| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Тоқылмаған н е гіздегі адгезив ті , бекіткіш Silkofix орамдық таңғышы , стериль ді емес , өлшемдері 6х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000 | Pharmaplast S.A.E., | ҚР-ММБ-5№008637 | 5 | Тiркеу | 1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 2 | Cіңіретін қосымша жастықшасы бар , тоқылмаған негіз дегі катетерлерді бекітуге арналған, Silkofix I.V. + pad жабысқақ таңғышы, стерил ьді, өлшемдері 8,5х6 | Pharmaplast S.A.E., | ҚР-ММБ-5№008638 | 5 | Тiркеу | 2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 3 | Тоқылмаған н е гіздегі с іңіретін жастықшасы бар, операциядан кейінгі Silkofix WD жабысқақ таңғышы, стерильді, өлшемдері: 7х5, 10х8, 15х8, 20х10, 25х10, 30х10, 35х10 | Pharmaplast S.A.E., | ҚР-ММБ-5№008639 | 5 | Тiркеу | 2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 4 | Cіңірілетін бактерицидті күміс жастықшасы бар негізі матадан емес операциядан кейінгі Silkofix (Ag+) таңғышы, өлшемдері 8,25х6; 8,25х10; 8,25х15; 8,25х20; 8,25х25; 8,25х30; 8,25х35 | Pharmaplast S.A.E., | ҚР-ММБ-5№008640 | 5 | Тiркеу | 2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 5 | Тоқылмаған матадан дайындалған , бір рет қолданылатын стерильді операциялық киім-кешек жиынтығы | Мерусар және К, | ҚР-ММБ-5№008655 | 5 | Тiркеу | 1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Жұлын анестезиясына арналған стерильді , бір рет қолданылатын (Квинке түріндегі) POLYMED инесі, өлшемдері: 16G (1.6x90мм); 17G(1.4x90 мм); 18G(1.2x90 мм); 19G(1.1x90 мм); 20G(0.9x90 мм); 21G(0.8x90 мм); 22G(0.7x90 мм); 23G(0.6x90 мм); 24G(0.55x90 мм); 25G(0.5x90 мм); 26G(0.45x90 мм); 27G(0.4x90 мм); 28G(0.36x90 мм); 29G(0.33x90 мм); 30G(0.3x90 мм) | Poly Medicure LTD, | ҚР-ММБ-5№008658 | 5 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Жиынт ықт а ғы орталық көктамырды катетер леуге арналған NOVOCENT жиынтығы (бір өзекшелі - mono, өлшемдері: 14G, 16G, 18G, 20G; екі өзекшелі - duo, өлшемдері: 14G/18G, 16G/16G, 22G/20G; үш өзекшелі - trio, өлшемдері: 18G/16G/18G, 22G/20G/22G) | Poly Medicure LTD, | ҚР-ММБ-5№008659 | 5 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 8 | Катетері және клапаны , өздігінен көтермеленетін қорғаныс механизмі бар көктамырішілік инъекцияға арналған PloySafety канюлясы , стерильді , бір рет қолданылатын, өлшемдері: 14G (2.0/45мм); 16G(1.7/45 мм); 17G(1.5/45 мм); 18G(1.3/45 мм); 20G(1.1/32мм); 22G(0.9/25 мм); 24G(0.7/19 мм); 26G(0.6/19 мм) | Poly Medicure LTD, | ҚР-ММБ-5№008660 | 5 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 9 | Р ентгеноконтраст ылы POLYMED кіндік к атете рі , бір рет қолданылатын , стериль ді , өлше м д ер і FR4; FR5; FR6; FR8 , ұзындығы 40 см | Poly Medicure LTD, | ҚР-ММБ-5№008661 | 5 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “22” маусым_ № 340_ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№008655 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ақ жайма (70-220)х(70-340) см | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 2 | Жаялықтар (50-70)х(60-90)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 3 | Cалфетк алар (5-50)х(5-90) * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 4 | А дгезив ті шеттері бар * (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 5 | А дгезив ті шеті және (30-90)х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 6 | Тік бұрышты ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 7 | Сопақ ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 8 | Үшбұрышты ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 9 | Дөңгелек ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 10 | Р омб тәрізді ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 11 | Ақ жайма (70-220)х(70-340) , ойығы (2-30)х(5-50), (15-36)х(15-36)х(15-36), диаметр і (5-25) және айналасында адгези вті шеттері бар * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 12 | Тік бұрышты (2-30)х(5-50) ойығы бар, айналасының шеттері адгезив ті, (70-220)х(70-340) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 13 | Сопақ (2-30)х(5-50) ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті, (70-220)х(70-340) ақ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 14 | Үш бұрышты (15-36)х(15-36)х(15-36) ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті (70-220)х(70-340) а қ жайма* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 15 | Д иаметр і (5-25) , дөңгелек ойығы бар , айналасының шеттері адгезив ті (70-220)х(70-340) ақ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 16 | Ромб тәрізді (2-30)х(5-50) ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті (70-220)х(70-340) ақ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 17 | (2-30)х(5-50), (15-36)х(15-36)х(15-36) ойығы бар , диаметр і (5-25), айналасының шеттері адгезив ті және (30-90)х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) ақ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 18 | Тік бұрышты ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті, (30-90) (2-30)х(5-50) х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) ақ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 19 | Сопақ (2-30)х(5-50) ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті, (30-90)х(40-210) бектілген аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 20 | Үш бұрышты (15-36)х(15-36)х(15-36) ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті, (30-90)х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 21 | Д иаметром (5-25) дөңгелек ойығы бар, айналасының шеттері адгезивті, (30-90)х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 22 | Р омб тәрізді (2-30)х(5-50) ойығы бар , айналасының шеті адгезив ті, (30-90)х(40-210) бекітілген аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 23 | Жабысқыш қабаты, ішіне салынған легинс тері бар (70-220)х(70-340) ақ жайма, ойықтар ы (28х18) және (7х13)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 24 | Жабысқақ қабаты, 7х10 ойығы, жоғары сіңіруге қабілетті төсемі бар (70-250)х(70-350) а қ жайма * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 25 | Шеті мөлдір және екі сопақ тесігі бар, шеттері адгезивті (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 26 | Жабысқақ қабаты, ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 27 | Жабысқақ қабаты, екі жағында мөлдір жиектері бар (70-250)х(70-340) а қ жайма* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 28 | U тәрізді ойығы, айналасының шеттері адгезивті (2-10)х(10-70) (70-220)х(70-340) ақ жайма* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 29 | Жабысқақ қабаты , 5-7 * тесігі бар, өлшемдері (70-220) х (70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 30 | Жабысқақ қабаты, екі сопақ саңылауы бар, шеттері адгезивті, екі жағында мөлдір жиектері бар (70-250)х(70-340) ақ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 31 | А дгезивті қабаты, сұйықтық жинауға арналған қалтасы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 32 | Тік ойығы, сұйықтық жинауға арналған қалтасы бар (70-220)х(70-340) ақ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 33 | Дөңгелек ойығы, сұйықтық жинауға арналған қалтасы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 34 | Дөңгелек ойықты, айналасы және шеті адгезив ті (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 35 | U тәрізді ойығы, адгезив ті шеті және перинеаль ді жабыны бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 36 | А яққа арналған сопақ тесігі, дөңгелек және ромб тәрізді ойығы бар, айналасының шеттері адгезив ті (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 37 | Тік бұрышты тесілген аяққа арналған ойығы және айналасында адгезив ті шеттері бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 38 | Қалталы (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 39 | Ойығы, адгезив ті қабаты және сұйықтық жинауға арналған қалтасы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 40 | Тік бұрышты ойығы, айналасындағы адгезивті шеті және қалталары бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 41 | Тік бұрышты ойығы, сопақ ойығы және айналасында адгезив ті қабаттары бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 42 | Созылғыш ойығы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 43 | Созылғыш ойығы, сіңіруі жоғары аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 44 | Созылғыш ойығы, адгезив ті қабаты, сіңіруі жоғары аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 45 | Созылғыш э лемент і, ойығы және сұйықтыққа арналған қалтасы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 46 | А дгезив ті қабаты және ойықтары бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 47 | И нциз дік үлбірі бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 48 | Екі созылғыш ойығы бар, адгезив ті шеті, сіңіруі жоғары аймағы бар (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 49 | Жабысқақ қабаты, инциз дік үлбірі және шығару ұшынан бөлінетіндерді жинайтын қалтасы бар (70-220)х(70-340) (400-1000)х(400-1000)* а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 50 | Күшейткіші бар * құрал-сайман үстеліне арналған (70-220)х(70-340) а қ жайма | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 51 | Жабысқақ лентадағы құрал-саймандарды жинауға арналған қапшық 60х50 ( екі бөлгіш )* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 52 | Сұйықтық жинауға арналған қапшықтар 45х33* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 53 | Сұйықтық жинауға арналған шығару ұшы бар қапшық (400-1000)х(400-1000)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 54 | Сұйықтық жинауға арналған қапшық 74х85* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 55 | Созылғыш манжеталы, сұйықтық жинауға арналған, сұйықтықты шығару жолы бар қапшық (400-1000)х(400-100)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 56 | Құрал-сайман үстеліне арналған тыс (70-150)х(100-200)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 57 | Аяққа кигізілетін тыс (30-40)х(25-120)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 58 | Леггинс (65-95)х(100-150)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 59 | Р ентгенографи ялық тубус қ а арналған қап, диаметр і 60-110* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 60 | Сорғышқа және диатерми яға арналған қап (35-50)х(35-50) , бір бөлгіш * | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 61 | Сымға арналған қап (5-20)х(100-250)* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 62 | К артон ды ұстағышы бар сымға арналған қап, (телескопи ялық төсем )15 х240* | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 63 | А дгезив ті шеттері бар ламин ацияланған қалта | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 64 | Ылғал өткізбейтін сіңіргіш төсеме 60х60, 60-90 | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 65 | * Осы жиынтықтың құрал-жабдықтары . Ескерту : Тапсырыс берушінің келісімімен әртүрлі өлшемдердегі әртүрлі жиынтықтамаларға рұқсат беріледі | Мәлімет жоқ | Мерусар және К | Қазақстан | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№008658 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Тот баспайтын болаттан жасалған ине | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 2 | Иненің п авильон ы | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 3 | Мандрен - обтуратор | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 4 | Инені дұрыс енгізуге арналған п ластина тұтқ а | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№008659 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | П олиурета нды катетер | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 2 | Р ентгеноконтрас тылы, мөлдір ұзартқыштары бар ( бір , екі немесе үш әлсіз сәулелі ) - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 3 | J тәрізді өткізгіш - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 4 | Y тәрізді и не - интродьюсер; дилятатор ( тамыр кеңейткіш ) - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 5 | Д илятатор ( тамыр кеңейткіш ) - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 6 | 5мл -лік еккіш - 1дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 7 | Қандауыр - 1дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 8 | И нъекци ялық қақпақша (т ек duo және trio жинағында ) - 1 немесе 2 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 9 | Ұзартқышқа арналған сырғымалы қысқыш - 1,2 немесе 3 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 10 | К атетер ді (бекіткіш) ұстағыш - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 11 | К атетер ді (бекіткіштің) ұстағыштың қысқышы - 1 дана | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№008660 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Катетер | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 2 | И не | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 3 | Қосымша порт | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 4 | Өздігінен көтермеленетін қорғағыш қысқыш | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№008661 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | П оливинилхлорид тен (ПВХ) жасалған катетер | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||
| 2 | Конектор | Мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD | Үндістан | |||||||