3 | Флюкол | Регистрация | Сироп | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 1, 2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2) . |
4 | Доларен СР | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1,4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4) |
5 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 2000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
6 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 4000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
7 | Гемапаксан | Регистрация | Раствор для подкожного введения 6000 МЕ/мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
8 | Инферген | Регистрация | Раствор для инъекций 15мкг/0,5мл | Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней. |
9 | Экстраза | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг | Верофарм ОАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 4). |
10 | Эберкиназа | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 750000 МЕ | Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства |
11 | Эберкиназа | Регистрация | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1500000 МЕ | Производитель - Центр Генной Инженерии и Биотехнологии, КУБА | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: получение отрицательных результатов исследований, характеризующих качество лекарственного средства |
12 | Изопаск | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | Производитель - Фармсинтез ЗАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации, ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; препарат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов - изониазид из первого ряда для лечения чувствительных форм туберкулеза и ПАСК из второго ряда для лечения мультирезистентного туберкулеза. Такие комбинации противотуберкулезных препаратов не рекомендованы к применению в РК в связи с нерациональностью их комбинирования. |
13 | Фарбутин | Регистрация | Капсулы, 150 мг | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней |
| Приложение | | |||||
| |||||||
Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||
№ | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | ||
1 | Цетерис | Регистрация | Капли 10 мг/мл для приема внутрь | Производитель - Специальная линия продукта С.П.А., ИТАЛИЯ | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней | ||
2 | Панадол® Фемина | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой | Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША | Протокол Экспертного совета №07-12 от 31.07.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на регистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами. |
14 | Монопас® | Регистрация | Гранулы кишечнорастворимые | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации |
15 | Артикаин | Регистрация | Раствор для инъекций | Производитель - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ | Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации |
16 | ПАСК® | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | огласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации |
17 | Каметон | Регистрация | Спрей для местного применения 20 г | Фирма ВИПС-МЕД ООО, РОССИЯ | Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 года № 84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (п. 7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации |
18 | ПАСК® | Регистрация | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг | Производитель - Фармасинтез ОАО, РОССИЯ | огласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации |
19 | Темпалгин® | Перерегистрация | Таблетки, покрытые оболочкой | СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ | Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 г. №735 "Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (пп.2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации ввиду более низкой безопасности и эффективности заявленного на перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами и нерациональностью состава препарата. Фармакологически нерациональные комбинации согласно приказу председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №423 от 3 августа 2010 г. запрещены к государственной регистрации и перерегистрации в Республике Казахстан. |
20 | Церезим™ | Внесение изменений | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 ЕД | Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Заявленное изменение не рекомендовано к регистрации ввиду того, что не относится к изменениям типа I и требует новой регистрации. |
21 | Церезим™ | Внесение изменений | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 400 ЕД | Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Заявленное изменение не рекомендовано к регистрации ввиду того, что не относится к изменениям типа I и требует новой регистрации. |
22 | Доцетаксел-ТЕВА | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 20 мг/мл 20 | ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду наличия патентной защиты (на препарат Таксотер) |
23 | Доцетаксел-ТЕВА | Регистрация | Концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 80 мг 80 | ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Препарат не рекомендован к регистрации ввиду наличия патентной защиты (на препарат Таксотер) |
| ҚР ДСМ Медициналық | | |||||
| |||||||
Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі | |||||||
№ | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам] | Тапсырыс түрі | Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері | Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел | Сараптамалық Кеңестің шешімі | ||
1 | Цетерис | Тiркеу | 10 мг/мл ішуге арналған тамшылар | Өндiрушi - С.П.А. өнімнің арнайы желісі, ИТАЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
2 | Панадол® Фемина | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар | Өндiрушi - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: дәрілік заттың бұрынырақ тіркелген баламаларымен салыстырғанда қауіпсіздігі мен тиімділігінің төмендігіне байланысты препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш). | ||
3 | Флюкол | Тiркеу | Шәрбат | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1, 2 тш). | ||
4 | Доларен СР | Тiркеу | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг | Наброс Фарма Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: (68 т. 1, 4 тш). | ||
5 | Гемапаксан | Тiркеу | Теріастына енгізуге арналған ерітінді 2000 ХБ /мл | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
6 | Гемапаксан | Тiркеу | Тері астына енгізуге арналған 4000 ХБ /мл ерітінді | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
7 | Гемапаксан | Тiркеу | Тері астына енгізуге арналған 6000 ХБ /мл ерітінді | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
8 | Инферген | Тiркеу | Инъекцияға арналған 15мкг/0,5мл ерітінді | Өндiрушi - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш): 30 күннен артық мерзімде өндіруші-елде тіркелгендігін растайтын құжат ұсынылмаған | ||
9 | Экстраза | Тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар, 2.5 мг | Верофарм ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1, 4 тш): | ||
10 | Эберкиназа | Тiркеу | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 750000 ХБ | Өндiрушi - Гендік Инженерия және Биотехнология орталығы, КУБА | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 7 тш): | ||
11 | Эберкиназа | Тiркеу | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1500000 ХБ | Өндiрушi - Гендік Инженерия және Биотехнология орталығы, КУБА | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 7 тш): | ||
12 | Изопаск | Тiркеу | Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар | Өндiрушi - Фармсинтез ЖАҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш.) сәйкес мемлекеттік тіркеуге берілген дәрілік заттың бұрынырақ тіркелген баламаларымен салыстырғанда қауіпсіздігі мен тиімділігінің төмендігіне байланысты препарат тіркеуге ұсынылмаған; преапарат екі туберкулезге қарсы препараттар комбинациясынан тұрады – изоназид бірінші қатарда туберкулездің сезімтал формалары мен ПАСК емдеу үшін және екінші қатарда мультирезистентті туберкулезді емдеу үшін. Туберкулезге қарсы препараттардың мұндай комбинацияларын ҚР қолдануға комбинацияның ұтымсыздығына байланысты тіркеуге ұсынылмаған. | ||
13 | Фарбутин | Тiркеу | Капсулалар, 150 мг | Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш): | ||
14 | Монопас® | Тiркеу | Ішекте еритін түйіршіктер | Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 1 тш): | ||
15 | Артикаин | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді | Өндiрушi - ДФЛ Индустрия е Комерцио С.А., БРАЗИЛИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
16 | ПАСК® | Тiркеу | Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг | Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
17 | Каметон | Тiркеу | Жергілікті қолдануға арналған 20 г спрей | Фирма ВИПС-МЕД ЖШҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: (68 т. 7 тш.) | ||
18 | ПАСК® | Тiркеу | Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 1000 мг | Өндiрушi - Фармасинтез ААҚ, РЕСЕЙ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптау кезеңдерінде қосымша материалдар ұсынылмаған (68 т. 1 тш). | ||
19 | Темпалгин® | Қайта тiркеу | Қабықпен қапталған таблеткалар | СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы № 84 бұйрығына сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған (68 т. 2 тш). | ||
20 | Церезим™ | Өзгерiстердiң енгiзуi | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 ҚБ | Өндiрушi - Джензайм Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. Өтінілген өзгеріс 1 түрдегі өзгеріске жатпайтындығына және жаңа тіркеуді талап ететіндігіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. | ||
21 | Церезим™ | Өзгерiстердiң енгiзуi | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 400 ҚБ | Өндiрушi - Джензайм Корпорейшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. Өтінілген өзгеріс 1 түрдегі өзгеріске жатпайтындығына және жаңа тіркеуді талап ететіндігіне байланысты тіркеуге ұсынылмаған. | ||
22 | Доцетаксел-ТЕВА | Тiркеу | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат еріткішімен жиынтықта , 20 мг/мл 20 | ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. Препараттың (Таксотер препараты) патенттік қорғанысының болуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған | ||
23 | Доцетаксел-ТЕВА | Тiркеу | Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат еріткішімен жиынтықта , 80 мг 80 | ТЕВА Фарма Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Сараптамалық кеңестің 31.07.2012 ж № 07-12 хаттамасы. Препараттың (Таксотер препараты) патенттік қорғанысының болуына байланысты тіркеуге ұсынылмаған |