4 | РК-ЛС-5№018788 | Омез ДСР | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3398-11 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№019121 | Кофицил-Плюс | Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2566-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№019443 | Валавекс | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-423-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№009416 | Экзодерил® | Производитель - Мерк КГ унд Ко, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1496-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№013623 | Зинерит® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-5033-09 | Инструкции по медицинскому применению |