Близость слов: Окончание: 





               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «04»_маусым    ға     _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_    416      бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010308

15.10.2007  
  		  
 Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ



Сутент



Капсулалар, 25 мг 



Құты №30



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  		  
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ





Сутент



Капсулалар, 25 мг  30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010309

15.10.2007  
  		  
 Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ



Сутент



Капсулалар, 50 мг 



Құты №30



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  		  
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ





Сутент



Капсулалар, 50 мг  30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010310

15.10.2007  
  		  
 Пфайзер Италия С.р.л., ИТАЛИЯ

 

Сутент

 

Капсулалар, 12.5 мг    
  		  
 Пфайзер Италиа С.р.л., ИТАЛИЯ

 

 

Сутент

   

 
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кез-   
  		  
 ҚР СП 42-3821-07 Өзгерiс №1  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Құты №30

 

Сақтау мерзiмi: 2жыл  
  		  
 Капсулалар, 12.5 мг  30 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  		  
 інде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011350

14.04.2008  
  		  
 USV Limited,    Үндістан     

Гровит



Шәрбат



Құты 100 мл №1, Картоннан жасалған қорап №1   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гровит



Шәрбат  100 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4282-08 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№011598

13.05.2008  
  		  
 Химфарм А   Қ     ,    Қазақстан    



Амбро



Таблеткалар, 30 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  		  
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Амбро



Таблеткалар, 30 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ)   
  		  
 ҚР ФБ 42-1241-08 Өзгерiс №1  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 6  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012806

03.11.2008  
  		  
 USV Limited,    Үндістан     



Гровит



   Шоколад дәмі бар поливитаминді шайнайтын  таблеткалар         
  
 

Пішінді ұяшықсыз қаптама  №30, Картон пәшке №3  
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гровит



    Шоколад дәмі бар поливитаминді шайнайтын  таблеткалар         
  
 Пішінді ұяшықсыз қаптамада 10 таблекадан. 

Картон қорапта 3 пішінді ұяшықсыз қаптамадан  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  		  
 ҚР СП 42-4746-08 Өзгерiс №2  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 7  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013043

05.12.2008  
  		  
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, П   ӘКІСТАН    

 

Митека

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

 

Пішінді ұяшықты қаптама №14

 

     
  		  
 Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПӘКІСТАН

 

 

Митека

 

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 7 таблеткадан

Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-4838-08 Өзгерiс №1  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 8  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014052

22.05.2009  
  		  
 USV Limited,    Үндістан    



Найзер



Сыртқа қолдануға арналған гель

   

 
  
 30 г    сықпа    , Картоннан жасалған қорап №1   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Найзер



Сыртқа қолдануға арналған гель  30 г сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-5062-09 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 9  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№014877

19.11.2009  
  		  
 USV Limited,    Үндістан    



Найзер



Таблеткалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картон пәшке №1   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Найзер



Таблеткалар, 100 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ҚР СП 42-5213-09 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 10  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016089

21.05.2010  
  		  
 USV Limited,    Үндістан    



Аквавит-А



Капсулалар №3х10    орам    



Пішінді ұяшықты қаптама №30, Картон пәшке №3   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Аквавит-А



Капсулалар  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

Картон пәшкеде 3 пішінді ұяшықты қаптама.   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-484-09 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 11  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016224

24.06.2010  
  		  
 USV Limited,    ҮНДІСТАН    



Гликомет-500 СР



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10х10



Пішінді ұяшықты қаптама №100, Картон пәшке №10   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН





Гликомет-500 СР



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан

Картон пәшкеде 10 пішінді ұяшықты қаптамадан   
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-693-09 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 12  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016225

24.06.2010  
  		  
 USV Limited,    ҮНДІСТАН    

 

Гликомет-1000 СР

 

Үлбірлі қабықпен қапталған   
  		  
 USV Limited, ҮНДІСТАН

 

 

Гликомет-1000 СР

   

 
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  		  
 ТНҚ 42-693-09 Өзгерiс №1  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 таблеткалар, 1000 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №100, Картон пәшке №10

 

     
  		  
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан  

Картон пәшкеде 10 пішінді ұяшықты қаптамадан.
Полная версия
ИС BestProfi