Мемлекеттік тіркеуге  жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының     
  
 “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “28” _маусым_

№592_ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нәжістен лямблия антигенін (Giardia lamblia) сапалы иммунохроматографиялы экспресс-анықтауға арналған  ("ИммуноХА-Лямблия-Экспресс") раегенттер жинағы   
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011554  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қан сарысуынан СА 125 антигенін сандық иммуноферментті анықтауға арналған ("ИммуноФА-СА125") реагенттер жинағы   
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011555  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Қан сарысуынан қуық асты безінің спецификалық антигенін жартылай сандық иммунохроматографиялық экспресс анықтауға арналған ("ИммуноХА-ПСА-Экспресс") реагенттер жинағы   
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011556  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Қан алуға арналған бөлгіш гелі мен активаторы (Clot) бар бір рет пайдаланатын сынауық 8,5 мл  
  
 
 
 Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd,

    ҚЫТАЙ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011557  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “28_” маусым__ № 592_ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге  жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011554   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Индикаторлық жолақ - 10 дана;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Буферлік ерітінді - 1 құты (50 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Үлгіге арналған қасығы бар контейнер - 10 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011555   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 СА 125-ке моноклональді антиденелер сенсибилизацияланған 96-ойықшалы  полистиролды планшет, пайдалану үшін дайын - 1 дана;   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 құрамында СА 125-тің мынадай белгілі мөлшері:  0 Бірл /мл (3,0 мл); 10; 50; 100; 250; 500 Бірл/мл (0,5 мл-ден) болатын  қан сарысуы негізіндегі калибрлегіш сынамалар; калибрлегіш сынамалардағы  СА 125 концентрациясы сериядан серияға дейін болымсыз өзгеруі ықтимал, дәл мәндері құтылардың заттаңбаларында көрсетілген,   пайдалану үшін дайын  - 6 құты;   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 құрамында СА 125-тің  белгілі мөлшері бар адам қаны сарысуының негізіндегі бақылау сарысуы, пайдалану үшін дайын  -  1 құты (0,5 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 СА 125-ке моноклональді антиденелердің  ақжелкек тамырынан алынған пероксидазалы конъюгаты, пайдалану үшін дайын  -  1 құты (14 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 фосфатты-тұзды буферлік концентрацияланған ерітінді - 1 құты (15 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 тетраметилбензидин (ТМБ) негізіндегі сутегі асқын тотығы қосылған субстрат ерітіндісі, пайдалану үшін дайын  - 1 құты (14 мл);  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 стоп-реагент, пайдалану үшін дайын - 1 құты (15 мл);  
  
 
 
 нет  данных  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 планшетті желімдеуге арналған үлбір - 1 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011556   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 алюминий фольгадан жасалған пакетке құрғатқышымен қаптталған пайдалануға дайын тест-жолақтар - 20 дана;  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 пайдалануға дайын буферлік ерітінді - 1 құты (5 мл).  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 "НВО ИММУНОТЕХ" ЖАҚ  
  
 
 
 Ресей  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№011557   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бөлгіш гель мен Активаторымен (Clot) сары қалпақшасы бар көлемі 8,5 мл сынауық   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Өлшемі  18Gx1 1/2 инелер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd  
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Қорғағыш қалпақшасы бар ине ұстатқыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd  
  
 
 
 Қытай