ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "9" июля 2013 года

№ 617

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№009773

10.04.2012  
     Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Зипрекса® Зидис™



Таблетки диспергируемые, 5 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.



Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7



Срок хранения: 2 года   
     Производитель - Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ





Зипрекса® Зидис™



Таблетки диспергируемые, 5 мг  По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-3365-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№009774

10.04.2012  
     Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

 

Зипрекса® Зидис™

    
     Производитель - Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
     Изменение №1 к АНД 42-3365-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Таблетки диспергируемые, 10 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

 

Коробка из картона №4, Упаковка контурная ячейковая №7

 

Срок хранения: 2 года   
     Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Зипрекса® Зидис™

 

Таблетки диспергируемые, 10 мг  По 7 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

Срок хранения: 3 год   
     (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№010221

26.12.2012  
     Гербаполь Варшавский завод лекарственных растений, ПОЛЬША



Фитолизин®



Паста для приема внутрь  По 100 г препарата в тубы. 

По одной тубе в пачку из картона.



Коробка из картона, Коробка из картона, Пачка картонная №1, Туба 100 г, Туба 100 г, Туба 100 г   
     Гербаполь  Варшава ООО, ПОЛЬША





Фитолизин®



Паста для приема внутрь  По 100 г  в тубе. Туба в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-3917-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№013216

26.11.2008   
     Красфарма ОАО, РОССИЯ



Цефотаксима натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 



Пачка картонная №1, Флакон  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ





Цефотаксим



Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г  Флакон. Флакон в коробке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
     Изменение №2 к НД РК 42-1640-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014816

04.11.2009  
     Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ

 

Инеджи

 

Таблетки 10мг/10мг 

 

Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2,   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

 

Инеджи

 

Таблетки 10мг/10мг По  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые  упаковки в   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используе мой   
     Изменение №2 к АНД 42-482-09  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №7

 

     
     пачке из картона.

 

    
     для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   6  
     РК-ЛС-5№014817

04.11.2009  
     Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ



Инеджи



Таблетки 10мг/20 мг 



Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Инеджи



Таблетки 10мг/20 мг По  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые  упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-482-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014818

04.11.2009  
     Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ



Инеджи



Таблетки 10 мг/40 мг 



Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Инеджи



Таблетки 10 мг/40 мг По  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые  упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-482-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№014819

04.11.2009  
     Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ

 

Инеджи

 

Таблетки 10мг/80мг 

 

Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

 

 

Инеджи

 

Таблетки 10мг/80мг По  5 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных  ячейковых упаковок в пачке из картона.

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых пре- достережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-482-09  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "9" июля 2013 года № 617 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№009773 10.04.2012	Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Зипрекса® Зидис™ Таблетки диспергируемые, 5 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7 Срок хранения: 2 года	Производитель - Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Зипрекса® Зидис™ Таблетки диспергируемые, 5 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Срок хранения: 3 год		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-3365-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009774 10.04.2012	Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Зипрекса® Зидис™	Производитель - Каталент ЮК Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства	Изменение №1 к АНД 42-3365-11	Инструкции по медицинскому применению

		Таблетки диспергируемые, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. Коробка из картона №4, Упаковка контурная ячейковая №7 Срок хранения: 2 года	Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ Зипрекса® Зидис™ Таблетки диспергируемые, 10 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	(пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)
3	РК-ЛС-5№010221 26.12.2012	Гербаполь Варшавский завод лекарственных растений, ПОЛЬША Фитолизин® Паста для приема внутрь По 100 г препарата в тубы. По одной тубе в пачку из картона. Коробка из картона, Коробка из картона, Пачка картонная №1, Туба 100 г, Туба 100 г, Туба 100 г	Гербаполь Варшава ООО, ПОЛЬША Фитолизин® Паста для приема внутрь По 100 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-3917-12	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№013216 26.11.2008	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефотаксима натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Пачка картонная №1, Флакон	Красфарма ОАО, РОССИЯ Цефотаксим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г Флакон. Флакон в коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)	Изменение №2 к НД РК 42-1640-08	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№014816 04.11.2009	Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/10мг Пачка картонная №2, Пачка картонная №4, Пачка картонная №2,	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/10мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используе мой	Изменение №2 к АНД 42-482-09	Инструкции по медицинскому применению

		Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №7	пачке из картона.	для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
6	РК-ЛС-5№014817 04.11.2009	Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/20 мг Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-482-09	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№014818 04.11.2009	Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10 мг/40 мг Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10 мг/40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-482-09	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№014819 04.11.2009	Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/80мг Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10мг/80мг По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых пре- достережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-482-09	Инструкции по медицинскому применению