Фармацевтикалық бақылау комитеті
Төрағасының 2008 жылғы “03_” _шілде_
“Қазақстан Республикасында медицина
техникасын, медициналық мақсаттағы
бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және қайта тіркеу туралы”
№ _156 бұйрығымен бекітілген
Қазақстан Республикасында мемлекеттік қайта тіркеуге және медициналық қолдануға
ұсынылған медицина техникасы және медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі
| №№ р/р | Атаулары | Жиынтығы | Қысқаша техникалық сипаттамасы (техника лық өзгешелігі, сипаттауы ) | Фирма- өндіруші , ел | Тіркеу мерзімі | Тіркеу нөмірі |
| 1. | КБ-«Я»-ФП стерильді медициналық құрал-саймандарды сақтауға арналған УФ-бактерицидті камера жиынтықта | балқығыш қондырғы, бактерицидті шам PHILIPS TUV 30; құрал-саймандарды салуға арналған тот баспайтын болаттан жасалған металл торша | Алдын ала стерильденген медициналық құрал-саймандарды екінші рет микроорга-низмдермен жанасуының алдын алу мақса-тында сақтауға арналған УК –бактерицидті камера. Камера медициналық құрал-сайман-дардың ұзақ сақталу процесінде (7 тәулікке дейін) жұмысқа тұрақты түрде дайын болуын қамтамасыз етеді. Техникалық сипаттамасы: к амера кернеуі - 220 + 22 В ауыспалы ток желісінен жұмыс істейді, жиілігі 50 Гц; тұтынылатын қуаты - 40 ВА көп емес; PHILIPS TUV 30 Long типті УК-сәуле шығару көзінен сәуле соққысына ұшырау; Live 1,0 Вт/м² кем емес 253,7 нм толқын ұзындығында камера ішіндегі едәуір алыс нүктелер; камераның үздіксіз жұмыс істеуі 168 сағаттан асырылмай. Камераның жұмыс режиміне шығу уақыты 10 минуттан асырылмай. Камера г абарит тері : 800x600x420 мм; камер а салмағы 50 кг аспайды . Жұмыс істеуді тоқтатудың орташа жұмысы 1500 сағаттан кем емес. Жұмыс істеудің орташа мерзімі 5 жыл. | «Ферропласт Медикал» ЖШҚ , Р есей Федерация сы | 5 | № 000995 |
| 2. | Медициналық созылғыш белбеу, 70107 моделі (бір тігісті) және 70307 (екі тігісті), өлшемдері № 1 (XS), № 2 (S), № 3 (M), № 4 (L), №5 (XL), № 6 (XXL), № 7 (XXXL) | | Бел маңының ауыру сезімдерін азайтуға, сондай-ақ бел-сегізкөз радикулиттерін, невриттерді, остеохондроздарды, сондай-ақ спорт салдарынан болған жарақаттарды емдеу және алдын алу үшін арналған созылғыш медициналық белбеу. Шикізат құрамы: жүн 16%, мақта 47%, полиамид 6%, ПАН 25%, латекс 6%. Өлшемдері : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Белбеу биіктігі 29 см. Созылғыштығы : 130±10%. Пайдалануға ұсынылған мерзімі – 1 жыл . | «Lauma Fabrics» ЖШҚ , Латвия | 5 | № 001395 |
| 3. | Медициналық созылғыш дәке, 1 моделі, созылғыштығы жоғары дәрежелі, ені (см) - 8, 10, 12, ұзындығы (м) - 0.6, 1.1, 1.5, 1.7, 2.0, 3.0, 3.5, 5.0 | | Медициналық созылғыш дәке, моделі 1, операцияға дейінгі және кейінгі кезеңде көк тамырдың созылмалы қабыну процесін емдеу және алдын алу, гематома түзілуінің алдын алу және пластикалық операция кезінде тұрақты жағдайда эндопротездерді ұстау үшін қолданылатын жоғары дәрежелі созылғыш дәке. Техни калық сипаттамасы : шикізат құрамы : мақта 96 %, латекс 4%. Ұзындығы : 80 мм, 100 мм, 120 мм. Созылғыштығы : 170± 50 %, желілік тығыздығы 42±4 г/м. Пайдалануға ұсынылған мерзімі – 1 жыл . | « Lauma Fabrics » ЖШҚ , Латвия | 5 | № 001396 |
| 4. | УЗО-«МЕДЭЛ» процесін жарықпен және дыбыспен анықтайтын медици-налық құрал-саймандарды ультрады-быстық механикалық стерильдеу алдында тазалауға арналған құрылғы (контейнердің сыйымдылығы 5л УЗО5-01-«МЕДЭЛ» және 10 л УЗО10-01-«МЕДЭЛ») жиынтықта | Ультрадыбыстық генератор, ультра-дыбыстық сәуле шығарғыш, сыйым-дылығы, қақпағы, полимерлі контейнер-сыйымдылығы, шағылдырғыш, тұғыр | УЗО-«МЕДЭЛ» процесті органикалық және органикалық емес сипаттағы жарықпен және дыбыспен анықтайтын және медициналық құрал-саймандарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды механикалық стерильдеу алдында тазалауға арналған құрылғы болып табылады. Техникалық сипаттамасы: қондырғы кернеуі 220 + 22 В ауыспалы ток желісінен жұмыс істейді, жиілігі 50 Гц, тұтынылатын қуаты 200 ВА көп емес. Жұмыс істеу жиілігі (22+ 1,7) немесе (22+ 1,6 кГц.) тең. Сәуле шығаратын акумти калық қуаты 75 -тен 110 Вт -қа дейін .
| «Елатомский приборный завод» ААҚ , Р есей Федерация сы | 5 | № 001379 |
| 5. | УТЛ-01-«ЕЛАТ» мұрынның қосалқы қуысын және өңешті жылумен емдеу құрылғысы | | УТЛ-01-ЕЛАТ стационарлық және амбулаториялық жағдайда жанаспалы жолмен мұрын қуысының қосалқы қойнауын, маңдай қойнауын және өңешті жылутыға арналған құрылғы болып табылады. Техникалық сипаттамасы: жиілігі 220-230 В ( + 10%) ауыспалы ток желісінен қосылатын электрқоректендіргіш. Тұтынылатын қуаты 10 ВА артық емес. Жылыту элементтерінің т емпература сы : 1 - 40 + 5ºС режимінде ; 2 -47 + 5 ºС режимінде ; 3 - 55 + 5 ºС режимінде . Құрылғы 6 сағаттық жұмысты қамтамасыз етеді, пост ылы - қысқа мерзімді режим д е жұмыс істеу уақыты 50 мин және 10 минут үзіліс. Құрылғылар г абарит тері : 95х85х65мм. Салмағы – 270 г аспайды . | «Елатомский приборный завод» ААҚ , Р есей Федерация сы | 5 | № 001378 |
| 6. | «АЛМАГ-01» шағын га барит ті жүгіртпелі импульс алаңымен магнитотерапиялық аппарат жиынтықта | Магнитті алаң индикатор ы ; бекіту элемент тері | «АЛМАГ-01» ЛПУ физиотерапиялық бөлімшелер жағдайларында адам ағзасына жүгіртпелі импульстық магнитті алаңымен терапиялық әсер ету үшін арналған аппарат болып табылады. Аппарат ты қимыл-тірек аппараты зақымдануларында және ауруларын , неврологи ялық , жүрек-қан тамыр және т.б. ауруларды емдеу үшін пайдаланады. Техни калық сипаттамалары : 220-230 В ( + 10%) ауыспалы ток желісінен қосылатын электрқоректендіргіш . Тұтынылатын қуаты 15 ВА артық емес . Әсер ету бұрыштарының саны - 4. М агнит тік демеудің амплитуд алық мәні – 20 + 6 мТл. Импульс ұзақтығы 1.5-2.5 мс құрайды . И мпульс тің іздік жиілігі – орамның әр бірінен магнит тік алаңы – 6 Гц. Электр бло гының габариттері – 137х60х45мм. | «Елатомский приборный завод» ААҚ , Р есей Федерация сы | 5 | № 001382 |