| | Қабықпен қапталған таблеткалар 5мг/12,5мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамаға салынған | | затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№004840 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3739-07 №4 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№010028 | Лекхим-Харьков ЖАҚ , Украина | Лекхим - Харьков АҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-985-07 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010769 | Гриндекс А Қ , Латвия | Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4085-07 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-3№016675 | Санофи Авентис С.А., Испания, қаптаған Химфарм АҚ , Қ АЗА Қ СТАН | Өндiрушi - Санофи Авентис С. А., ИСПАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-240-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№004839 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3739-07 №4 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | |
| уіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ) | | |
6 | ҚР-ДЗ-5№010770 | Гриндекс А Қ , Латвия | Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4085-07 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№011583 | Лилли С.А., Испания | Өндiрушi - Лилли С.А., ИСПАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4382-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№011584 | Лилли С.А., Испания | Өндiрушi - Лилли С.А., ИСПАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4382-98 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№012333 | Ново-Нордиск А/С, Дания | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4627-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | суспензия 100 ед/мл | Тері астына енгізуге арналған суспензия 100 ӘБ /мл 3 мл-ден картриджде. 5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | рттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№013577 | Брюфармэкспорт с.п.р.л., БЕЛЬГИЯ | Брюфармэкспорт с.п.р.л, БЕЛЬГИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4940-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |