ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                  
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" декабря_ 2011 года

№768

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№018143

12.08.2011  
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Флунол® 100



Капсулы, 100 мг  



Упаковка контурная ячейковая №7 №1,  2,  4,     
   Упаковка контурная ячейковая №10 №1,  2,  3



   Срок хранения: 3 года    
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Флунол® 100



Капсулы, 100 мг      
   По 7 и 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.  

По 1, 2 и 4 контурных упаковок (7 капсул)  или по 1, 2 и 3 контурных упаковок (10 капсул)  в пачку картонную.



   Срок хранения: 2 год    а     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)   
     Изменение №1 к    ВАНД     42-335-11   
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005521

29.01.2007  
     Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ

 

Алмагель® Нео

 

Суспензия для приема внутрь  

    
     Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ

 

 

Алмагель® Нео

 

Суспензия для приема внутрь     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содер-   
     Изменение № 3 к СП РК 42-3349-07  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Флакон 170 мл 

 

     
     Суспензия, по 170 мл в флаконах.

По одному флакону в картонную пачку с дозировочной ложкой.

По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. 

По 10 и 20 пакетиков в картонную пачку.

 

     
     жания производственной лицензии (пункт 1), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№010327

24.10.2007  
     Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, Украина



Мононитросид



Таблетки, 0.04 г



Упаковка контурная ячейковая №40



   Срок хранения: 2 года    
     Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА



Мононитросид



Таблетки, 0.04 г     
   

 
   По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 4 контурных упаковки в картонной пачке



   Срок хранения: 4 год    а     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1362-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№010383

15.10.2007   
     Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ



Арикстра



Раствор для подкожного введения в предварительно наполненных шприцах 2,5мг/0,5мл 



Шприц №10, Шприц №2



   Срок хранения: 2 года    
     Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ



Арикстра



Раствор для подкожного введения в предварительно наполненных шприцах 2,5мг/0,5мл     
   Пластиковый поддон с 5 предварительно наполненными шприцами с автоматической системой безопасности. 

Картонная коробка с 2 пластиковыми поддонам   и    .



   Срок хранения: 3 год    а     
     Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
     Изменение №3 к СП РК 42-3893-07   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010563

23.11.2007  
     Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ    

 

Комбивир

 

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Упаковка контурная ячейковая №10

     
     Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - ВииВ ХелсКеа ЮКей Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ    
   

 
   Комбивир  
     
   10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.    
   6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
     Изменение №4 к СП РК 42-3944-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010666

29.12.2007  
     Драгенофарм  Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Германия    



Метфогамма® 500



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг



   Упаковка контурная ячейковая №10     №3, 12   
     Производитель - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

    

Метфогамма® 500



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг      
   

 
   По 10  таблеток в контурную ячейковую  упаковку.   
   По 3 и 12  в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3985-07  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   7  
     РК-ЛС-5№012405

24.09.2008  
     Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено: Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия    



Магнерот®



Таблетки, 500 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20,     
   Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50   
     Производитель - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ    



Магнерот®



Таблетки, 500 мг   
      
   По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 и 5 упаковок  в картонную пачку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
     Изменение №1 к СП РК 42-4639-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№014594

15.10.2009  
     Синтез ОАО, РОССИЯ

 

Ванкорус  
   Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г    
     
   Флакон №1  
     Синтез ОАО, РОССИЯ

    
   Ванкорус  
     
   Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г      
   Во флакон   е     10 мл.     
   1 флакон  в пачку из картона

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (   унификация    )   
     Изменение №1 к НД РК 42-378-09   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015042

28.12.2009  
     Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ  
   Амписид  
     
   Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг    
     
   Флакон №10

    
     Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ  
   Амписид  
     
   Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг     
   По 10 таблеток во флаконе.    
   По     1 флакон   у     в пачку из картона

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасно-стью лекарственного средства (пункт 17)   
      Изменение №1    к АНД 42-558-09    
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№016319

02.07.2010  
     Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, ИНДИЯ



Суприма Плюс



Мазь для наружного применения



Банка 20 г  
     Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ИНДИЯ





Суприма Плюс



Мазь для наружного применения   
      
   По 20 г         в пластиковую банку. 

По 1 банке в картонную коробку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1253-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   1    
     РК-ЛС-5№016663

24.09.2010  
     Синтон Хиспания С.Л. для АО Актавис Групп, Исландия, ИСПАНИЯ



   Тамсудил    



Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг  



Упаковка контурная ячейковая №10 №3   
     Производитель - Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ



   Тениза    



Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг     
     
   По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку 

По 3 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
     Изменение №1 к АНД 42-1077-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   2    
     РК-ЛС-5№016756

29.10.2010  
     Никомед Ораниенбург ГмбХ для Гилеад Сайенсиз, Инк, США, ГЕРМАНИЯ    

 

Трувада

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
   Банка №30  
     
   Срок хранения: 3 года

      
     Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гилеад Сайенсиз, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ    

 

 Трувада   
   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой      
   По 30 таблеток в банки    
   По 1     банк   е      в пачку из картона.   
     
   Срок хранения: 4 года   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление нового/новых предостережения (ий)    при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5335-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   3    
     РК-ЛС-5№017119

15.12.2010  
     Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, владелец регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ

    

НовоРапид® ФлексПен®



Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл  



Шприц-ручка 3 мл   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ    





НовоРапид® ФлексПен®



Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл   
      
   По 3 мл препарата  в картриджи с поршнями с одной стороны и запаянные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций с другой. 

По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций  в картонную пачку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства   
     Изменение №1 к АНД 42-1220-10   
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "29" декабря_ 2011 года №768 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018143 12.08.2011	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 100 Капсулы, 100 мг Упаковка контурная ячейковая №7 №1, 2, 4, Упаковка контурная ячейковая №10 №1, 2, 3 Срок хранения: 3 года	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 100 Капсулы, 100 мг По 7 и 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 и 4 контурных упаковок (7 капсул) или по 1, 2 и 3 контурных упаковок (10 капсул) в пачку картонную. Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)	Изменение №1 к ВАНД 42-335-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005521 29.01.2007	Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ Алмагель® Нео Суспензия для приема внутрь	Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ Алмагель® Нео Суспензия для приема внутрь		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение содер-	Изменение № 3 к СП РК 42-3349-07	Инструкции по медицинскому применению

		Флакон 170 мл	Суспензия, по 170 мл в флаконах. По одному флакону в картонную пачку с дозировочной ложкой. По 10 мл в пакетик из многослойной фольги. По 10 и 20 пакетиков в картонную пачку.	жания производственной лицензии (пункт 1), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)
3	РК-ЛС-5№010327 24.10.2007	Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, Украина Мононитросид Таблетки, 0.04 г Упаковка контурная ячейковая №40 Срок хранения: 2 года	Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА Мононитросид Таблетки, 0.04 г По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковки в картонной пачке Срок хранения: 4 год а	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)	Изменение №1 к НД РК 42-1362-07	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010383 15.10.2007	Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ Арикстра Раствор для подкожного введения в предварительно наполненных шприцах 2,5мг/0,5мл Шприц №10, Шприц №2 Срок хранения: 2 года	Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ Арикстра Раствор для подкожного введения в предварительно наполненных шприцах 2,5мг/0,5мл Пластиковый поддон с 5 предварительно наполненными шприцами с автоматической системой безопасности. Картонная коробка с 2 пластиковыми поддонам и . Срок хранения: 3 год а	Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)	Изменение №3 к СП РК 42-3893-07	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№010563 23.11.2007	Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Комбивир Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - ВииВ ХелсКеа ЮКей Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Комбивир 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №4 к СП РК 42-3944-07	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№010666 29.12.2007	Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Германия Метфогамма® 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая №10 №3, 12	Производитель - Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Метфогамма® 500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 и 12 в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Изменение №2 к СП РК 42-3985-07	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№012405 24.09.2008	Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено: Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ, Германия Магнерот® Таблетки, 500 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №50	Производитель - Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Магнерот® Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 и 5 упаковок в картонную пачку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №1 к СП РК 42-4639-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№014594 15.10.2009	Синтез ОАО, РОССИЯ Ванкорус Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г Флакон №1	Синтез ОАО, РОССИЯ Ванкорус Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г Во флакон е 10 мл. 1 флакон в пачку из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке ( унификация )	Изменение №1 к НД РК 42-378-09	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№015042 28.12.2009	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Амписид Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг Флакон №10	Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ Амписид Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг По 10 таблеток во флаконе. По 1 флакон у в пачку из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасно-стью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-558-09	Не требуется
10	РК-ЛС-5№016319 02.07.2010	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, ИНДИЯ Суприма Плюс Мазь для наружного применения Банка 20 г	Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., ИНДИЯ Суприма Плюс Мазь для наружного применения По 20 г в пластиковую банку. По 1 банке в картонную коробку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1253-10	Инструкции по медицинскому применению
1 1	РК-ЛС-5№016663 24.09.2010	Синтон Хиспания С.Л. для АО Актавис Групп, Исландия, ИСПАНИЯ Тамсудил Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг Упаковка контурная ячейковая №10 №3	Производитель - Синтон Хиспания С.Л., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ Тениза Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку По 3 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)	Изменение №1 к АНД 42-1077-10	Инструкции по медицинскому применению
1 2	РК-ЛС-5№016756 29.10.2010	Никомед Ораниенбург ГмбХ для Гилеад Сайенсиз, Инк, США, ГЕРМАНИЯ Трувада Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Банка №30 Срок хранения: 3 года	Производитель - Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гилеад Сайенсиз, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Трувада Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 30 таблеток в банки По 1 банк е в пачку из картона. Срок хранения: 4 года	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)	Изменение №1 к СП РК 42-5335-10	Инструкции по медицинскому применению
1 3	РК-ЛС-5№017119 15.12.2010	Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, владелец регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания, БРАЗИЛИЯ НовоРапид® ФлексПен® Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл Шприц-ручка 3 мл	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоРапид® ФлексПен® Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл По 3 мл препарата в картриджи с поршнями с одной стороны и запаянные в пластиковые мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций с другой. По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций в картонную пачку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства	Изменение №1 к АНД 42-1220-10	Инструкции по медицинскому применению