ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «13»     желтоқсандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №999  бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
     Өндiрушi, Ел   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-БП-5№014228

30.06.2009  
     Инфлювак®



Инъекцияға арналған суспензия     
     Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терап   ия    лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
     ҚР СП 42-5210-09 №3 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№003781

28.02.2011  
     Тридерм®

 

Крем     
     Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Шеринг-Плау Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша   
     ТНҚ 42-1851-10 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді

          

 
     

 
     

 
     Дистрибьютер - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

   

 
     нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
     

 
     

 
   
   3  
     ҚР-ДЗ-5№006527

18.05.2012  
     Алмагель®



Ішуге арналған суспензия  
     Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
     ТНҚ 42-3691-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   4  
     ҚР-ДЗ-5№009577

12.11.2010  
     Ламизил®



Спрей, 1 %  
     Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
     Талап  етілмейді  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   5  
     ҚР-ДЗ-5№009865

28.04.2012  
     Аллергодил®



0,05%    к    өз тамшы дәрісі   
     Өндiрушi - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
     ТНҚ 42-2411-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   6  
     ҚР-ДЗ-5№011737

09.06.2008  
     Солкодерм



Сыртқа қолдануға арналған ерітінді  
     Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ  
     1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)  
     ҚР СП 42-4438-08 №2 өзгерiс   
     Талап  етілмейді  
   
   7  
     ҚР-ДЗ-5№016755

29.10.2010  
     Бипрол

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг   
     Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)   
     ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          8  
     ҚР-ДЗ-5№016760

29.10.2010  
     Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
     Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)   
     ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
   9  
     ҚР-ДЗ-5№017977

21.06.2011  
     Чарозетта®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 0.075 мг   
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-1927-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   10  
     ҚР-ДЗ-5№018447

29.11.2011  
     Ревайтл Кальций D3



Шайнайтын таблеткалар  
     Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
     ТНҚ 42-5357-11 №1 өзгерiс  
     Талап  етілмейді

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «13» желтоқсандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №999 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№014228 30.06.2009	Инфлювак® Инъекцияға арналған суспензия	Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терап ия лық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	ҚР СП 42-5210-09 №3 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№003781 28.02.2011	Тридерм® Крем	Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Лицензияның ұстаушысы - Шеринг-Плау Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ		1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша	ТНҚ 42-1851-10 №1 өзгерiс	Талап етілмейді

			Дистрибьютер - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)
3	ҚР-ДЗ-5№006527 18.05.2012	Алмагель® Ішуге арналған суспензия	Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)	ТНҚ 42-3691-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№009577 12.11.2010	Ламизил® Спрей, 1 %	Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Қаптаушы-кәсiпорын - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ	1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№009865 28.04.2012	Аллергодил® 0,05% к өз тамшы дәрісі	Өндiрушi - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ Қаптаушы-кәсiпорын - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-2411-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
6	ҚР-ДЗ-5№011737 09.06.2008	Солкодерм Сыртқа қолдануға арналған ерітінді	Өндiрушi - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ	1 түр 5 қосымша Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)	ҚР СП 42-4438-08 №2 өзгерiс	Талап етілмейді
7	ҚР-ДЗ-5№016755 29.10.2010	Бипрол Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг	Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)	ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

8	ҚР-ДЗ-5№016760 29.10.2010	Бипрол Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг	Өндiрушi - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ Қаптаушы-кәсiпорын - Макиз-Фарма ЖАҚ, РЕСЕЙ Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (21 тармақ)	ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№017977 21.06.2011	Чарозетта® Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 0.075 мг	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-1927-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді
10	ҚР-ДЗ-5№018447 29.11.2011	Ревайтл Кальций D3 Шайнайтын таблеткалар	Ranbaxy Laboratories Limited, ҮНДІСТАН	1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	ТНҚ 42-5357-11 №1 өзгерiс	Талап етілмейді