Близость слов: Окончание:







ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы «23»_сәүірдегі

«Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына, Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы»

_232 бұйрығына қосымша



Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының тіркеу құжаттары жиынтығына,

Мемлекеттік тізілімге, жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер





р/к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының

ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасының

жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

1

ҚР-МТ-5№004203

10.08.2007

Рентген дік диагности калық РДК АРДИАГНОСТ-6 кешені Актюбрентген А Қ өндірген , Қ аза қ стан Жиынтығы :

1. Рентгендік қоректенетін құрылғы (РҚ Қ) микропроцессорлық басқаруымен "G100RF": УРП/С; Sedecal: SHF; Innomed: TOP-X; BMI: BRG,

2. Tелебасқаратын бұрылатын стол-штатив (ТБСШ) 3 алаңға ионизациялық камерасымен "Viromatic":Villa Sistemi Medicali; Chirascop 2000:Chirana; Axiom Iconos MD: Siemens; - Evolution: Radiologia; Evolution HV: Stephanix,

3. Т омографи ялық стол "Moviplan": - Villa Sistemi Medicali, - BHT-MT, BVS-S: BMI Biomedical Interna-tional, 4. Тігінен суретке түсіруге арналған тірек "Teleradiografi:- Villa Sistemi Medicali;- Apelem: VBS 18A; VBS 20; VBS 20A; VBS 21; VBS 21S; VBS 24; VBS 26,

5. Сәуле таратушы рентген түтігімен RTM92H:- X50AH; RTM101H; RTM101HS; RTM102H; RTM102HM; RTM782HS,

6. Рентгендік бейнелерді күшейткіш (РБК) телевизиялық камерасымен HP2: Thales: HP 6"; HP 7"; HP 9"; HP 12"; HP 14"; HP 16"; HX 6"; HX 7"; HX 9"; HX 12"; HX 14"; HX 16". -ZOX 274 ROZ27; -Thomson; -Аметист; -УРИ-М2; -Вега-ZOX; -Listem (Корея); -SMEW (ҚХР); -Philips,

7. "Флет"-панель FLAT DETECTOR: тұтынушылардың тапсырысы бойынша УРИ орнына қолданылады, 8. SR - жүйе: Тұтынушылардың тапсырысы бойынша,

9. Елейтін растр: 10:1; 17:1; 12:1; 8:1, 10. Рентгеннен қорғайтын кішкене перде,

11. Кабелдер жиынтығы

Рентгендік диагностикалық РДК АРДИАГНОСТ-6 кешені Актюбрентген АҚ өндірген, Қазақстан Жиынтығы:

1. Рентгендік қоректенетін құрылғы басқару пультімен "G100RF": УРП/С; Sedecal: SHF; Innomed: TOP-X; BMI: BRG. ; G100RAD;

2. Бұрылатын стол-штатив 3 алаңға ионизациялық камерасымен *: "Viromatic"; Villa Sistemi Medicali; Chirascop 2000:Chirana; Axiom Iconos MD: Siemens; Evolution: Radiologia; Evolution HV: Stephanix;

3. Т омографи ялық стол "Moviplan": Villa Sistemi Medicali; BHT-MT, BVS-S: BMI; Biomedical International;

4. Тігінен суретке түсіруге арналған тірек "Teleradiografi": Villa Sistemi Medicali; Apelem: VBS 18A; VBS 20; VBS 20A; VBS 21; VBS 21S; VBS 24; VBS 26;

5. Сәуле таратушы рентген түтігімен RTM92H: X50AH; RTM101H; RTM101HS; RTM102H; RTM102HM; RTM782HS; RTM782H;

6. Рентгендік бейнелерді күшейткіш телевизиялық камерасымен HP2: Thales: HP 6"; HP 7"; HP 9"; HP 12"; HP 14"; HP 16"; HX 6"; HX 7"; HX 9"; HX 12"; HX 14"; HX 16". -ZOX 274 ROZ27; Thomson;-Аметист;-УРИ-М2; Вега-ZOX; -Listem (Корея); SMEW (КНР); Philips;

7. "Флет"-панель: FLAT DETECTOR , тұтынушылардың тапсырысы бойынша УРИ орнына қолданылады; 8. SR - жүйе *;

9. Емделушінің дозалық жүктемесін тіркеу құрылғысы **;

10. Елейтін р астр: 10:1; 17:1; 12:1; 8:1;

11. Рентгеннен қорғайтын кішкене перде ;

12. Кабелдер жиынтығы ;

13. Кешен п аспорт ы 1ДП.621. 009 ПС;

14. Құрама бөліктерге пайдалану құжаттарының жиынтығы ;

ЕСКЕРТУ : * Тапсырысшығын өтініші бойынша жинақталады

**
Тұтынушылардың өтініші бойынша ҚР-нда кез келген тіркелгені жеткізіледі.

1 түрдегі

9 қосымша

Бастапқы материалдарды, негізгі және жинақтаушы бөліктерді өндірушінің өзгеруі ; Сол өндірушінің жаңа өндіріс орнының өзгеруі осы өзгеріске ұшырайды (6 тармақ)

25.02.2010 № 25-10МТ хаттама

2

ҚР-МТ-5№006239

30.03.2009

Эверолимус қаптамасы бар стерильді, бір рет қолдануға арналған стенттің ұзындығы: 8,12,15,18,23,28 мм, стенттің д иаметрі 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 мм XIENCE V тәжтамырлық стент жүйесі



Эверолимус қаптамасы бар стерильді, бір рет қолдануға арналған стенттің ұзындығы: 8,12,15,18,23,28 мм, стенттің д иаметрі 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 мм XIENCE V тәжтамырлық стент жүйесі



1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және/немесе медицина техникасы атауларының өзгеруі

(2 тармақ) 18.03.2010

26-10МТ хаттама

3

ҚР-МТ-5№005698

05.12.2008

DL2002D модел ді, аяқ-қол компрессияларының жеңдік жүйесі

Doctor Life DL2002 D моделді, аяқ-қол компрессияларының жеңдік жүйесі

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және/немесе медицина техникасы атауларының өзгеруі

(2 тармақ)

08.04.2010
№ 27-10 МТ хаттама

4

ҚР-МТ-5№005699

05.12.2008

DL 1200 L модел ді, аяқ-қол компрессияларының жеңдік жүйесі

Lympha-Tron DL 1200 L моделді, аяқ-қол компрессияларының жеңдік жүйесі

1 түрдегі 9 қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және/немесе медицина техникасы атауларының өзгеруі

(2 тармақ)

08.04.2010 № 27-10 МТ хаттама

Полная версия
ИС BestProfi