ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" мая 2013 года

№ 436

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№013446

16.01.2009  
     Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b)



Суспензия для инъекций  0,5мл (1 доза) в шприце в комплекте с порошком лиофилизированным 10мкг во флаконе   
     ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-БП-5№018564

29.12.2011  
     Инфанрикс™ ИПВ + Hib, комбинированная вакцина адсорбированная 

бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) +     
     ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib) + трехвалентная

инактивированная полиомиелитная вакцина

 

Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным      
     

 
     применению (пункт 17)  
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-3№018439

29.11.2011  
     Боярышника настойка



Настойка     
     Султан ТОО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-393-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№002177

09.12.2010  
     Левемир® Пенфилл®



Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл      
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №3 к АНД 42-1192-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№009473

04.02.2011  
     Спирт этиловый



Раствор 70%    
     Султан ТОО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к АНД 42-1750-10  
     Инструкции по медицинскому применению

          6  
     РК-ЛС-5№009474

04.02.2011  
     Спирт этиловый

 

Раствор 90%    
     Султан ТОО, КАЗАХСТАН

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
     Изменение №1 к АНД 42-1750-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011725

07.12.2012  
     Зовиракс®



Мазь глазная 3%    
     Производитель - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА

Предприятие-упаковщик - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА

Владелец регистрационного удостоверения - The Wellcome Foundation Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4658-12  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№013597

23.02.2009  
     Фемостон ® 2/10



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
     Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №3 к АНД 42-24-09  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№013881

21.04.2009  
     Клописан®



Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг     
     Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-130-09  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№014918

02.12.2009  
     Плавикс®



Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг     
     Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-541-09  
     Не требуется

          11  
     РК-ЛС-5№015049

28.12.2009  
     Сульбацин

 

Таблетки, покрытые оболочкой  
     Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-646-09  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№016621

31.08.2010  
     Ампициллин-КМП



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1368-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" мая 2013 года № 436 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№013446 16.01.2009	Инфанрикс® гекса (вакцина дифтерийно-столбнячная-бесклеточная коклюшная , комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полимиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae тип b) Суспензия для инъекций 0,5мл (1 доза) в шприце в комплекте с порошком лиофилизированным 10мкг во флаконе	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-БП-5№018564 29.12.2011	Инфанрикс™ ИПВ + Hib, комбинированная вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС) +	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

		вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib) + трехвалентная инактивированная полиомиелитная вакцина Суспензия для инъекций в комплекте с порошком лиофилизированным		применению (пункт 17)
3	РК-ЛС-3№018439 29.11.2011	Боярышника настойка Настойка	Султан ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к ВАНД 42-393-11	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№002177 09.12.2010	Левемир® Пенфилл® Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Изменение №3 к АНД 42-1192-10	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№009473 04.02.2011	Спирт этиловый Раствор 70%	Султан ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к АНД 42-1750-10	Инструкции по медицинскому применению

6	РК-ЛС-5№009474 04.02.2011	Спирт этиловый Раствор 90%	Султан ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)	Изменение №1 к АНД 42-1750-10	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№011725 07.12.2012	Зовиракс® Мазь глазная 3%	Производитель - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА Предприятие-упаковщик - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА Владелец регистрационного удостоверения - The Wellcome Foundation Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-4658-12	Не требуется
8	РК-ЛС-5№013597 23.02.2009	Фемостон ® 2/10 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №3 к АНД 42-24-09	Не требуется
9	РК-ЛС-5№013881 21.04.2009	Клописан® Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг	Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-130-09	Не требуется
10	РК-ЛС-5№014918 02.12.2009	Плавикс® Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг	Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-541-09	Не требуется

11	РК-ЛС-5№015049 28.12.2009	Сульбацин Таблетки, покрытые оболочкой	Unichem Laboratories Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-646-09	Не требуется
12	РК-ЛС-5№016621 31.08.2010	Ампициллин-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1368-10	Не требуется