Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында тіркеу, қайта тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Толық автоматтандырылған несеп тұнбасын талдағыш UF-1000i | Өндіруші Sysmex Corporation, Жапония, лицензия иесі Sysmex Europe GmbH, Германия, | ҚР-МТ-7№004226 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | Автоматтандырылған гематологиялық XS-1000i талдағышы | Өндіруші Sysmex Corporation, Жапония, лицензия иесі Sysmex Europe GmbH, Германия, | ҚР-МТ-7№004227 | 7 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
3 | Auriga QI гольмийлік хирургиялық лазері | StarMedTec GmbH, | ҚР-МТ-7№010184 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | Auriga XL/4007 гольмийлік хирургиялық лазері | StarMedTec GmbH, | ҚР-МТ-7№010185 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 31 ” шілде __ № 570 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№004226 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | CELLCLEAN 50 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
2 | CELLPACK 10л, 20л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
3 | CELLSHEATH 20л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
4 | RETSEARCH (II) Kit (сұйылтқыш) 1л, (бояғыш ерітінді) 12 л | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
5 | SP-BUFFER 10л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
6 | SP-RINSE 10л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
7 | STROMATOLYSER-4DL - 5л, 2л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
8 | STROMATOLYSER-4DS - 3х42мл, 1х42мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
9 | STROMATOLYSER-FB 2л, 5л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
10 | STROMATOLYSER-IM 10л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
11 | STROMATOLYSER-NR (L) 3,6л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
12 | STROMATOLYSER-NR (S) 3х43мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
13 | STROMATOLYSER-NR Kit 1 л , 12 л | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
14 | SULFOLYSER 5л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
15 | SULFOLYSER 3х500 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
16 | SULFOLYSER 1х 500 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
17 | UF II SHEATH -20л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
18 | UF II SEARCH-SED-2 х 29 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
19 | UF II SEARCH-BAC-2 х 25 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
20 | UF II PACK-SED 2 х 2100 мл | Япония | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
21 | UF II РАСК-ВАС - 2х2100мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
22 | UF II CONTROL - 2х47мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
23 | UF II CALIBRATOR - 2х47мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№004227 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | CELLCLEAN 50 мл-ден | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
2 | CELLPACK 10 л, 20 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
3 | CELLSHEATH 10 л, 20 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
4 | E-CHECK (XE) L1 (L) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
5 | E-CHECK (XE) L2 (N) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
6 | E-CHECK (XE) L3 (H) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
7 | E-CHECK (XS) L1 (L) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
8 | E-CHECK (XS) L2 (N) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
9 | E-CHECK (XS) L3 (H) 4 х 1.5 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
10 | RETSEARCH (II) Kit | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
11 | SP-BUFFER 10 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
12 | SP-RINSE 10 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
13 | STROMATOLYSER 4DL 2л, 5 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
14 | STROMATOLYSER 4DS 42 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
15 | STROMATOLYSER FB 5 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
16 | STROMATOLYSER IM 10 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
17 | STROMATOLYSER NR (L) 3,6 л | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
18 | STROMATOLYSER NR (S) 42 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
19 | STROMATOLYSER NR Kit 1 л | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
20 | SULFOLYSER 5л, 500 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
21 | CELLCHECK 50 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Europe GmbH | Германия | |||||||
22 | SCS-1000 по 2мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
23 | Latex Particles (DUKE) 20 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
24 | Latex A 15 мл | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | АҚШ | |||||||
25 | Семплерлік блок | мәлімет жоқ | Sysmex Corporation | Жапония | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№010184 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Лазерлік қорғаныс көзілдіріктері: Splitshield | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
2 | Лазерлік қорғаныс көзілдіріктері қалыпты | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
3 | Көзілдірік киетін адамдарға арналған лазерлік қорғаныс көзілдіріктері | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
4 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
5 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
6 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
7 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
8 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
9 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
10 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
11 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
12 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
13 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
14 | LightTrail side fire аппликациялық талшығы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
15 | LightTrail side fire LITT аппликациялық талшығы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
16 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
17 | Есікті блоктау істігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
18 | Кілттер жинағы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
19 | Аяқпен микро ауыстырып қосқыш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
20 | Толтырғыш ксенонды импульстік шам | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
21 | Жұқалап тазарту сүзгісі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
22 | Деионизирлеуші сүзгі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
23 | Аппликациялық талшықтың ұшындағы қорғаныш қабығын алып тастауға арналған қысқаш (230-600 мкм аппликациялық талшықтарға арналған үйлестіргіші бар) | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
24 | Аппликациялық талшыққа арналған қапсырма | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
25 | Ұштықты жаңарту барысында аппликациялық талшықты үзуге арналған алмас ұшы бар қарындаш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№010185 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Лазерлік қорғаныс көзілдіріктері: Splitshield | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
2 | Лазерлік қорғаныс көзілдіріктері қалыпты | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
3 | Көзілдірік киетін адамдарға арналған лазерлік қорғаныс көзілдіріктері | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
4 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
5 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 230 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
6 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
7 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 270 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
8 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
9 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 365 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
10 | Бір рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
11 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 600 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
12 | Көп рет қолданылатын LightTrail аппликациялық талшығы, 800 мкм | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
13 | LightTrail side fire LITT аппликациялық талшығы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
14 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
15 | Есікті блоктау істігі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
16 | Кілттер жинағы | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
17 | Аяқпен микро ауыстырып қосқыш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
18 | Толтырғыш ксенонды импульстік шам | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
19 | Жұқалап тазарту сүзгісі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
20 | Деионизирлеуші сүзгі | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
21 | Аппликациялық талшықтың ұшындағы қорғаныш қабығын алып тастауға арналған қысқаш (230-600 мкм аппликациялық талшықтарға арналған үйлестіргіші бар) | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
22 | Аппликациялық талшыққа арналған қапсырма | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия | |||||||
23 | Ұштықты жаңарту барысында аппликациялық талшықты үзуге арналған алмас ұшы бар қарындаш | мәлімет жоқ | StarMedTec GmbH | Германия |