ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "23" мая_ 2012 г.

№ 385_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению      
   лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№017901

18.05.2011  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Урсозим



Капсулы, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №3, Коробка из картона №5  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Урсозим



Капсулы, 250 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-260-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№002430

24.06.2011  
     Элай Лилли энд Компани, владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, упаковщик Лилли С.А., Испания, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

Симбалта®

 

Капсулы, 60 мг  

 

Упаковка контурная ячейковая №14,   
     Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Симбалта®

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2143-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     Пачка картонная №2, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4

 

    

 
     Капсулы, 60 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ки     в пачке из картона.

 

     
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№006164

01.10.2007  
     АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чехия



Лаксигал



Капли для приема внутрь 



Флакон 25 мл, Коробка №1, Флакон 10 мл, Коробка №1   
     ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ





Лаксигал



Капли для приема внутрь  По 10, 25 мл во флаконах. Флакон в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3689-07  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№010874

04.02.2008  
     Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ



Винпоцетин форте



Таблетки, 10 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30



Срок хранения: 2 года   
     Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ





Винпоцетин форте Канон



Таблетки, 10 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурн   ой     ячейков   ой     упаковк   е     в пачке из картона.

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк   е      в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1405-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010980

20.02.2008  
     Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Гадовист

 

Раствор для внутривенного введения 

 

Шприц 7.5 мл, Коробка №5, Пачка картонная №1

 

     
     Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Гадовист®

 

Раствор для внутривенного введения  По 7,5 мл  в шприце. По 1 шприцу в контейнере.

По 5 контейнеров в пачке из картона.

 

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой   
     Изменение №3 к СП РК 42-4159-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)  
     

 
     

 
   
   6  
     РК-ЛС-5№010981

20.02.2008  
     Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Гадовист



Раствор для внутривенного введения 



Флакон 15 мл, Коробка №5, Пачка картонная №1   
     Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Гадовист®



Раствор для внутривенного введения  По 15 мл во флаконе. 

По 5 флаконов в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
     Изменение №3 к СП РК 42-4159-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011612

13.05.2008  
     Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, Пакистан



Линкас Плюс Экспекторант



Сироп



Флакон стеклянный 120 мл №1   
     Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН





Линкас Плюс Экспекторант



Сироп  По    1    20 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4402-08  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№013552

18.02.2009  
     Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ









Дорипрекс®



Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг



Флакон №10, Коробка из картона №1   
     Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ





Дорипрекс®



Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг    По 20 мл в    о флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению   
   
   9  
     РК-ЛС-5№013718

03.03.2009  
     Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ

    

 
     Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
     Изменение №3 к СП РК 42-5001-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     Олфен™ Гель

 

Гель 1% 

 

Туба 20 г, Туба 50 г, Коробка №1, Коробка №1

 

     
     удостоверения - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Олфен™ Гель

 

Гель 1% По 20 г, 50 г в тубах. 

Туба в пачке из картона

 

     
     лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№014285

24.07.2009  
     Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия, ИНДИЯ



Цинепар



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая №100, Коробка из картона №1   
     Производитель - Марион Биотек Пвт. Лтд., ИНДИЯ

Дистрибьютер - Кьюрамакс   Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ





Цинепар



Таблетки  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5042-09  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№015570

05.02.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Энал



Таблетки, 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №20  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН





Энал



Таблетки, 2.5 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ке     в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-792-10  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№015571

05.02.2010  
     Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ



Цифран СТ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1   
     Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ





Цифран СТ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковк   е     в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5277-09  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№015640

15.02.2010  
     Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, произведено Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ,   
     Производитель - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-   
     Изменение №1 к АНД 42-828-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     ГЕРМАНИЯ

 

Мильгамма

 

Раствор для внутримышечных инъекций

 

Ампула 2 мл, Коробка из картона №5

 

     
     Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Мильгамма

 

Раствор для внутримышечных инъекций  По  2 мл в ампуле.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 

По 1,  2  контурн   ой     ячейков   ой     упаковк   и     в пачке из картона.

 

     
     лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   14  
     РК-ЛС-5№015895

06.05.2010  
     Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ



Гизаар®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28   
     Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Гизаар



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурн   ой     ячейков   ой     упаковк   и     в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства        (пункт 1),, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому п   
     Изменение №1 к АНД 42-825-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   15  
     РК-ЛС-5№016207

10.06.2010  
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ



Ангизаар-Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №100   
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ





Ангизаар-Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-883-10  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№016500

31.08.2010  
     USV Limited, ИНДИЯ

 

Клопигрель

    
     USV Limited, ИНДИЯ

 

 

Клопигрель  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-   
     Изменение №1 к АНД 42-1318-10  
     Не требуется

          

 
     

 
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №7, Пачка картонная №14, Пачка картонная №28

 

     
      

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 4 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.

 

     
     тью лекарственного средства (пункт 17)  
     

 
     

 
   
   17  
     РК-ЛС-5№016810

12.11.2010  
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ



Левемир® ФлексПен®



Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл 



Коробка из картона №1, Шприц-ручка 3 мл №5, Коробка из картона №1  
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ





Левемир® ФлексПен®



Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл  По 3 мл в шприц-ручку. 

По 5 шприц-ручек   в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   18  
     РК-ЛС-5№017110

15.12.2010  
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Иммунал® Плюс



Раствор для приема внутрь  



Флакон 50 мл, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1   
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Иммунал® Плюс



Раствор для приема внутрь  По 50 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1579-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "23" мая_ 2012 г. № 385_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№017901 18.05.2011	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Урсозим Капсулы, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №3, Коробка из картона №5	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Урсозим Капсулы, 250 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВАНД 42-260-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№002430 24.06.2011	Элай Лилли энд Компани, владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, упаковщик Лилли С.А., Испания, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Симбалта® Капсулы, 60 мг Упаковка контурная ячейковая №14,	Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Симбалта®		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2143-11	Не требуется

		Пачка картонная №2, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4	Капсулы, 60 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурн ой ячейков ой упаков ки в пачке из картона.
3	РК-ЛС-5№006164 01.10.2007	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чехия Лаксигал Капли для приема внутрь Флакон 25 мл, Коробка №1, Флакон 10 мл, Коробка №1	ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ Лаксигал Капли для приема внутрь По 10, 25 мл во флаконах. Флакон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №2 к СП РК 42-3689-07	Инструкции по медицинс-кому применению
4	РК-ЛС-5№010874 04.02.2008	Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ Винпоцетин форте Таблетки, 10 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №30 Срок хранения: 2 года	Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ Винпоцетин форте Канон Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурн ой ячейков ой упаковк е в пачке из картона. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк е в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1405-08	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№010980 20.02.2008	Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Гадовист Раствор для внутривенного введения Шприц 7.5 мл, Коробка №5, Пачка картонная №1	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Гадовист® Раствор для внутривенного введения По 7,5 мл в шприце. По 1 шприцу в контейнере. По 5 контейнеров в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой	Изменение №3 к СП РК 42-4159-08	Инструкции по медицинс-кому применению

				организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
6	РК-ЛС-5№010981 20.02.2008	Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Гадовист Раствор для внутривенного введения Флакон 15 мл, Коробка №5, Пачка картонная №1	Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Гадовист® Раствор для внутривенного введения По 15 мл во флаконе. По 5 флаконов в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Изменение №3 к СП РК 42-4159-08	Инструкции по медицинс-кому применению
7	РК-ЛС-5№011612 13.05.2008	Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, Пакистан Линкас Плюс Экспекторант Сироп Флакон стеклянный 120 мл №1	Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН Линкас Плюс Экспекторант Сироп По 1 20 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)	Изменение №1 к СП РК 42-4402-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№013552 18.02.2009	Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Дорипрекс® Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг Флакон №10, Коробка из картона №1	Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Дорипрекс® Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг По 20 мл в о флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
9	РК-ЛС-5№013718 03.03.2009	Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ	Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контро-	Изменение №3 к СП РК 42-5001-09	Не требуется

		Олфен™ Гель Гель 1% Туба 20 г, Туба 50 г, Коробка №1, Коробка №1	удостоверения - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ Олфен™ Гель Гель 1% По 20 г, 50 г в тубах. Туба в пачке из картона	лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
10	РК-ЛС-5№014285 24.07.2009	Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия, ИНДИЯ Цинепар Таблетки Упаковка контурная ячейковая №100, Коробка из картона №1	Производитель - Марион Биотек Пвт. Лтд., ИНДИЯ Дистрибьютер - Кьюрамакс Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Цинепар Таблетки По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-5042-09	Не требуется
11	РК-ЛС-5№015570 05.02.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Энал Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая №20	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Энал Таблетки, 2.5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурн ой ячейков ой упаков ке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-792-10	Не требуется
12	РК-ЛС-5№015571 05.02.2010	Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ Цифран СТ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №1	Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ Цифран СТ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк е в пачке из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5277-09	Не требуется
13	РК-ЛС-5№015640 15.02.2010	Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, произведено Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ,	Производитель - Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контро-	Изменение №1 к АНД 42-828-10	Инструкции по медицинс-кому применению

		ГЕРМАНИЯ Мильгамма Раствор для внутримышечных инъекций Ампула 2 мл, Коробка из картона №5	Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Мильгамма Раствор для внутримышечных инъекций По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурн ой ячейков ой упаковк и в пачке из картона.	лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)
14	РК-ЛС-5№015895 06.05.2010	Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ Гизаар® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28	Производитель - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - МСД Восток Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Гизаар Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурн ой ячейков ой упаковк и в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1),, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому п	Изменение №1 к АНД 42-825-10	Инструкции по медицинс-кому применению
15	РК-ЛС-5№016207 10.06.2010	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Ангизаар-Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №100	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ Ангизаар-Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-883-10	Не требуется
16	РК-ЛС-5№016500 31.08.2010	USV Limited, ИНДИЯ Клопигрель	USV Limited, ИНДИЯ Клопигрель	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-	Изменение №1 к АНД 42-1318-10	Не требуется

		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №7, Пачка картонная №14, Пачка картонная №28	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 4 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.	тью лекарственного средства (пункт 17)
17	РК-ЛС-5№016810 12.11.2010	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ Левемир® ФлексПен® Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл Коробка из картона №1, Шприц-ручка 3 мл №5, Коробка из картона №1	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ Левемир® ФлексПен® Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл По 3 мл в шприц-ручку. По 5 шприц-ручек в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
18	РК-ЛС-5№017110 15.12.2010	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Иммунал® Плюс Раствор для приема внутрь Флакон 50 мл, Коробка из картона №1, Пачка картонная №1	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Иммунал® Плюс Раствор для приема внутрь По 50 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1579-10	Не требуется