| | | Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
3 | РК-ЛС-5№011817 | Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4440-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014124 | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ | Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5142-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№015883 | АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, произведено Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., ПОЛЬША | Производитель - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-823-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010644 | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3715-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№011816 | Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4440-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | | | |
6 | РК-ЛС-5№015893 | АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, произведено Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., ПОЛЬША | Производитель - Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-823-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016525 | Специфар С.А., владелец регистрационного удостоверения Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5340-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016526 | Специфар С.А., | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5340-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | ГРЕЦИЯ | удостоверения - Медокеми Лтд, КИПР | регистрации (пункт 34) | | |
9 | РК-ЛС-5№018445 | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3003-11 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018446 | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3003-11 | Инструкции по медицинскому применению |