ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

               

 
     Приложение к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и      
   фармацевтической деятельности МЗ РК

от « 11» января_2013 года №36    
     

 
   
   

 
   
   Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
   
 
   №

п/п   
     Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
     Тип заявки    
     Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
     Завод-изготовитель, страна-производитель    
     Решение Экспертного Совета    
   
 
   1  
     Нассомат

(Мометазон)

[Мометазонафуроат]  
     Регистрация  
     Спрей назальный 0,05% 

Флакон 140 доз. - 1   
     АбдиИбрахим, ТУРЦИЯ  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней (пп ).   
   
 
   2  
     Олатропил



[Пирацетам, Гамма- аминомасляная кислота]   
     Регистрация  
     Капсулы  250 мг(пирацетам), 125 мг (гамма-аминомасляная кислота)

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3   
     Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).   
   
 
   3  
     ГДУ™Кит



[Омепразол, Тинидазол, Кларитромицин]   
     Регистрация  
     Комбинированный набор для перорального применения  

Упаковка контурная ячейковая - 6 №7   
     Производитель - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4),   
   
 
   4  
     Гемцитабин

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]   
     Регистрация  
     Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг  

Флакон №1   
     Производитель - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней.   
   
 
   5  
     Гемцитабин

(Гемцитабин)

[Гемцитабина гидрохлорид]   
     Регистрация  
     Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг  

Флакон №1   
     Производитель - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней/   
   
 
   6  
     Энтроп



[N- карбамоил-метил-2-пирролидон]  
     Регистрация  
     Таблетки, 50 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2   
     Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).

         7  
     Энтроп



[N- карбамоил-метил-2-пирролидон]  
     Регистрация   
     Таблетки, 100 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2   
     Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).   
   
   8  
     Рефортан® 130



[Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42, Натрия хлорид]  
     Регистрация   
     Раствор для инфузий

Флакон стеклянный 250 мл №1, 10, Флакон стеклянный 500 мл №1, 10   
     Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Препарат отозван заявителем в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (письмо фирмы №31014).   
   
   9  
     Аклорем

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацина гидрохлорид]   
     Регистрация   
     Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2   
     Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней   
   
   10  
     Аклорем

(Ципрофлоксацин)

[Ципрофлоксацина гидрохлорид]   
     Регистрация   
     Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2   
     Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней   
   
   11  
     Вермин

(Албендазол)

[Албендазол]  
     Регистрация   
     Суспензия 400 мг/10 мл 

Флакон из полиэтилена 10 мл - 1 400 мг/10 мл   
     Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней

         12  
     Ацетилсалициловая кислота

(Ацетилсалициловая кислота)

[Кислота ацетилсалициловая]   
     Внесение изменений   
     Таблетки, 0.5 г  По  10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.     По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Упаковка контурная безъячейковая  - 10 -, Упаковка контурная ячейковая - 10 -   
     Лубныфарм ОАО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
   
   13  
     Нимез-100

(Нимесулид)

[Нимесулид]  
     Регистрация   
     Таблетки, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
     ПлетхикоФармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 2  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации:  более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2),   
   
   14  
     Ванкомицин

(Ванкомицин)

[Ванкомицина гидрохлорид]  
     Регистрация   
     Порошок для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г  

Флакон стеклянный №1, 10 и 50   
     Красфарма ОАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г.   Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 2, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: ; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2,4,7), получения отрицательных результатов клиническихи (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).

         15  
     Ванкомицин

(Ванкомицин)

[Ванкомицина гидрохлорид]   
     Регистрация   
     Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г  

Флакон стеклянный №1, 10 и 50   
     Красфарма ОАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 2, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: ; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2,4,7), получения отрицательных результатов клиническихи (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).   
   
   16  
     Леспефрил



[Лецитина-стандарт]  
     Регистрация   
     Раствор для приема внутрь  

Флакон стеклянный 100 мл №1  
     ВИФИТЕКС ЗАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Не рекомендован к регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества   
   
   17  
     Сандостатин® ЛАР

(Октреотид)

[Октреотида ацетат]   
     Внесение изменений   
     Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 10 мг

Флакон 5 мл №1, Шприц 3 мл №1 (растворитель)   
     Производитель - СандозГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - НовартисФарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Отказано в просьбе провести регистрацию изменений в АНД без аналитической экспертизы.   
   
   18  
     Сандостатин® ЛАР

(Октреотид)

[Октреотида ацетат]   
     Внесение изменений   
     Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 20 мг

Шприц 3 мл №1 (растворитель), Флакон 5 мл №1   
     Производитель - СандозГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - НовартисФарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Отказано в просьбе провести регистрацию изменений в АНД без аналитической экспертизы..   
   
   19  
     Сандостатин® ЛАР

(Октреотид)

[Октреотида ацетат]   
     Внесение изменений   
     Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 30 мг

Флакон 5 мл №1, Шприц 3 мл №1 (растворитель)   
     Производитель - СандозГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - НовартисФарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Отказано в просьбе провести регистрацию изменений в АНД без аналитической экспертизы.

         20  
     ТИОЗИД 4

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]   
     Регистрация   
     Таблетки, 4 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,2,3   
     НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4,7), получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).   
   
   21  
     ТИОЗИД 8

(Тиоколхикозид)

[Тиоколхикозид]   
     Регистрация   
     Таблетки, 8 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,2,3   
     НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4,7), получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).

         22  
     Паннувладин



[Полыни горькой трава, Мята перечная, Подорожника большого листья]   
     Регистрация   
     

Пакетик 10 г №8   
     Казахстан  
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней   
   
   23  
     Веногепанол



[Декспантенол, Гепарин натрия, Венорутинол]   
     Внесение изменений   
     Гель

Туба 40 г -  
     ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА   
     Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения

					Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от « 11» января_2013 года №36

Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п	Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1	Нассомат (Мометазон) [Мометазонафуроат]	Регистрация	Спрей назальный 0,05% Флакон 140 доз. - 1	АбдиИбрахим, ТУРЦИЯ		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней (пп ).
2	Олатропил [Пирацетам, Гамма- аминомасляная кислота]	Регистрация	Капсулы 250 мг(пирацетам), 125 мг (гамма-аминомасляная кислота) Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).
3	ГДУ™Кит [Омепразол, Тинидазол, Кларитромицин]	Регистрация	Комбинированный набор для перорального применения Упаковка контурная ячейковая - 6 №7	Производитель - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - PlethicoPharmaceuticalsLtd, ИНДИЯ		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4),
4	Гемцитабин (Гемцитабин) [Гемцитабина гидрохлорид]	Регистрация	Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг Флакон №1	Производитель - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ХетероДрагз Лимитед, ИНДИЯ		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней.
5	Гемцитабин (Гемцитабин) [Гемцитабина гидрохлорид]	Регистрация	Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг Флакон №1	Производитель - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гетеро Драгс Лимитед, ИНДИЯ		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации в связи с непредставлением дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность лекарственного средства в срок, превышающий 30 дней/
6	Энтроп [N- карбамоил-метил-2-пирролидон]	Регистрация	Таблетки, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).

7	Энтроп [N- карбамоил-метил-2-пирролидон]	Регистрация	Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ Предприятие-упаковщик - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Олфа ООО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. отказано в государственной регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (Латвия).
8	Рефортан® 130 [Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42, Натрия хлорид]	Регистрация	Раствор для инфузий Флакон стеклянный 250 мл №1, 10, Флакон стеклянный 500 мл №1, 10	Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Препарат отозван заявителем в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе (письмо фирмы №31014).
9	Аклорем (Ципрофлоксацин) [Ципрофлоксацина гидрохлорид]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2	Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней
10	Аклорем (Ципрофлоксацин) [Ципрофлоксацина гидрохлорид]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2	Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней
11	Вермин (Албендазол) [Албендазол]	Регистрация	Суспензия 400 мг/10 мл Флакон из полиэтилена 10 мл - 1 400 мг/10 мл	Узбекско-Британское СП ООО "RemedyGroup, УЗБЕКИСТАН	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней

12	Ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота) [Кислота ацетилсалициловая]	Внесение изменений	Таблетки, 0.5 г По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Упаковка контурная безъячейковая - 10 -, Упаковка контурная ячейковая - 10 -	Лубныфарм ОАО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения
13	Нимез-100 (Нимесулид) [Нимесулид]	Регистрация	Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	ПлетхикоФармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 2 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2),
14	Ванкомицин (Ванкомицин) [Ванкомицина гидрохлорид]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г Флакон стеклянный №1, 10 и 50	Красфарма ОАО, РОССИЯ	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 2, 4, 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: ; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 2,4,7), получения отрицательных результатов клиническихи (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).

20	ТИОЗИД 4 (Тиоколхикозид) [Тиоколхикозид]	Регистрация	Таблетки, 4 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,2,3	НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4,7), получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).
21	ТИОЗИД 8 (Тиоколхикозид) [Тиоколхикозид]	Регистрация	Таблетки, 8 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1,2,3	НобелАлматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней (пп 1); более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан, или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан, или в сравнении с ранее зарегистрированными аналогами (пп 1,4,7), получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства (пп 7).

22	Паннувладин [Полыни горькой трава, Мята перечная, Подорожника большого листья]	Регистрация	Пакетик 10 г №8	Казахстан	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней
23	Веногепанол [Декспантенол, Гепарин натрия, Венорутинол]	Внесение изменений	Гель Туба 40 г -	ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №11-12 от 23.11.2012 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения