Близость слов: Окончание:







ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «22»
сәуірдегі

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №391 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003289

02.11.2011

Султан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Аммиак ерітіндісі 10%



Ерітінді 10%



Құты 40 мл, Құты 10 мл, Құты 20 мл

Сұлтан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Аммиак ерітіндісі 10%



Ерітінді 10% 10 мл, 20 мл, 40 мл-ден құтыларда.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)

ТНҚ 42-3268-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№003750

08.07.2011

Өндіруші және қаптаушы Йенагексал Фарма ГмбХ, тіркеу куәлігінің иесі ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Изокет®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 1 мг/мл



Ампула 10 мл, Картон пәшке №10, Картон пәшке №1

Өндiрушi - ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Изокет®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 1 мг/мл 10 мл -ден ампулада. 10 ампуладан

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)

ТНҚ 42-2284-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 





картон пәшкеде.









3

ҚР-ДЗ-5№004307

02.11.2011

Киевмедпрепарат А А Қ, УКРАИНА



Орнизол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №1



Сақтау мерзiмi: 2
жыл

Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА





Орнизол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 4 жыл

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Өнім бояғыштары жүйесін өзгерту (бояғыштарды қосу, жою немесе ауыстыру) (8 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)

ТНҚ 42-2615-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

4

ҚР-ДЗ-5№009810

23.05.2012

Юник Фармасьютикал Лабораторис (Дж.Б.Кемикалс и Фармасьютикалс Лтд фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН



Ринза® Лорсепт



Соруға арналған қарақарақатты таблеткалар Пішінді ұяшықсыз қаптамада 4 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 8 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен полиэтилентерефталаттан жасалған банкада.



Бәңке №100, Бәңке №200, Пішінді ұяшықсыз қаптама №4, Пішінді ұяшықты қаптама №8, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Пакетше №1

Өндiрушi - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Ринза® Лорсепт



Соруға арналған қарақарақатты таблеткалар 4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен банкіде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ТНҚ 42-3277-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

5

ҚР-ДЗ-5№009811

23.05.2012

Юник Фармасьютикал Лабораторис (Дж.Б.Кемикалс и Фармасьютикалс Лтд фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН



Ринза® Лорсепт

Өндiрушi - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Юник Фармасьютикал Лабораториз

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ТНҚ 42-3277-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 





Лимон дәмі бар соруға арналған таблеткалар Пішінді ұяшықсыз қаптамада 4 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 8 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен полиэтилентерефталаттан жасалған банкада.



Бәңке №100, Бәңке №200, Пішінді ұяшықсыз қаптама №4, Пішінді ұяшықты қаптама №8, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №3, Пакетше №1



("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Ринза® Лорсепт



Лимон дәмі бар соруға арналған таблеткалар 4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен банкіде.







6

ҚР-ДЗ-5№009812

23.05.2012

Юник Фармасьютикал Лабораторис (Дж.Б.Кемикалс и Фармасьютикалс Лтд фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН



Ринза® Лорсепт



Соруға арналған бал-лимонды таблеткалар Пішінді ұяшықсыз қаптамада 4 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 8 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен полиэтилентерефталаттан жасалған банкада.



Бәңке №100, Бәңке №200, Пішінді ұяшықсыз қаптама №4, Пішінді ұяшықты қаптама №8, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Пакетше №1

Өндiрушi - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Ринза® Лорсепт



Соруға арналған бал-лимонды таблеткалар 4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен банкіде.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)

ТНҚ 42-3277-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

7

ҚР-ДЗ-5№009813

23.05.2012

Юник Фармасьютикал Лабораторис (Дж.Б.Кемикалс и Фармасьютикалс

Өндiрушi - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қа-

ТНҚ 42-3277-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 





Лтд фирмасының бөлімшесі) (ҮНДІСТАН) - Өндiрушi және тіркеу куәлігінің иесі, ҮНДІСТАН



Ринза® Лорсепт



Cоруға арналған апельсинді таблеткалар Пішінді ұяшықсыз қаптамада 4 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан. Пішінді ұяшықты қаптамада 8 таблеткадан. Картон пәшкеде 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен полиэтилентерефталаттан жасалған банкада.



Бәңке №100, Бәңке №200, Пішінді ұяшықсыз қаптама №4, Пішінді ұяшықты қаптама №8, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Картон пәшке №4, Картон пәшке №2, Картон пәшке №3, Пакетше №1



Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Юник Фармасьютикал Лабораториз ("Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд" фирмасының бөлімшесі), ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ





Ринза® Лорсепт



Cоруға арналған апельсинді таблеткалар 4 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 4 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 8 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 1 таблеткадан пакетте. 100, 200 пакеттен банкіде.



уіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)





8

ҚР-ДЗ-5№010138

21.04.2011

Султан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Глицерин



Сұйықтық



Құты 25 г

Сұлтан ЖШС, ҚАЗАҚСТАН





Глицерин



Сұйықтық 25 г-нан құтыда. Құты картон қорапта.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)

ТНҚ 42-2035-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

Полная версия
ИС BestProfi