ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті
бақылау комитеті Төрағасының 2010 жылғы «22 »қырқүйек
«Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды
медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,
Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»
№506 бұйрығына қосымша
Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып, дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | ||
1 | ҚР-ДЗ-5№005491 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН
П ластик ті банка №60 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер, Дәрілік түрді қалыптандыру | ҚР СП 42-3438-07 №1 өзгеріс |
|
2 | ҚР-ДЗ-5№010419 | ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия
Пішінді ұяшықты қаптама №20 | ЮСБ Фарма С.А., БЕЛЬГИЯ | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер, Дәрілік түрді қалыптандыру | ҚР СП 42-3910-07 №1 өзгеріс |
| |
3 | ҚР-ДЗ-5№013882 | Гедеон Рихтер ААҚ , ВЕНГРИЯ
Пішінді ұяшықты қаптама №2 | Гедеон Рихтер ААҚ , ВЕНГРИЯ | 1 түрдегі 5 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ), Бірінші және екінші қаптама дизайнының өзгеруі | ТНҚ 42-98-09 №1 өзгеріс |
| |
4 | ҚР-ДЗ-5№004523 | Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА Құты 20 мл | Биофарма ААҚ , УКРАИНА
АльбуминБиофарма | 1 түрдегі 5 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ) | ҚР НҚ 42-1091-06 №1 өзгеріс |
| |
5 | ҚР-ДЗ-5№004525 | Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА Құты 50 мл | Биофарма ААҚ , УКРАИНА
АльбуминБиофарма | 1 түрдегі 5 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ) | ҚР НҚ 42-1091-06 №1 өзгеріс |
| |
6 | ҚР-ДЗ-5№004531 | Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА Альбумин Құты 100 мл | Биофарма ААҚ , УКРАИНА
АльбуминБиофарма | 1 түрдегі 5 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ) | ҚР НҚ 42-1091-06 №1 өзгеріс |
| |
7 | ҚР-ДЗ-5№004526 | Биофарма Бактериялық препараттардың Киев кәсіпорнының еңбекші ұжымы ЖАҚ , УКРАИНА Альбумин Құты 100 мл | Биофарма ААҚ , УКРАИНА
| 1 түрдегі 5 қосымша Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық атауы сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ) | ҚР НҚ 42-1091-06 №1 өзгеріс |
| |
8 | ҚР-ДЗ-5№010388 | Heumann PCS GmbH Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG үшін , ГЕРМАНИЯ 2 мг таблеткалар
Құты №25 | Экселла Гмбх для Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ 2 мг таблеткалар | 1 түрдегі 5 қосымша | ҚР СП 42-3894-07 №1 өзгеріс |
| |
9 | ҚР-ДЗ-5№014405 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Хоффманн-Ля Рош Инк., АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ
Кселода
150 мг таблеткалар
Пішінді ұяшықты қаптама №60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Продуктос Рош, С.А. де С.В., МЕКСИКА
| 1 түрдегі 5 қосымша | ТНҚ 42-275-09 №1 өзгеріс |
| |
10 | ҚР-ДЗ-5№014411 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Хоффманн-Ля Рош Инк., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ
Қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама №120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, өндірген Продуктос Рош, С.А. де С.В., МЕКСИКА
Кселода | 1 түрдегі 5 қосымша | ТНҚ 42- 275-09 №1 өзгеріс | Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар |