| | ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг | дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг Құты. 50 құтыдан картон қорапта. | | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№014948 | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ Сақтау | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-391-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№014949 | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-391-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№019306 | G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Өндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4077-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №10 | Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ Сертралин Ланнахер Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ) | | |
6 | ҚР-ДЗ-5№019307 | G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | Өндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-4077-12 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№004398 | Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ | Өндiрушi - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3185-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№013506 | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Бұлшықет ішіне енгізу үшін | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1683-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |