Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “21”     қаңтар     ____

№     72     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ересектерге арналған оксигенаторға экстракорпоральді қан айналымы үшін Х-жабынды магистральдар жиынтығы   
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№004020  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Стерильді, бір рет қолданылатын түзу және бұрыштық Radifocus Guide Wire M гидрофильді өткізгіші, диаметрі (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 ұзындығы (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450   
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010839  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Optitorque ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 ұзындығы (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.,

    БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010840  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201    3      жылғы “    21     ”     қаңтар     _ №     72     __ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№004020   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Қосымша бөліктер: Артерия-венозды желі  (3/8”-1/2”) ұзындығы 3,6 м.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сорғыш-дренаждарға арналған магистральдар (1/4”) ұзындығы 1,6м, 2,0м- 3 данадан  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аспирациялық катетер қатты  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Анастомоздар саласындағы аспирацияларға арналған катетер жұмсақ   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Еккіш 10 мл - 2 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Еккіш 20 мл.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Тіке коннекторлар 1/2"х1/2",1/2"х3/8", 3/8"х3/8",1/4"х1/4",- 1 данадан  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 У-тәрізді коннекторлар  1/4"х3/8"х3/8", 1/2"х3/8"х3/8"  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Резервтік үш желілік кран.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Орнатылған шунты бар артериальді сүзгіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Силиконды сегменті бар артериялық сору желісі (3/8"-1/2"-3/8") ұзындығы 1,8 м.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Оксигендеу жүйесі  - магистральді жылдам толтыру желісі (1/4") ұзындығы 0,8м пластик инесімен.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Газ желісі (1/4") ұзындығы 1,7 м сүзгіші бар.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Резервтік желі 3/8" ұзындығы 1,8 м.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Үш жолды кранмен, қысым изоляторымен және ұзындығы 1,1 м люерлік коннекторымен жинақтағы қысымды өлшеу магистралі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Бір жақтық клапаны мен ұзындығы 0,6 м люэр коннекторы бар лақтыру магистралі   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Хомуттар - 5 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Europe N.V.  
  
 
 
 Бельгия