Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-99 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010379 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-88 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010380 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-77 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010381 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-55 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010382 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-33 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010383 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
6 | Прибор для измерения артериального давления, B.Well, модель WA-22H | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания, | РК-МТ-7№010384 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010379 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | WA-99 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2 | Манжета на запястье | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Комплект батарей AAA | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Футляр | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2. № РК-МТ-7№010380 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | WA-88 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2 | Манжета на запястье | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Комплект батарей AAA | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Футляр | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3. № РК-МТ-7№010381 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | WA-77 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
| |||||||||||
2 | Манжета малая (размер S) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Манжета стандартная (размер М) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Манжета увеличенная (размер L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Манжета большая (размер M-L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Мягкая сумка - чехол | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
8 | Комплект батарей AA | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
9 | Клапан впускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
10 | Клапан выпускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
11 | Коннектор L-образный | нет данных | Производитель ONBO Electronic ( Shenzhen ) Co . Ltd ., Китай, Держа- тель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
12 | Коннектор прямой | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
13 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
14 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
15 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4. № РК-МТ-7№010382 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | WA-55 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2 | Манжета малая (размер S) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Манжета стандартная (размер М) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Манжета увеличенная (размер L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Манжета большая (размер M-L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Мягкая сумка - чехол | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
8 | Комплект батарей AA | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
9 | Клапан впускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
10 | Клапан выпускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
11 | Коннектор L-образный | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
12 | Коннектор прямой | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
13 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
14 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Ве- ликобритания | Китай | |||||||
15 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5. № РК-МТ-7№010383 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Автоматический прибор | WA-33 | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2 | Манжета малая (размер S) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Манжета стандартная (размер М) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Манжета увеличенная (размер L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Манжета большая (размер M-L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Мягкая сумка - чехол | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
8 | Комплект батарей AA | нет данных | Производитель ONBO Electronic ( Shenzhen ) Co . Ltd ., Китай, Держа- тель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
9 | Клапан впускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
10 | Клапан выпускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
11 | Коннектор L-образный | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
12 | Коннектор прямой | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
13 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
14 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
15 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6. № РК-МТ-7№010384 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Полуавтоматический прибор | WA-22H | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
2 | Манжета малая (размер S) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
3 | Манжета стандартная (размер М) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
4 | Манжета увеличенная (размер L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
5 | Манжета большая (размер M-L) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
6 | Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
7 | Мягкая сумка - чехол | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
8 | Комплект батарей AA | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
9 | Клапан впускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
10 | Клапан выпускного типа | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
11 | Коннектор Т-образный | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Ве- ликобритания | Китай | |||||||
12 | Коннектор прямой | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
13 | Нагнетатель | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
14 | Упаковочная коробка | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
15 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай | |||||||
16 | Гарантийный талон | нет данных | Производитель ONBO Electronic (Shenzhen) Co. Ltd., Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания | Китай |