Приложение
к приказу Председателя Комитета
фармацевтического контроля
МЗ РК от « 20 » июня 2008 г № 145
«О внесении изменений в регистрационное
досье медицинской техники и изделий
медицинского назначения, Государственный
Реестр, с выдачей нового регистрационного
удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье
медицинской техники и изделий
медицинского назначения, Государственный
Реестр, с выдачей нового регистрационного
удостоверения
Регистрационное удостоверение (РУ) | Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Характер исправлений |
РК-МТ-5 №003695 07.08.2006 | ОАО «Киевгума» , Украина
Кружка Эсмарха резиновая №2 и № 3 в комплекте (кор-пус кружки с вмонтированным штуцером; резиновая трубка; наконечник; наконечник ма-точный; зажим или поворот-ный кран)
| ООО «Киевгума» ,Украина
Кружка Эсмарха резиновая №2 и № 3 в комплекте (кор-пус кружки с вмонтированным штуцером; резиновая трубка; наконечник; наконечник ма-точный; зажим или поворот-ный кран)
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №004486 12.11.2007 | ОАО «Киевгума» , Украина
Бинт Мартенса, длиной 3,5 м., 5 м., в индивидуальной упа-ковке или без
| ООО «Киевгума» ,Украина
Бинт Мартенса, длиной 3,5 м., 5 м., в индивидуальной упа-ковке или без
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №001029 12.11.2007 | ОАО «Киевгума» , Украина
Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха
| ООО «Киевгума» ,Украина
Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №001028 12.11.2007 | ОАО «Киевгума» , Украина
Трубки медицинские резино-вые тип 1 и 6
| ООО «Киевгума» ,Украина
Трубки медицинские резино-вые тип 1 и 6
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №001031 12.11.2007 | ОАО «Киевгума» , Украина
Напальчники медицинские резиновые
| ООО «Киевгума» ,Украина
Напальчники медицинские резиновые
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №001032 28.11.2007 | ОАО «Киевгума» , Украина
Клеенка подкладная резино-тканевая вид А размерами (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0
| ООО «Киевгума» ,Украина
Клеенка подкладная резино-тканевая вид А размерами (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №002174 20.10.2004 | ОАО «Киевгума» , Украина
Грелки резиновые типа А, Ач и Б (комбинированные) раз-мерами №№ 1-3 в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки
| ООО «Киевгума» ,Украина
Грелки резиновые типа А, Ач и Б (комбинированные) раз-ме-рами №№ 1-3 в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №002195 25.11.2004 | ОАО «Киевгума» , Украина Соски резиновые и латексные в составе: соска молочная тип 1 исполнения А в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска молочная тип 1 испол-нения Б в индивидуальной упаковке и без индиви-дуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения А (Ромашка, Ромашка-2) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаков-ки; соска-пустышка тип 2 исполнения Б (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) в индивиду-альной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения АК (Ласун) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки | ООО «Киевгума» ,Украина Соски резиновые и латексные в составе: соска молочная тип 1 исполнения А в индиви-дуальной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска молочная тип 1 испол-нения Б в индивидуальной упаковке и без индиви-дуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения А (Ромашка, Ромашка-2) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаков-ки; соска-пустышка тип 2 исполнения Б (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) в индивиду-альной упаковке и без индивидуальной упаковки; соска-пустышка тип 2 исполнения АК (Ласун) в индивидуальной упаковке и без индивидуальной упаковки | Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №002316 07.01.2005 | «Fuji Photo Film Co., Ltd», Япония
| «Fuji film Corporation», Япония
| Изменение названия заво-да-производителя, внесе-ние изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.1 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
РК-МТ-5 №000580 14.03.2005 | «Beromed GmbH Hospital Products» , Германия
Кетгут абсорбируемый прос-той Bero р lain и хромирован-ный B е rochrom c атравмати-ческой иглой и без иглы, длиной нити 150 см, условными №№ 1-8 | «Beromed GmbH Hospital Products», Германия
Кетгут абсорбируемый прос-той Beroрlain и хромирован-ный Bеrochrom c атравмати-ческой иглой и без иглы, длиной нити 75см и 150 см, условными №№ 1-8 | Изменение на именования изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (прото-кол № 05 /0 8 от 26 мая 200 8 года) |
ҚР ДМ Фармацевтикалық бақылау
Комитеті Төрағасының
2008 ж. «20 » маусым
«Медицина техникасы мен медициналық
мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына
жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып,
Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№ 145 бұйрығына қосымша
Медицина техникасы мен медициналық мақсатағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып, Мемлекеттік тізілімге енгізілген өзгерістер
Тіркеу куәлігі (ТК ) | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
ҚР - МТ - 5 - № 003695 07.08.2006 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Эсмарх күрешкесі резеңкеден №2 және № 3 жиынтықта (күрешке корпусына штуцер қоса қондырылған; резеңке түтікше; ұштық; жатыр ұштығы; қысқыш немесе бұру краны)
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
Эсмарх күрешкесі резеңкеден №2 және № 3 жиынтықта (күрешке корпусына штуцер қоса қондырылған; резеңке түтікше; ұштық; жатыр ұштығы; қысқыш немесе бұру краны)
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 004486 12.11.2007 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Мартенс дәкесі, ұзындығы 3,5 м., 5 м., дербес қаптамада немесе онсыз
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
Мартенс дәкесі, ұзындығы 3,5 м., 5 м., дербес қаптамада немесе онсыз
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 001029 12.11.2007 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Эсмарха түріндегі қан тоқтат-қыш резеңке бунама
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
Эсмарха түріндегі қан тоқтат-қыш резеңке бунама
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 001028 12.11.2007 | «Киевгума» ААҚ, Украина
1 және 6 түріндегі медициналық резеңке түтіктер
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
1 және 6 түріндегі медициналық резеңке түтіктер
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 001031 12.11.2007 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Медициналық резеңке саусаққа кигіш
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
Медициналық резеңке саусаққа кигіш
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 001032 28.11.2007 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Резина маталы астарға салатын к леенка А түрі өлшемдерімен (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
Резина маталы астарға салатын к леенка А түрі өлшемдерімен (м): 1.0, 1.5, 2.0, 50.0
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 002174 20.10.2004 | «Киевгума» ААҚ, Украина
| «Киевгума» ЖШҚ , Украина
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 002195 25.11.2004 | «Киевгума» ААҚ, Украина
Резеңке және латексті балалар еміздігі құрамында мыналар бар : 1 түрдегі А орындауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 1 түрдегі Б орын-дауындағы сүт еміздігі дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі А орындалуындағы соратын еміздік (Ромашка, Ромашка-2) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі Б орындауындағы соратын еміздік (Серьга, Ягодка, Анюта, Бантик) дербес және дербес емес орамдарда; 2 түрдегі АК орындалуындағы соратын еміздік (Ласун) дербес және дербес емес орамдарда | «Киевгума» ЖШҚ , Украина
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 002316 07.01.2005 | «Fuji Photo Film Co., Ltd», Жапония
| «Fujifilm Corporation», Жапония
| Тіркеу құжаттар жи-нағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түр-дегі), медициналық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 1 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама) |
ҚР - МТ - 5 - № 000580 14.03.2005 | «Beromed GmbH Hospital Products» , Германия
| «Beromed GmbH Hospital Products», Германия
| Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым атауын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 26 мамыр №05/08 хат-тама)
|