Приложение
к приказу Председателя Комитета
фармацевтического контроля
МЗ РК от « 17 » марта 2008 г № 52
«О внесении изменений в регистрационное
досье медицинской техники и изделия
медицинского назначения, Государственный
Реестр, без выдачи нового регистрационного
удостоверения»
Изменения, вносимые в регистрационное досье медицинской техники и изделия медицинского назначения,
Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
| Регистрационное удостоверение (РУ) | Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Характер исправлений |
| РК-МТ-5№00 3461 26 . 0 5 .200 6 | «Novo Nordisk A/S» , Дания
Иглы инъекционные НовоФайн 30 G (0,3х 6 мм) и (0,3х 8 мм) | «Novo Nordisk A/S» , Дания
Иглы инъекционные НовоФайн 30 G (0,3х 6 мм) и (0,3х 8 мм)
| Изменение дизайна упаковки изделия медицинского назначения , внесение изменений (тип 1) в регистрационное досье, приложение 9, п.2 (протокол № 01 /0 8 от 01 феврал я 200 8 года) |
ҚР ДМ Фармацевтикалық бақылау
Комитеті Төрағасының
2008 ж. « 17» наурыз
«Медицина техникасы мен медициналық
мақсаттағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына
жаңа тіркеу куәлігі берілмейтін,
Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№ 52 бұйрығына қосымша
Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың тіркеу құжаттарына жаңа тіркеу куәлігі берілмейтін, Мемлекеттік тізілімге енгізілген өзгерістер
| Тіркеу куәлігі (ТК ) | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы | Мемлекеттік тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
| КР - МТ - 5 - № 00 3461 26 . 0 5 .200 6 | «Novo Nordisk A/S» , Дания Инъекци ялық инелер НовоФайн 30 G (0,3х 6 мм) және (0,3х 8 мм) | «Novo Nordisk A/S» , Дания Инъекци ялық инелер НовоФайн 30 G (0,3х 6 мм) және (0,3х 8 мм) | Тіркеу құжаттар жинағына өзгер-тулер енгізе отырып (1 түрдегі), медицина-лық мақсаттағы бұйым қаптамасының дизайнын өзгерту 9 қосымша, 2 тарау (2008 жылғы 01 ақпан №01/08 хаттама)
|