| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы | Өндіруші-ел | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті
Төрағасының 2008 жылғы «06» қазан
«Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды
медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№ 244 бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
| ||||||||
1 | ҚР-ДЗ-5№004611 06.08.2007 | Спайзеф | Орхид Хелскэр, Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд. бөлімшесі, Үндістан | 1 түрдегі 9 қосымша | ҚР СП 42-3727-07 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | | |
2 | ҚР-ДЗ-5№004614 06.08.2007 | Спайзеф | Орхид Хелскэр, Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд бөлімшесі, Үндістан | 1 түрдегі 9 қосымша | ҚР СП 42-3727-07 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | | |
| ||||||||
| Стр. 1 |
3 | ҚР-ДЗ-5№009338 06.06.2005 | Климадинон® Уно | Бионорика АГ, Германия | 1 түрдегі 9 қосымша Сандық құрамының және орташа массасының өзгеруінсіз таблеткалардың, капсулалардың, суппозиторийлердің немесе пессарилердің өзгеруі (33 тармақ) | ҚР СП 42-2471-05 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | |
4 | ҚР-ДЗ-5№008471 21.04.2004 | Инъекци яға арналған су -Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР НҚ 42-660-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | |
5 | ҚР-ДЗ-5№000150 27.08.2004 | Новокаин-Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР НҚ 42-720-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | |
6 | ҚР-ДЗ-5№000151 27.08.2004 | Новокаин-Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі | ҚР НҚ 42-720-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№009053 27.08.2004 | Пирацетам-Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі, Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер | ҚР НҚ 42-739-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | |
| ||||||||
| Стр. 2 |
8 | ҚР-ДЗ-5№008762 02.06.2004 | Никотин қышқылы - Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі | ҚР НҚ 42-694-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
9 | ҚР-ДЗ-5№008632 11.05.2004 | Дитилин-Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, | ҚР НҚ 42-693-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
10 | ҚР-ДЗ-3№009957 29.01.2007 | Палора® | Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан | 1 түрдегі 9 қосымша (Сақтау мерзімінің 2 жылдан 3 жылға дейін арттырылуы) (20 тармақ) Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, | ҚР УФБ 42-1523-07 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
11 | ҚР-ДЗ-5№000142 27.08.2004 | Кальци й хлорид і -Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер | ҚР НҚ 42-719-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
12 | ҚР-ДЗ-5№004473 12.02.2007 | Аугментин® | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Ұлы британия | 1 түрдегі 9 қосымша | ҚР СП 42-3392-07 № 2 өзгеріс | Талап етілмейді | | ||||||
| |||||||||||||
| Стр. 3 | ||||||||||||
13 | ҚР-ДЗ-5№009993 12.02.2007 | Аугментин® | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Ұлы британия | 1 түрдегі 9 қосымша | ҚР СП 42-3396-07 № 3 өзгеріс | Талап етілмейді | | ||||||
14 | ҚР-ДЗ-5№005805 12.02.2007 | Аугментин® | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Ұлы британия | 1 түрдегі 9 қосымша | ҚР СП 42-3396-07 № 3 өзгеріс | Талап етілмейді | | ||||||
15 | ҚР-ДЗ-5№004030 06.04.2006 | Бисакодил | Балканфарма-Дупница АД, Болгария | 1 түрдегі 9 қосымша Дайын өнімнің өндірістік партия (серия) өлшемінің өзгеруі (16 тармақ), Дәрілік зат спецификациясының өзгеруі (17 тармақ) | ҚР СП 42-2923-06 № 2 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
16 | ҚР-ДЗ-5№001166 16.05.2005 | Ваготил | Пабяницк фармацевти калық за уыты Польфа А Қ , Польша | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік заттың қаптама пішінінің өзгеруі (31 тармақ) | ҚР СП 42-2412-05 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | | ||||||
17 | ҚР-ДЗ-5№005236 12.02.2007 | Фортранс® | Бофур Ипсен Индастри, Франция | 1 түрдегі 9 қосымша Бірінші (ішкі) қаптаманың сапалы құрамының өзгеруі (8 тармақ) | ҚР СП 42-3358-07 №1 өзгеріс | Талап етілмейді | | ||||||
18 | ҚР-ДЗ-5№009862 25.09.2006 | Авастин | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, Дженентек Инк. өндірілген , АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша (14 тармақ), Дәрілік заттың қаптама өлшемінің өзгеруі (30 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініне өзгеріс | ҚР СП 42-3067-06 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
19 | ҚР-ДЗ-5№009863 25.09.2006 | Авастин | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, Дженентек Инк. өндірілген , АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша (14 тармақ), Дәрілік заттың қаптама өлшемінің өзгеруі (30 тармақ), Таңбалануының өзгеруі, Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініне өзгеріс | ҚР СП 42-3067-06 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
20 | ҚР-ДЗ-5№000037 05.11.2004 | Кселода | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Хоффманн-Ля Рош Инк. өндірілген, АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
21 | ҚР-ДЗ-5№000813 05.11.2004 | Кселода | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Хоффманн-Ля Рош Инк. өндірілген, АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
22 | ҚР-ДЗ-5№004251 06.04.2006 | Сероквель қабықпен қапталған таблетк алар 25мг №30, №60 | АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлы британия | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | | ||||||
23 | ҚР-ДЗ-5№004260 06.04.2006 | Сероквель қабықпен қапталған таблетк алар 100мг №30, №60, №90 | АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлы британия | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | | ||||||
24 | ҚР-ДЗ-5№004261 06.04.2006 | Сероквель қабықпен қапталған таблетк алар 200мг №30, №60, №90 | АстраЗенека ЮК Лимитед, Ұлыб ритания | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | | ||||||
25 | ҚР-ДЗ-5№004284 12.07.2006 | Кетонал® форте үлбірлі қабықпен қапталған таблетк алар 100мг №20 | Lek Pharmaceuticals d . d ., Словения | 1 түрдегі 9 қосымша Бірінші (ішкі) қаптаманың сапалы құрамының өзгеруі (8 тармақ) | Талап етілмейді | Талап етілмейді | | ||||||
26 | ҚР-ДЗ-5№01045 7 06.11.2007 | Баралгин® М и нъекци яға арналған ерітінді ампула ларда 500мг/мл 5мл №5 | Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти үшін , Тур к ия | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
27 | ҚР-ДЗ-5№010458 06.11.2007 | Баралгин® М таблеткалар 500мг № 20 | Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти үшін , Тур к ия | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
28 | ҚР-ДЗ-5№004691 06.05.2006 | Велкейд Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған л иофилизат құтыларда 3.5 мг | Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия, Бен Веню Лабораториз Инк. өндірілген , АҚШ | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
29 | ҚР-ДЗ-5№008623 11.05.2004 | Преднизолон-Дарница | Дарница Фармацевти калық фирма сы ЖАҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініне өзгеріс | ҚР НҚ 42-705-04 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | | ||||||
30 | ҚР-ДЗ-5№005086 12.02.2007 | Ребетол® | Өндіруші:Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико Қаптаушы: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия өз филиалдары, Шеринг-Плау Корпорейшн АҚШ Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | 1 түрдегі 9 қосымша | Талап етілмейді | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық | |