| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№010493 | Авентис Фарма, ҰЛЫБРИТАНИЯ 10 мл, 20 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде. | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 10 мл-ден, 20 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3802-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№012095 | Борисов медицин алық препарат тар зауыты РУК , Беларусь Пішінді ұяшықсыз қаптама №10 | Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ Таблеткалар, 200 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1533-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014401 | Дельфарм Лилль С.А.С., ФРАНЦИЯ 21 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Өндiрушi - Дельфарм Лилль С.А.С, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-242-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
4 | ҚР-ДЗ-5№014504 | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ Құты. 5 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1757-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№014505 | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ Құты. 5 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1757-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
6 | ҚР-ДЗ-5№014506 17.09.2009 | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ Лейковорин-ЛЭНС Құты. 5 құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ) | ҚР НҚ 42-1757-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№014653 | Авентис Фарма Лтд, ҮНДІСТАН | Өндiрушi - Самруд Фармасьютикалс Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН 2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-289-09 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
8 | ҚР-ДЗ-5№014733 | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ | ЛЭНС-Фарм ЖШҚ, РЕСЕЙ 5 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-436-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№016877 | Санофи Винтроп Индустрия, тіркеу куәлігінің иесі Санофи Авентис Франция, Франция, ФРАНЦИЯ | Өндiрушi - Унитер Ликвид Мануфактуринг, ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1605-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
| | Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Құты 60 мл | Солиан® Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл 60 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде. | мекенжайының өзгеруі (2 тармақ) | | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№018178 | Кьези Фармацеутици С.п.А, тіркеу куәлігінің иесі Никомед Дания АпС, Дания, қаптаушы Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИТАЛИЯ | Өндiрушi - Кьези Фармацеутици С.п.А, ИТАЛИЯ Г.Л. Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ 1,5 мл-ден құтыда. Құты картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2779-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
11 | ҚР-ДЗ-5№018656 | Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), ФРАНЦИЯ Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. | Өндiрушi - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3011-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
12 | ҚР-ДЗ-5№018657 | Servier (Ireland) Industries Ltd (Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд), ИРЛАНДИЯ Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. | Өндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3010-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |