3 | ҚР-ДЗ-5№005007 | Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА | Өндiрушi - Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА Құты. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2695-11 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№009482 | Новосибхимфарм ААҚ , Тіркеу куәлігінің ұста ушысы Валента Фармацевтика ААҚ, РЕСЕЙ | Өндiрушi - Новосибхимфарм ААҚ, РЕСЕЙ 2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1887-11 №1 ө згерiс | Талап етілмейді |
5 | ҚР-ДЗ-5№010613 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Мысыр | Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., МЫСЫР 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3986-07 №1 ө згерiс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№012354 | Macleods Pharmaceuticals Ltd, Үндістан Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №20, Картон пәшке №1 | Macleods Pharmaceuticals Ltd, ҮНДІСТАН Капсулалар 10 капсуладан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 2 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапта | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4541-08 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№003379 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ 10 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1267-10 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№003507 | Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА | Өндiрушi - Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА Цефтриаксон-КМП Құты .10 құтыдан картон пәшкеде . | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2695-11 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№012924 | Борисов медицин алық препарат тар зауыты РУ К , БЕЛАРУСЬ | Борисов медицин алық препарат тар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ 1 мл-ден ампулада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1585-08 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№012925 | Борисов медицин алық препарат тар зауыты РУ К , БЕЛАРУСЬ | Борисов медицин алық препарат тар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ 2 мл-ден ампулада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1585-08 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
9 | ҚР-ДЗ-5№014163 | Тева Фармацевти калық өндірістері Лтд, өндірген Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Өндiрушi - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНД Ы Құты. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-5148-09 №1 ө згерiс | Талап етілмейді |
10 | ҚР-ДЗ-5№010173 | Тева Фармацевти калық Өндірістері Лтд, Фармахеми Б.В. зауытында өндіріліген , Нидерланды Доксорубицин-Тева | Өндiрушi - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Құты. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-3752-07 №1 ө згерiс | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№015626 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ 21 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-722-09 № 2ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
12 | ҚР-ДЗ-5№015632 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АТ, ГЕРМАНИЯ 20 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
13 | ҚР-ДЗ-5№015633 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АТ, ГЕРМАНИЯ 50 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
14 | ҚР-ДЗ-5№015634 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АТ, ГЕРМАНИЯ 100 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | | | жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ) | | |
15 | ҚР-ДЗ-5№015635 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АТ, ГЕРМАНИЯ 50 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
16 | ҚР-ДЗ-5№015636 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Шеринг Фарма АТ, ГЕРМАНИЯ 100 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
17 | ҚР-ДЗ-5№016281 | Польфарма А Қ Фармацевти калық зауыты , ПОЛЬША | Өндiрушi - Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША Көктамыр ішіне енгізуге арналған 0,5% ерітінді 100 мл-ден құтыда. Құты картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-979-10 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
18 | ҚР-ДЗ-5№017964 | Харбин Болай Фармасьютикал Ко., Лтд, ҚЫТАЙ | Өндiрушi -Харбин Лайботен Фармасьютикал Ко., Лтд., ҚЫТАЙ Құты. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-974-10 №1 ө згерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |