2	Unichem Laboratories Limited, ҮНДІСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзг еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама	ТНҚ 42-335-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар