ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «29»      ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №158 бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-3№013758

03.03.2009  
     НУР-МАЙ ФАРМ    ЖШС    , AYAT pharm    инфузиялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Реополиглюкин



Инфузияға арналған ерітінді 10%



200 мл    п    олипропилен контейнер     
     НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, "AYAT pharm"    инфузиялық ерітінділер зауыты     ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Реополиглюкин



Инфузияға арналған ерітінді 10%   
   200 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
     ҚР УФБ 42-2010-09 №1    өзгеріс    
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-3№013759

03.03.2009  
     НУР-МАЙ ФАРМ    ЖШС    , AYAT pharm    инфузиялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Реополиглюкин



Инфузияға арналған ерітінді 10%



   4    00 мл    п    олипропилен контейнер

     
     НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, "AYAT pharm"    инфузиялық ерітінділер зауыты     ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Реополиглюкин



Инфузияға арналған ерітінді 10% 400 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    .   
     1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
     ҚР УФБ 42-2010-09 №1    өзгеріс    
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          3  
     ҚР-ДЗ-5№003067

20.06.2011  
     Лилли Франс С.А.С.,    тіркеу куәлігінің иесі     Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ



Хумулин® Регуляр



Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл



3 мл    к    артридж №5   
     Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Хумулин® Регуляр

  

 
   Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл  
   3 мл картридж

5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамада

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-2127-11 №1    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№003831

18.05.2011  
     Новартис Консьюмер Хелс СА,, ШВЕЙЦАРИЯ



Отривин®



Мұрын спрейі, дозаланған 0,1% 



10 мл    құты жоқ    
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Отривин®



0,1%    д    озаланған мұрын спрейі ментолмен және эвкалиптпен   
   10 мл    құты    

1 құтыдан картон пәшке   де    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-2124-11 №1    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№005305

03.05.2007  
     Валента Фармацевтика    ААҚ    , РЕСЕЙ



Зитролид® форте



Капсулалар, 0.5 г 



Пішінді ұяшықты қаптама №3 №1   
     Валента Фармацевтика    ААҚ    , РЕСЕЙ



Зитролид® форте

   

 
   Капсулалар, 0.5 г  
   3 капсула  пішінді ұяшықты қаптамада.

    1 пішінді  ұяшықты  картон пәшке   де    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР НҚ 42-1146-07 №4    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№010822

20.02.2008  
     Балканфарма-Дупница АД, Болгария



Эфизол



Соруға арналған         таблеткалар   
   

 
   Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №20  
     Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Эфизол   
   

 
   Соруға арналған  таблеткалар  
   

 
   20 таблетка пішінді ұяшықты қаптамада

1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4108-08 №1    өзгеріс    
     Талап  етілмейді

          7  
     ҚР-ДЗ-5№011725

09.06.2008  
     Вэллком Фаундейшен Лимитед,    Ұлы    британия,    өндірген     Драксис Фарма Инк, КАНАДА



Зовиракс®



Көзге арналған 3%         жақпамай

   

 
   4.5 г    сықпа    
     Өндiрушi - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА

Тіркеу куәлігінің иесі - Wellcome Foundation Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Зовиракс®



Көзге арналған 3%  жақпамай  
   4,5 г    сықпа    

1 сықпадан картон пәшке   де    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
     ҚР СП 42-4436-08 №2    өзгеріс    
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   8  
     ҚР-ДЗ-5№011756

16.06.2008  
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария



Вольтарен® Эмульгель®



Сыртқа қолдануға арналған гель 1%



20 г    а    люминий    сықпа     №1, 20 г    л    амин   ацияланған сықпа     №1   
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Вольтарен® Эмульгель®



Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 20 г    а    люминий    сықпа    

20 г    л    амин   ацияланған сықпа     

1 сықпадан картон қорап   та    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-4371-08 №3    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№011757

16.06.2008  
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария,    өндірген    : Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия



Вольтарен® Эмульгель®

 

Сыртқа қолдануға арналған гель 1%



50 г    а    люминий    сықпа     №1, 50 г    л    амин   ацияланған сықпа     №1

 

     
     Өндiрушi - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



Вольтарен® Эмульгель®



Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 50 г    а    люминий    сықпа    

50 г    л    амин   ацияланған сықпа     

1 сықпадан картон қорап   та    

    

 
     1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
     ҚР СП 42-4371-08 №3    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№012869

24.11.2008  
     Нижфарм    ААҚ    , Р   ЕСЕЙ     



Витапрост®



Ішек   те     еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20   
     Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Витапрост®



Ішек   те     еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан

1 және 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ҚР НҚ 42-1592-08 №1    өзгеріс    
     Талап  етілмейді  
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№014845

04.11.2009  
     Мерк Сантэ с.а.с.    Ұсынған     Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ



Глюкофаж® 850мг

   

 
     Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ



Глюкофаж® 850мг  
     1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік   -техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ),    
     ТНҚ 42-444-09 №1    өзгеріс    
     

 
   
   

 
     

 
     Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 850 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №60   
     Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 850 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта  
      Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
     

 
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   12  
     ҚР-ДЗ-5№014846

04.11.2009  
     Мерк Сантэ с.а.с.    Ұсынған     Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ



Глюкофаж®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №60   
     Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ



Глюкофаж®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг   
   Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 

6 пішінді ұяшықты  қаптамадан картон қорапта

Пішінді ұяшықты қаптамада 15 таблеткадан

4 пішінді ұяшықты  қаптамадан картон қорапта  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
     ТНҚ 42-444-09 №1    өзгеріс    
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   13  
     ҚР-ДЗ-5№014848

04.11.2009  
     Мерк Сантэ с.а.с.    Ұсынған     Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ



Глюкофаж®

   

 
   Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 

 

Пішінді ұяшықты қаптама №60  
     Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ



Глюкофаж®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  
   Пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан. 

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
     ТНҚ 42-444-09 №1    өзгеріс    
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   14  
     ҚР-ДЗ-5№018027

08.07.2011  
     Өндіруші және қаптаушы     Лилли Франс С.А.С.,    т    іркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ



Хумулин® М3



Инъекцияға арналған суспензия, 100 ХБ/мл  Инъекцияға арналған суспензия



3 мл    к    артридж №5   
     Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

   Қаптаушы-кәсіпорын     - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Хумулин® М3



Инъекцияға арналған суспензия, 100 ХБ/мл   
   3 мл картридж

5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамда

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
     ТНҚ 42-2122-11 №1    өзгеріс    
     Талап  етілмейді

Полная версия

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «29» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №158 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№013758 03.03.2009	НУР-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm инфузиялық ерітінділер зауыты , Қ АЗА Қ СТАН Реополиглюкин Инфузияға арналған ерітінді 10% 200 мл п олипропилен контейнер	НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Реополиглюкин Инфузияға арналған ерітінді 10% 200 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер де		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ҚР УФБ 42-2010-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№013759 03.03.2009	НУР-МАЙ ФАРМ ЖШС , AYAT pharm инфузиялық ерітінділер зауыты , Қ АЗА Қ СТАН Реополиглюкин Инфузияға арналған ерітінді 10% 4 00 мл п олипропилен контейнер	НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Реополиглюкин Инфузияға арналған ерітінді 10% 400 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер де .		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ҚР УФБ 42-2010-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3	ҚР-ДЗ-5№003067 20.06.2011	Лилли Франс С.А.С., тіркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ Хумулин® Регуляр Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл 3 мл к артридж №5	Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Хумулин® Регуляр Инъекцияға арналған ерітінді, 100 ХБ/мл 3 мл картридж 5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамада 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2127-11 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№003831 18.05.2011	Новартис Консьюмер Хелс СА,, ШВЕЙЦАРИЯ Отривин® Мұрын спрейі, дозаланған 0,1% 10 мл құты жоқ	Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Отривин® 0,1% д озаланған мұрын спрейі ментолмен және эвкалиптпен 10 мл құты 1 құтыдан картон пәшке де	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2124-11 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№005305 03.05.2007	Валента Фармацевтика ААҚ , РЕСЕЙ Зитролид® форте Капсулалар, 0.5 г Пішінді ұяшықты қаптама №3 №1	Валента Фармацевтика ААҚ , РЕСЕЙ Зитролид® форте Капсулалар, 0.5 г 3 капсула пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты картон пәшке де	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1146-07 №4 өзгеріс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№010822 20.02.2008	Балканфарма-Дупница АД, Болгария Эфизол Соруға арналған таблеткалар Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №20	Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Эфизол Соруға арналған таблеткалар 20 таблетка пішінді ұяшықты қаптамада 1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4108-08 №1 өзгеріс	Талап етілмейді

7	ҚР-ДЗ-5№011725 09.06.2008	Вэллком Фаундейшен Лимитед, Ұлы британия, өндірген Драксис Фарма Инк, КАНАДА Зовиракс® Көзге арналған 3% жақпамай 4.5 г сықпа	Өндiрушi - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА Тіркеу куәлігінің иесі - Wellcome Foundation Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ Зовиракс® Көзге арналған 3% жақпамай 4,5 г сықпа 1 сықпадан картон пәшке де	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ҚР СП 42-4436-08 №2 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№011756 16.06.2008	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Вольтарен® Эмульгель® Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 20 г а люминий сықпа №1, 20 г л амин ацияланған сықпа №1	Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Вольтарен® Эмульгель® Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 20 г а люминий сықпа 20 г л амин ацияланған сықпа 1 сықпадан картон қорап та	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4371-08 №3 өзгеріс	Талап етілмейді
9	ҚР-ДЗ-5№011757 16.06.2008	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, өндірген : Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Вольтарен® Эмульгель® Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 50 г а люминий сықпа №1, 50 г л амин ацияланған сықпа №1	Өндiрушi - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Вольтарен® Эмульгель® Сыртқа қолдануға арналған гель 1% 50 г а люминий сықпа 50 г л амин ацияланған сықпа 1 сықпадан картон қорап та	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4371-08 №3 өзгеріс	Талап етілмейді
10	ҚР-ДЗ-5№012869 24.11.2008	Нижфарм ААҚ , Р ЕСЕЙ Витапрост® Ішек те еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20	Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ Витапрост® Ішек те еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан 1 және 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР НҚ 42-1592-08 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
11	ҚР-ДЗ-5№014845 04.11.2009	Мерк Сантэ с.а.с. Ұсынған Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ Глюкофаж® 850мг	Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ Глюкофаж® 850мг	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік -техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ),	ТНҚ 42-444-09 №1 өзгеріс
		Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 850 мг Пішінді ұяшықты қаптама №60	Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 850 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта	Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі		Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
12	ҚР-ДЗ-5№014846 04.11.2009	Мерк Сантэ с.а.с. Ұсынған Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ Глюкофаж® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг Пішінді ұяшықты қаптама №60	Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ Глюкофаж® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 6 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта Пішінді ұяшықты қаптамада 15 таблеткадан 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ТНҚ 42-444-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
13	ҚР-ДЗ-5№014848 04.11.2009	Мерк Сантэ с.а.с. Ұсынған Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ Глюкофаж® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптама №60	Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ Глюкофаж® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ТНҚ 42-444-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
14	ҚР-ДЗ-5№018027 08.07.2011	Өндіруші және қаптаушы Лилли Франс С.А.С., т іркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ Хумулин® М3 Инъекцияға арналған суспензия, 100 ХБ/мл Инъекцияға арналған суспензия 3 мл к артридж №5	Өндiрушi - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Қаптаушы-кәсіпорын - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Хумулин® М3 Инъекцияға арналған суспензия, 100 ХБ/мл 3 мл картридж 5 картриджден пішінді ұяшықты қаптамда 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-2122-11 №1 өзгеріс	Талап етілмейді