ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Төрағасының
2010 жылғы «__17__»__03___ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№___156_____ бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР-ДЗ-5№004367 | Шеринг тобының Йенафарм ГмбХ және Ко.КГ компания сы , Германия
| Байер Шеринг Фарма АГ тобының , Германия Йенафарм ГмбХ және Ко.КГ компания сы Германия Жанин®
Пішінді ұяшықты қаптама №21, Пішінді ұяшықты қаптама №63 | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі Таңбалануының өзгеруі | ҚР СП 42-2972-06 № 2 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
2 | ҚР-ДЗ-5№014399 | Биокад ЖАҚ, Ресей Федерациясы с уппозитори йлер | Биокад ЖАҚ , Ресей Федерациясы | 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер | ТНҚ 42-154-09 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
3 | ҚР-ДЗ-5№014409 | Биокад ЖАҚ, Ресей Федерациясы | Биокад ЖАҚ, Ресей Федерациясы
| 1 түрдегі 9 қосымша Таңбалануының өзгеруі Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер | ТНҚ 42-154-09 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
4 | ҚР-ДЗ-5№014400 | Биокад ЖАҚ, Ресей Федерациясы | Биокад ЖАҚ, Ресей Федерациясы 1000000 ХБ с уппозитори лер , | 1 түрдегі 9 қосымша
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтінінде өзгерістер | ТНҚ 42-154-09 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
5 | ҚР-ДЗ-5№012999 | Шеринг АГ, Германия
| Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
| 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі («Сипаттамасы», «Бөгде қосапалар» тарауларында өзгеріс) (17 тармақ) Таңбалануының өзгеруі Дәрілік түрдің үйлестігі | ҚР СП 42-4827-08 № 1 өзгеріс | Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |