ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «18» мамырда    ғы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №368_ бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№010336

24.10.2007  
     ЭГИС Фармацевти   калық зауыты ААҚ    , Венгрия



Мелофлам®



Таблеткалар, 15 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2



Сақтау мерзiмi: 5    жыл    .   
     Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ





Мелофлам®



Таблеткалар, 15 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан.



Сақтау мерзiмi: 5 жыл  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
     ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№010337

24.10.2007  
     ЭГИС Фармацевти   калық зауыты ААҚ    , Венгрия

 

Мелофлам®

 

Таблеткалар, 7.5 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2

     
     Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ

 

 

Мелофлам®

 

Таблеткалар, 7.5 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
     ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     Сақтау мерзiмi: 3    жыл    
     Сақтау мерзiмi: 5 жыл  
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     ҚР-ДЗ-5№010343

24.10.2007  
     Нортон Вотерфорд, Ирландия, Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о.    қапталды    , Чеш Республика   сы    



Саламол Эко



Ингаляцияға арналған дозаланған аэрозоль 100мкг/1доза 



Аэрозоль шағын баллонша 200 доз   а    .   
     Өндiрушi - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - ТЕВА Чеш Кәсіпорындары с.р.о., ЧЕХИЯ





Саламол Эко



Ингаляцияға арналған дозаланған аэрозоль 100мкг/1доза Баллонда 200 дозадан. Баллон картон қорапта.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (тарма   қ 1    )   
     ҚР СП 42-3884-07 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№010437

24.10.2007  
     Химфарм А   Қ    ,   ,  Қазақстан    



Анальгин



Инъекцияға арналған ерітінді 50%



Ампула 1 мл №5, Ампула 1 мл №10   
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Анальгин



Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампулада 1 мл ден. Картон қорапта 10 ампуладан. Пішінді ұяшықты қаптамада 5,10 ампуладан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)   
     ҚР ФБ 42-1166-07 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№010438

24.10.2007  
     Химфарм А   Қ     ,    Қазақстан    



Анальгин



Инъекцияға арналған ерітінді 50%



Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №10   
     Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Анальгин



Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампулада 2 мл ден. Картон қорапта 10 ампуладан. Пішінді ұяшықты қаптамада 5,10 ампуладан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)   
     ҚР ФБ 42-1166-07 Өзгерiс №1  
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№010787

29.01.2008  
     Канонфарма продакшн    ЖАҚ    ,    Ресей     Федерация   сы    

 

Амлодипин

 

Таблеткалар, 0.005 г

 

Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30

 

Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
     Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ

 

 

Амлодипин Канон

 

Таблеткалар, 0.005 г  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 30 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (тармақ 1), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ),    
     ҚР НҚ 42-1407-07 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     

 
     пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
     Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
     

 
     

 
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№010788

29.01.2008  
     Канонфарма продакшн    ЖАҚ    , Р   есей     Федерация   сы    



Амлодипин



Таблеткалар, 0.01 г



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
     Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ





Амлодипин Канон



Таблеткалар, 0.01 г  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан. 30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.



    Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі    (тармақ 1)    , Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)   
     ҚР НҚ 42-1407-07 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№010903

20.02.2008  
     Юнифарм, Инк,    Америка Құрама Штаттары    

Мелаксен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг



Алюминий фольгадан жасалған және полимерлі қабықпен қапталған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №12, Алюмилік фольгадан жасалған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №24   
     Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ





МЕЛАКСЕН®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 12 таблеткадан. Картон пәшкеде  1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
     ҚР СП 42-4139-08 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№013633

19.02.2009  
     Иннотера Лабораториясы, Иннотера Шузи өндірген, Франция, ФРАНЦИЯ



Флебодиа 600



Қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №15, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
     Өндiрушi - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ





Флебодиа 600



Қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 15 таблеткадан.     Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
     1 түр 5 қосымша

Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (32 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
     ҚР СП 42-5034-09 Өзгерiс №2  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          10  
     ҚР-ДЗ-5№015823

21.04.2010  
     Байер Шеринг Фарма АГ, Германия,    өндірген     Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, ГЕРМАНИЯ

 

Анжелик®

 

Қабықпен қапталған таблеткалар 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №28, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3

 

     
     Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Анжелик®

 

Қабықпен қапталған таблеткалар  Пішінді ұяшықты қаптамада 28 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,3 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

     
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (   тармақ 1    ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ)   
     ТНҚ 42-776-10 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№016488

31.08.2010  
     Ардейфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Йомоги®



Капсулалар, 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картоннан жасалған қорап №1   
     Ардейфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Йомоги®



Капсулалар, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Картон қорапта 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
     ТНҚ 42-1230-10 Өзгерiс №1  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «18» мамырда ғы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №368_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№010336 24.10.2007	ЭГИС Фармацевти калық зауыты ААҚ , Венгрия Мелофлам® Таблеткалар, 15 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2 Сақтау мерзiмi: 5 жыл .	Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Мелофлам® Таблеткалар, 15 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан. Сақтау мерзiмi: 5 жыл		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010337 24.10.2007	ЭГИС Фармацевти калық зауыты ААҚ , Венгрия Мелофлам® Таблеткалар, 7.5 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1, Картон пәшке №2	Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Мелофлам® Таблеткалар, 7.5 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР СП 42-3843-07 Өзгерiс №3	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

		Сақтау мерзiмi: 3 жыл	Сақтау мерзiмi: 5 жыл
3	ҚР-ДЗ-5№010343 24.10.2007	Нортон Вотерфорд, Ирландия, Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. қапталды , Чеш Республика сы Саламол Эко Ингаляцияға арналған дозаланған аэрозоль 100мкг/1доза Аэрозоль шағын баллонша 200 доз а .	Өндiрушi - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ Кәсiпорын - жинақтап түюшi - ТЕВА Чеш Кәсіпорындары с.р.о., ЧЕХИЯ Саламол Эко Ингаляцияға арналған дозаланған аэрозоль 100мкг/1доза Баллонда 200 дозадан. Баллон картон қорапта.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (тарма қ 1 )	ҚР СП 42-3884-07 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№010437 24.10.2007	Химфарм А Қ , , Қазақстан Анальгин Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампула 1 мл №5, Ампула 1 мл №10	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Анальгин Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампулада 1 мл ден. Картон қорапта 10 ампуладан. Пішінді ұяшықты қаптамада 5,10 ампуладан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)	ҚР ФБ 42-1166-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№010438 24.10.2007	Химфарм А Қ , Қазақстан Анальгин Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №10	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН Анальгин Инъекцияға арналған ерітінді 50% Ампулада 2 мл ден. Картон қорапта 10 ампуладан. Пішінді ұяшықты қаптамада 5,10 ампуладан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ)	ҚР ФБ 42-1166-07 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№010787 29.01.2008	Канонфарма продакшн ЖАҚ , Ресей Федерация сы Амлодипин Таблеткалар, 0.005 г Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ Амлодипин Канон Таблеткалар, 0.005 г Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 30 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (тармақ 1), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ),	ҚР НҚ 42-1407-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

			пішінді ұяшықты қаптамадан. Сақтау мерзiмi: 3 жыл	Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)
7	ҚР-ДЗ-5№010788 29.01.2008	Канонфарма продакшн ЖАҚ , Р есей Федерация сы Амлодипин Таблеткалар, 0.01 г Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Канонфарма продакшн ЖАҚ, РЕСЕЙ Амлодипин Канон Таблеткалар, 0.01 г Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3, 6 пішінді ұяшықты қаптамадан. 30 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. Сақтау мерзiмi: 3 жыл	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (тармақ 1) , Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)	ҚР НҚ 42-1407-07 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№010903 20.02.2008	Юнифарм, Инк, Америка Құрама Штаттары Мелаксен Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг Алюминий фольгадан жасалған және полимерлі қабықпен қапталған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №12, Алюмилік фольгадан жасалған блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №24	Юнифарм, Инк, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ МЕЛАКСЕН® Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 12 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ҚР СП 42-4139-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№013633 19.02.2009	Иннотера Лабораториясы, Иннотера Шузи өндірген, Франция, ФРАНЦИЯ Флебодиа 600 Қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг Пішінді ұяшықты қаптама №15, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Өндiрушi - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатория Иннотек Интернасиональ, ФРАНЦИЯ Флебодиа 600 Қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 15 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан. Сақтау мерзiмi: 3 жыл	1 түр 5 қосымша Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (32 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)	ҚР СП 42-5034-09 Өзгерiс №2	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

10	ҚР-ДЗ-5№015823 21.04.2010	Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, өндірген Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, ГЕРМАНИЯ Анжелик® Қабықпен қапталған таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама №28, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3, Картон пәшке №1, Картон пәшке №3	Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Анжелик® Қабықпен қапталған таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптамада 28 таблеткадан. Картон пәшкеде 1,3 пішінді ұяшықты қаптамадан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі ( тармақ 1 ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ)	ТНҚ 42-776-10 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
11	ҚР-ДЗ-5№016488 31.08.2010	Ардейфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Йомоги® Капсулалар, 250 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картоннан жасалған қорап №1	Ардейфарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Йомоги® Капсулалар, 250 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Картон қорапта 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-1230-10 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар