Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Фиссуралар мен тістің басқа да анатомиялық ойықтарын жабуға арналған герметик материал, түрлі орындалу нұсқаларында. | ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ, | ҚР-ММБ-5№011672 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Алынып-салынбайтын ортопедиялық құрылымдарды уақытша бекітуге арналған "Темпофикс" стоматологиялық материалы, түрлі орындалу нұсқаларында. | ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ, | ҚР-ММБ-5№011673 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Витальді тістердің түбір өзектерінің сағаларын пломбалауға арналған стоматологиялық антисептикалық ПУЛЬПОДЕНТ материалы жиынтықта. | ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ, | ҚР-ММБ-5№011674 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Пломбалағыш материалдардан тіс өзектерін дезобтурациялауға арналған "Сольвадент" стоматологиялық материалы (түрлі орындалу нұсқаларында). | ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ, | ҚР-ММБ-5№011675 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Айырылмаған қандағы май қышқылдарын байланыстыратын жүрек ақуызын иммунохроматографиялық анықтауға арналған "КардиоБСЖК", "CardioFABP" реагенттер жинағы | «БиоТест» ғылыми-өндірістік бірлестігі, | ҚР-ММБ-5№011677 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 10 ” шілдедегі № 618 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№011672 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 нұсқа.Фиссхим - колор - химиялық қатырылатын фиссураларға арналған герметик жиынтықта: каталитикалық паста 3мл х 4 дана; негізгі (көк) паста 3мл, негізгі (қызыл) паста 3мл, негізгі (жасыл) паста 3мл, негізгі (сары) паста 3мл; эмальді өңдеуге арналған гель 5мл; араластыруға арналған блокнот, Ziplok типті п/э пакеттегі иілген ине, пластмасса шпатель, Ziplok типті п/э пакеттегі аппликатор; қолдану жөніндегі нұсқаулық; қорап-сауыт. | мәлімет жоқ | ОЭЗ ВладМиВа ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 нұсқа.Фиссулайт - тіс фиссураларын және ойықтарын тұмшалауға арналған жарықта қататын материал жиынтықта: мөлдір герметик 1мл, ақ герметик 1мл, органикалық негіздегі дентин мен эмальді өңдеуге арналған гель 1мл. 3 нұсқа. Фиссулайт-колор - фиссураларға арналған герметик жиынтықта: мөлдір герметик 1мл, ақ герметик 1 мл, алтын герметик 1мл, қызыл сары герметик 1мл, қызыл герметик 1мл, жасыл герметик 1мл, көк герметик 1 мл, органикалық негіздегі дентин мен эмальді өңдеуге арналған гель 3мл. | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№011673 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 нұсқа.Темпофикс эвгенольсіз, паста-паста жиынтықта: негізгі (ақ) паста сықпаларда 20г; каталитикалық (қоңыр) паста сықпаларда 7г; қолдану жөніндегі нұсқаулық. | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 нұсқа.Темпофикс эвгенольді, паста-паста жиынтықта: негізгі паста сықпаларда 40г; каталитикалық паста сықпаларда 14г; қолдану жөніндегі нұсқаулық. | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
3 | 3 нұсқа.Темпофикс-паста, еккіш 5г, немесе унидоза - 0,5г; қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№011674 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ұнтақ (банкі) 25,0г; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | Сұйықтық (құты) 15 мл; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
3 | Тамшылатқыш қақпақ - 1 дана; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
4 | Ұнтаққа арналған өлшегіш қасық - 1 дана.; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
5 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМиВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№011675 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | 1 нұсқа. Сольвадент сұйықтығы (тамшылатқыш-құты) - 5мл; қолдану жөніндегі нұсқаулық; | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
2 | 2 нұсқа. Сольвадент гель (еккіш) - 5мл; канюлялар - 1 дана.; "Ziplock" типті п/э пакетте иілген инелер- 5 дана; қолдану жөніндегі нұсқаулық. | мәлімет жоқ | "ОЭЗ ВладМИВа" ЖАҚ | Ресей | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№011677 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Иммунологиялық планшет | мәлімет жоқ | "БиоТест" ҒӨБ ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | Литий-гепарині бар еккіш, көлемі 1 мл | мәлімет жоқ | SC Gmbh | Германия | |||||||
3 | Инъекциялық инелер | мәлімет жоқ | SFM Hospital | Германия |