| | | флаконе 30 мл. Флакон в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№008410 | Alcon-Couvreur, Бельгия | с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4711-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010875 | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория | Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4141-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011299 | Сеарл Пакистан Лимитед, Пакистан | Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4306-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№011401 | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория | Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4279-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013292 | Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН | Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4506-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003599 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1510-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005921 | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3531-07 | Не требуется |
| | Хайдриллин® | | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | | |