| Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Жатыр мойынын кеңейтуге арналған стерильді ламинариядан жасалған таяқшалардан тұратын стерильді, бір реттік ЛТЖ жиынтығы (ұзындығы 53+2 мм, диаметрлері: 2-ден 3 мм дейін, 3-тен 7 мм дейін, 7-ден 10 мм дейін, 10-нан 14 мм дейін) | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010163 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Стерильді, бір рет қолданылатын урогенитальді зонд | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010164 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 3 | Вакуумдық әдіспен несеп алуға арналған стерильді жүйе | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010165 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 4 | Стерильді, бір рет қолданылатын гинекологиялық құрал-саймандар (цервикальді қылшақ, цитоқылшақ) | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010166 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Ауыртпайтын, автоматты, стерильді, бір реттік скарификатор, тесу тереңдігі 21G инесімен 1,0 мм; 18G инесімен 1,2 мм; 21G инесімен 1,5 мм; 21G, 26 G инелерімен 1,8 мм; 21G инесімен 2,0 мм; 21G инесімен 2,4 мм және 21G инесімен 2,8 мм | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010167 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Стерильді, бір рет қолданылатын Фолькман қасығы | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010168 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 7 | Стерильді, бір рет қолданылатын скарификаторлар | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010169 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 8 | Көктамырдан және қылтамырдан қан алуға арналған стерильді, бір рет қолданылатын вакуумдық жүйе | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010170 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 9 | Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік қалқашалар | «Алмерек» ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010171 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| | |||||||||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 18 ” шілде № 546 ______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№010165 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ұстағыш | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 2 | Несепке арналған вакуумды контейнер өлшемі 60х70 мм, стерильдік, көлемі 100 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 3 | Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 4 | Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 5 | Қоспасыз несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 6,5 мл, өлшемі 13х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 6 | Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 7 | Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 8 | Бор қышқылы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 6,5 мл, өлшемі 13х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 9 | Тұрақтандырғышы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 9,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 10 | Тұрақтандырғышы бар несепті клиникалық зерттеулерге арналған вакуумды түтіктер, көлемі 10,5 мл, өлшемі 16х100 | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№010169 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Стерильді бір рет пайдаланылатын скарификатор найза | мәлімет жоқ | "АЛМЕРЕК" ЖШС | Қазақстан Респуб- ликасы | |||||||
| 2 | Стерильді бір рет пайдаланылатын скарификатор ине | мәлімет жоқ | "АЛМЕРЕК" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№010170 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 2 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 3 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 4 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 5 | Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 6 | Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 7 | Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 8 | Гематологиялық зерттеулерге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 9 | Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 10 | Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 11 | Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| | |||||||||||
| | алынатын қан көлемі 0,2 мл | | | | |||||||
| 12 | Плазманы зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 13 | Глюкозаны зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 14 | Глюкозаны зерттеуге арналған капиллярсыз вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 15 | Қылтамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар капиллярымен | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 16 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 17 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 18 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 19 | Қан сарысуын зерттеуге арналған, ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар капиллярымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 20 | Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 21 | Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 22 | Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық сынауықтар капиллярмен ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 23 | Гематологиялық зерттеулерге арналған вакуумдық | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Респуб- | |||||||
| | |||||||||||
| | сынауықтар капиллярмен ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 0,5 мл | | | ликасы | |||||||
| 24 | Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 25 | Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 26 | Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 27 | Плазманы зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 28 | Глюкозаны зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,2 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 29 | Глюкозаны зерттеуге арналған капилляры бар вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, алынатын қан көлемі 0,5 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 30 | Вакуумдық сынауықтар (шыныдан жасалған, 13х50 мм) гематологиялық зерттеулерге арналған ЭДТА К2, алынатын қан көлемі 1 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 31 | Вакуумдық сынауықтар (шыныдан жасалған, 13х50мм) гематологиялық зерттеулерге арналған ЭДТА К3, алынатын қан көлемі 1 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 32 | Көктамырдан қан алуға арналған ұйыту белсенділендіргіші бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 33 | Көктамырдан қан алуға арналған ұйыту белсенділендіргіші және гелі бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 34 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар ЭДТА К2, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 35 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар ЭДТА К3, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| | |||||||||||
| 36 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар литий-гепаринмен, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 37 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар натрий-гепаринмен, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 38 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар, натрий флюориді / калий оксалаты толтырғышымен, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 39 | Көктамырдан қан алуға арналған вакуумдық сынауықтар, көлемі 10 мл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 40 | Полипропиленнен жасалған капиллярлар. Капиллярдың ішкі көлемі 80 мкл | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 41 | Өздігінен аққышы бар қан алуға арналған шаршар, өлшемі 13х50 мм | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 42 | Өлшемі 13х75 мм тасымалдаушы сынауықтар | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 43 | Екі жақты ине | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 44 | Ұстағыш | мәлімет жоқ | "Алмерек" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№010171 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік ағаш қалқашалар | мәлімет жоқ | "АЛМЕРЕК" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 2 | Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік пластик қалқашалар | мәлімет жоқ | "АЛМЕРЕК" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| 3 | Стерильді, бір рет қолданылатын терапевтік жарық диодты саптамалары бар пластик қалқашалар | мәлімет жоқ | "АЛМЕРЕК" ЖШС | Қазақстан Республикасы | |||||||
| | |||||||||||