| | | | өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ) | | |
3 | ҚР-ДЗ-5№012616 | Амарил® | Өндiрушi - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
4 | ҚР-ДЗ-5№013422 | Эрбитукс® | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4899-08 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№013424 | Эрбитукс® | Мерк КГаА, ГЕРМАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ҚР СП 42-4899-08 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№014433 | Амарил® | Өндiрушi - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№011904 | Амарил® | Өндiрушi - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№012066 | Гидрокортизон ацетаты | Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА | 1 түр 5 қосымша | ҚР НҚ 42-1528-08 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
| | |
| талап етілмейді) (41 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ) | | |
7 | ҚР-ДЗ-5№014450 | Амарил® | Өндiрушi - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
8 | ҚР-ДЗ-5№014451 | Амарил® | Өндiрушi - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
9 | ҚР-ДЗ-5№016825 | Глимепирид Винтроп® | Өндiрушi - Санофи-Авентис с. п. А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
| | | | Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (26 тармақ) | | |
10 | ҚР-ДЗ-5№016826 | Глимепирид Винтроп® | Өндiрушi - Санофи-Авентис с. п. А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
11 | ҚР-ДЗ-5№016827 | Глимепирид Винтроп® | Өндiрушi - Санофи-Авентис с. п. А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
12 | ҚР-ДЗ-5№016828 | Глимепирид Винтроп® | Өндiрушi - Санофи-Авентис с. п. А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді |
13 | ҚР-ДЗ-5№017632 | Брайдан® | Өндiрушi - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| | | АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | | |
14 | ҚР-ДЗ-5№017633 | Брайдан® | Өндiрушi - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
15 | ҚР-ДЗ-5№017729 | Крестор® | Өндiрушi - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, ПУЭРТО-РИКО | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
16 | ҚР-ДЗ-5№017751 | Брайдан® | Өндiрушi - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1918-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |