| | вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib) + трехвалентная | | применению (пункт 17) | | |
3 | РК-ЛС-3№018439 | Боярышника настойка | Султан ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-393-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№002177 | Левемир® Пенфилл® | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1192-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009473 | Спирт этиловый | Султан ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1750-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№013446 | Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b) | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-БП-5№018564 | Инфанрикс™ ИПВ + Hib, комбинированная вакцина адсорбированная | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№009474 | Спирт этиловый | Султан ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1750-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011725 | Зовиракс® | Производитель - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4658-12 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№013597 | Фемостон ® 2/10 | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-24-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№013881 | Клописан® | Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-130-09 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№014918 | Плавикс® | Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-541-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№015049 | Сульбацин | Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-646-09 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№016621 | Ампициллин-КМП | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1368-10 | Не требуется |