ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     Қ   Р ДСМ Медициналы  қ    ж  ә   не фармацевтикалы  қ    

  қ   ызметті ба  қ   ылау комитеті  т  ө   ра  ғ   асыны  ң     

2011 жыл  ғ   ы «12» тамыз

«Д  ә   рілік заттарды  ң    тіркеу   құ   жаттарына, 

нормативтік-техникалы  қ       құ   жаттар  ғ   а,  

д  ә   рілік затты  ң    медицинада   қ   олданылуы 

ж  ө   ніндегі н  ұ   с  қ   аулы  ққ   а, Мемлекеттік Тізілімге  

жа  ң   а тіркеу ку  ә   лігі беріле отырып   ө   згерістер 

енгізу туралы»  №456_ б  ұ   йры  ғ   ына   қ   осымша  
   
   

 
   
   Д   ә    рілік  заттарды   ң     тіркеу    құ    жаттарына, нормативтік-техникалы   қ        құ    жаттар   ғ    а,  д   ә    рілік затты   ң     медицинада    қ    олданылуы ж   ө    ніндегі н   ұсқ    аулы   ққ    а, Мемлекеттік Тізілімге жа   ң    а тіркеу ку   ә    лігі беріле отырып енгізілетін     ө    згерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Тіркеу ку  ә   лігіні  ң    н  ө   мірі мен берілген к  ү   ні  
     Д  ә   рілік затты  ң    ескі редакциясы  
     Д  ә   рілік затты  ң    жа  ң   а редакциясы  
     Ө   згеріс т  ү   рі

(  ө   згеріс сипаттамасы)  
     Нормативтік   құ   жаттамалар  ғ   а   ө   згеріс  
     Н  ұ   с  қ   аулы  ққ   а   ө   згеріс  
   
 
   1
     Қ  Р-ДЗ-5№004513

14.06.2007 
     Новартис Фарма АГ, Швейцария  



Сертикан



Таблеткалар , 0.75 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №6



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     Өндіруші және қаптаушы    Новартис Фарма Штейн АГ,   тіркеу куәлігінің иесі    Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ  



Сертикан



Таблеткалар , 0.75 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №6



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     1 т ү  р    5  қ  осымша

Дәрілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші ат ау  ыны ң    ө  згеруі 
   14.04.2011   №  06-11 хаттама  
     Қ  Р СП 42-3594-07 №2  өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар

          2
     Қ  Р-ДЗ-5№004591

14.06.2007 
     Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  



Сертикан



Таблеткалар , 0.25 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №6



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     Өндіруші және қаптаушы    Новартис Фарма Штейн АГ,   тіркеу куәлігінің иесі    Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ  



Сертикан



Таблеткалар , 0. 2  5 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №6



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     1 т ү  р    5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші ат ау  ыны ң    ө  згеруі 
   14.04.2011   №  06-11 хаттама  
     ҚР   СП 42-3594-07 №2  өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
   
   3
     Қ  Р-ДЗ-5№010606

14.12.2007 
     Макиз-Фарма   ЖАҚ   , Р  ЕСЕЙ   



Амлотоп



Таблеткалар , 5 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №3



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     Макиз-Фарма ЖА  Қ   ,  тіркеу ку  ә   лігіні  ң    иесі Нижфарм АА  Қ   , Ресей, РЕСЕЙ  



Амлотоп



Таблеткалар , 5 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №3



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     1 т ү  р    5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші ат ау  ыны ң    ө  згеруі, Са қ  тау шарттарыны ң    ө  згеруі (23 тарма қ  ) 
   14.04.2011   №  06-11 хаттама  
     ҚР НҚ   42-1403-07 №2  өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
   
   4
     Қ  Р-ДЗ-5№010607

14.12.2007 
     Макиз-Фарма   ЖАҚ   , Р  ЕСЕЙ   



Амлотоп



Таблеткалар , 10 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №3



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     Макиз-Фарма ЖА  Қ   ,  тіркеу ку  ә   лігіні  ң    иесі Нижфарм АА  Қ   , Ресей, РЕСЕЙ  



Амлотоп



Таблеткалар , 10 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №3



Са қ  тау мерзiмi: 3 жыл 
     1 т ү  р    5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ), Д ә  рілік затты  ө  ндіруші ат ау  ыны ң    ө  згеруі, Са қ  тау шарттарыны ң    ө  згеруі (23 тарма қ  ) 
   14.04.2011   №  06-11 хаттама  
     ҚР НҚ   42-1403-07 №2  өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
   
   5
     Қ  Р-ДЗ-5№012278

25.07.2008 
     Сагмел, Инк., IDA, ИТАЛИЯ  



Назол Кидс



М ұ  рын спрейі

 

 
   Дозалайтын құрылғысы бар 15 мл құты 



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
     Өндіруші Иституто де Анжели С.р.л., тіркеу куәлігінің иесі Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ   



Назол Кидс



Мұрын спрейі

  

 
   Дозалайтын құрылғысы бар 15 мл құты 



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)  
   10.03.2011 № 04-11 хаттама  
     ТНҚ 42--4566-08 №2 өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
   
   6
     ҚР-ДЗ-5№014608

20.10.2009  
     НекстФарма САС ЮСБ Фарма С. А. үшін, Бельгия, ФРАНЦИЯ



Кеппра®



Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл 



300 мл құты



  Сақтау мерзiмi: 2 жыл   
     НекстФарма САС ЮСБ Фарма С. А. үшін, Бельгия, ФРАНЦИЯ



Кеппра®



Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл 



300 мл құты 



  Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ), Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ)  
   26.04.2011   №  07-11 хаттама  
     ТН Қ   42-5168-09 №2  өзгеріс  
     Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар

Полная версия

				Қ Р ДСМ Медициналы қ ж ә не фармацевтикалы қ қ ызметті ба қ ылау комитеті т ө ра ғ асыны ң 2011 жыл ғ ы «12» тамыз «Д ә рілік заттарды ң тіркеу құ жаттарына, нормативтік-техникалы қ құ жаттар ғ а, д ә рілік затты ң медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы ққ а, Мемлекеттік Тізілімге жа ң а тіркеу ку ә лігі беріле отырып ө згерістер енгізу туралы» №456_ б ұ йры ғ ына қ осымша

Д ә рілік заттарды ң тіркеу құ жаттарына, нормативтік-техникалы қ құ жаттар ғ а, д ә рілік затты ң медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұсқ аулы ққ а, Мемлекеттік Тізілімге жа ң а тіркеу ку ә лігі беріле отырып енгізілетін ө згерістер.

№ п/п	Тіркеу ку ә лігіні ң н ө мірі мен берілген к ү ні	Д ә рілік затты ң ескі редакциясы	Д ә рілік затты ң жа ң а редакциясы		Ө згеріс т ү рі ( ө згеріс сипаттамасы)	Нормативтік құ жаттамалар ғ а ө згеріс	Н ұ с қ аулы ққ а ө згеріс
1	Қ Р-ДЗ-5№004513 14.06.2007	Новартис Фарма АГ, Швейцария Сертикан Таблеткалар , 0.75 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №6 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	Өндіруші және қаптаушы Новартис Фарма Штейн АГ, тіркеу куәлігінің иесі Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ Сертикан Таблеткалар , 0.75 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №6 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл		1 т ү р 5 қ осымша Дәрілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ ), Д ә рілік затты ө ндіруші ат ау ыны ң ө згеруі 14.04.2011 № 06-11 хаттама	Қ Р СП 42-3594-07 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар

2	Қ Р-ДЗ-5№004591 14.06.2007	Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Сертикан Таблеткалар , 0.25 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №6 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	Өндіруші және қаптаушы Новартис Фарма Штейн АГ, тіркеу куәлігінің иесі Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ Сертикан Таблеткалар , 0. 2 5 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №6 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ ), Д ә рілік затты ө ндіруші ат ау ыны ң ө згеруі 14.04.2011 № 06-11 хаттама	ҚР СП 42-3594-07 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар
3	Қ Р-ДЗ-5№010606 14.12.2007	Макиз-Фарма ЖАҚ , Р ЕСЕЙ Амлотоп Таблеткалар , 5 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №3 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	Макиз-Фарма ЖА Қ , тіркеу ку ә лігіні ң иесі Нижфарм АА Қ , Ресей, РЕСЕЙ Амлотоп Таблеткалар , 5 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №3 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ ), Д ә рілік затты ө ндіруші ат ау ыны ң ө згеруі, Са қ тау шарттарыны ң ө згеруі (23 тарма қ ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама	ҚР НҚ 42-1403-07 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар
4	Қ Р-ДЗ-5№010607 14.12.2007	Макиз-Фарма ЖАҚ , Р ЕСЕЙ Амлотоп Таблеткалар , 10 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №3 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	Макиз-Фарма ЖА Қ , тіркеу ку ә лігіні ң иесі Нижфарм АА Қ , Ресей, РЕСЕЙ Амлотоп Таблеткалар , 10 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 10 №3 Са қ тау мерзiмi: 3 жыл	1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ ), Д ә рілік затты ө ндіруші ат ау ыны ң ө згеруі, Са қ тау шарттарыны ң ө згеруі (23 тарма қ ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама	ҚР НҚ 42-1403-07 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар
5	Қ Р-ДЗ-5№012278 25.07.2008	Сагмел, Инк., IDA, ИТАЛИЯ Назол Кидс М ұ рын спрейі Дозалайтын құрылғысы бар 15 мл құты Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Өндіруші Иституто де Анжели С.р.л., тіркеу куәлігінің иесі Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ Назол Кидс Мұрын спрейі Дозалайтын құрылғысы бар 15 мл құты Сақтау мерзiмi: 2 жыл	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 10.03.2011 № 04-11 хаттама	ТНҚ 42--4566-08 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар
6	ҚР-ДЗ-5№014608 20.10.2009	НекстФарма САС ЮСБ Фарма С. А. үшін, Бельгия, ФРАНЦИЯ Кеппра® Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл 300 мл құты Сақтау мерзiмi: 2 жыл	НекстФарма САС ЮСБ Фарма С. А. үшін, Бельгия, ФРАНЦИЯ Кеппра® Ішуге арналған ерітінді, 100 мг/мл 300 мл құты Сақтау мерзiмi: 3 жыл	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Орамды бірінші ашқаннан кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (21 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ), Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу (11 тармақ) 26.04.2011 № 07-11 хаттама	ТН Қ 42-5168-09 №2 өзгеріс	Медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы қ тар