| | | ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№012405 | Мауерманн Арцнаймиттель КГ, тіркеу куәлігінің иесі Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. | Өндiрушi - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4639-08 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014609 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-295-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014610 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-295-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№015096 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН Қабықпен қапталған таблеткалар | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-647-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№000992 | Технолог ЖАҚ , УКРАИНА | Технолог ЖАҚ, УКРАИНА 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1728-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№003058 | Өндіруші және қаптаушы Бофур Ипсен Индастри, тіркеу куәлігінің иесі Ипсен Фарма, Франция, ФРАНЦИЯ | Өндiрушi - Бофур Ипсен Индастри, ФРАНЦИЯ 10 капсуладан пішінді | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2955-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Пакет (саше) №40, Пішінді ұяшықсыз қаптама №100, Картон пәшке №40, Картон пәшке №100, Картон пәшке №10 | Саше-пакетте 2 таблеткадан. 20 саше-пакеттен картон пәшкеде. 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. | атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ) | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№016164 | Nobel-Pharmsanoat ЖК , Өзбекстан , қаптаған : Нобел Алмат ы Фармацевти калық фабрика сы А Қ , ҚАЗАҚСТАН | Өндiрушi - Nobel-Pharmsanoat ЖК, ӨЗБЕКСТАН 10, 20 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1091-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№016165 | Nobel-Pharmsanoat ЖК , Өзбекстан , қаптаған : Нобел Алмат ы Фармацевти калық фабрика сы А Қ , ҚАЗАҚСТАН | Өндiрушi - Nobel-Pharmsanoat ЖК, ӨЗБЕКСТАН 10, 20 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1091-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№016788 | Киевмедпрепарат ААҚ , УКРАИНА | Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА Таблеткалар, 50 мг | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1093-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Таблеткалар, 50 мг Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картоннан жасалған қорап №1, Картон пәшке №3 | 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | (30 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (27 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (35 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№018689 | Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд (ҮНДІСТАН) - Өндiрушi, ҮНДІСТАН | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2662-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
11 | ҚР-ДЗ-5№018690 | Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд (ҮНДІСТАН) - Өндiрушi, ҮНДІСТАН | Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ҮНДІСТАН 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2662-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |