ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "17" мая 2012 года

№361

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003599

12.11.2010  
     Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Авелокс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке .

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.



Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1   
     Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Авелокс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг  По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 1 контурной ячейковой упаковке в  пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)   
     Изменение №2 к АНД 42-1510-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005921

23.04.2007  
     Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия

 

Рисполепт®

 

Раствор для приема внутрь 1мг/мл

 

Флакон 30 мл, Флакон 100 мл  
     Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

 

 

Рисполепт®

 

Раствор для приема внутрь 1мг/мл Во  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3531-07  
     Не требуется

          

 
     

 
      

   

 
     флаконе 30 мл. Флакон в пачке из картона.

 

     
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№008410

04.11.2008  
     Alcon-Couvreur, Бельгия



Слеза натуральная II



Капли глазные для инстилляций



Флакон-капельница 15 мл, Флакон пластиковый 15 мл №1  
     с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ





Слеза натуральная II



Капли глазные  Во флаконе 15 мл.  Флакон  в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4711-08  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   4  
     РК-ЛС-5№010875

04.02.2008  
     Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория



Гепатромбин® Г



Суппозитории ректальные



Упаковка контурная ячейковая №10  
     Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ





Проктозан® Нео



Суппозитории ректальные  По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4141-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011299

04.04.2008  
     Сеарл Пакистан Лимитед, Пакистан



Хайдриллин® ДМ



Сироп от сухого кашля



Флакон 120 мл №1  
     Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН





Хайдриллин® ДМ



Сироп  Во флаконе 120 мл. Флакон  в коробке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4306-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011401

18.04.2008  
     Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория



Гепатромбин® Г



Мазь для наружного применения



Туба алюминиевая 20 г №1  
     Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ





Проктозан® Нео



Мазь для наружного применения  Туба 20 г.

Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4279-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№013292

22.12.2008  
     Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН

     
     Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
     Изменение №1 к СП РК 42-4506-08  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Хайдриллин®

 

Сироп 

 

Флакон 120 мл №1

 

    
      

Хайдриллин®

 

Сироп  Во флаконе 120 мл.

Флакон в коробке из картона.

 

    
     лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "17" мая 2012 года №361 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003599 12.11.2010	Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Авелокс® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке . По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку. Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №1	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Авелокс® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Изменение №2 к АНД 42-1510-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№005921 23.04.2007	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1мг/мл Флакон 30 мл, Флакон 100 мл	Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1мг/мл Во		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3531-07	Не требуется

			флаконе 30 мл. Флакон в пачке из картона.
3	РК-ЛС-5№008410 04.11.2008	Alcon-Couvreur, Бельгия Слеза натуральная II Капли глазные для инстилляций Флакон-капельница 15 мл, Флакон пластиковый 15 мл №1	с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ Слеза натуральная II Капли глазные Во флаконе 15 мл. Флакон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4711-08	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010875 04.02.2008	Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Гепатромбин® Г Суппозитории ректальные Упаковка контурная ячейковая №10	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ Проктозан® Нео Суппозитории ректальные По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)	Изменение №1 к СП РК 42-4141-08	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№011299 04.04.2008	Сеарл Пакистан Лимитед, Пакистан Хайдриллин® ДМ Сироп от сухого кашля Флакон 120 мл №1	Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН Хайдриллин® ДМ Сироп Во флаконе 120 мл. Флакон в коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к СП РК 42-4306-08	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№011401 18.04.2008	Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Гепатромбин® Г Мазь для наружного применения Туба алюминиевая 20 г №1	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ Проктозан® Нео Мазь для наружного применения Туба 20 г. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)	Изменение №1 к СП РК 42-4279-08	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№013292 22.12.2008	Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН	Сеарл Пакистан Лимитед, ПАКИСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контро-	Изменение №1 к СП РК 42-4506-08	Инструкции по медицинскому применению