| 10.10.2007 | РОССИЯ | РОССИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Унификация дозировки. | 42-1338-07 | применению |
4 | РК-ЛС-5№010306 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1349-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010856 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-4145-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010893 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1447-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№011503 | Иституто де Анжели С.р.л., владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ | Иституто де Анжели С.р.л., владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4356-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010102 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Лекарственная форма на государственном языке (унификация) | Изменение №1 к НД РК 42-1287-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010222 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Унификация дозировки. | Изменение №2 к НД РК 42-1338-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№010223 | Валента Фармацевтика ОАО, | Валента Фармацевтика ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК | Инструкции по медицинскому |
| | Назол Адванс, спрей назальный 15мл и 30мл | Назол® Адванс, , спрей назальный Спрей назальный 15 мл | (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение условий хранения (пункт 23) | | |
8 | РК-ЛС-5№013007 | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1597-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№013008 | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1597-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№010668 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, заявитель Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3983-07 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№017570 | Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтд, Бразилия, владелец регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С, Дания
НовоМикс® 30 ФлексПен®
Суспензия для подкожного введения , 100 ЕД/мл
Шприц-ручка 3 мл №5
Срок хранения: 2 года | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ НовоМикс® 30 ФлексПен® Суспензия для подкожного введения , 100 ЕД/мл
Шприц-ручка 3 мл №5
Срок хранения: 2 года | Тип 1 Приложение 5 Протокол № 18-11 13.10.2011 | ИЗМЕНЕНИЕ №1 к АНД 42-1783-10 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№018178 | Кьези Фармацеутици С.п.А, Италия владелец регистрационного удостоверения Торрекс Кьези Фарма ГмбX, Австрия, упаковщик Никомед Австрия ГмбХ, Австрия | Кьези Фармацеутици С.п.А, владелец регистрационного удостоверения Никомед Дания АпС, Дания, упаковщик Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД РК 42-2779-11 | Инструкции по медицинскому применению |