Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден медицинской техники в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аппарат для микроволновой терапии серии RADARMED, модели: 650+, 950+ | Enraf-Nonius B.V., | РК-МТ-7№011212 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Аппарат для электротерапии EN-Stim 4 в комплекте | Enraf-Nonius B.V., | РК-МТ-7№011213 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Аппарат для ультравысокочастотной терапии и индуктотермии серии Curapuls, модели: 670, 970 | Enraf-Nonius B.V., | РК-МТ-7№011214 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Аппарат для вакуумного массажа серии VACOTRON, модели: S, 460. | Enraf-Nonius B.V., | РК-МТ-7№011215 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Автоматический гематологический анализатор XT-4000i | Производитель Sysmex Corporation, Япония | РК-МТ-7№011216 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011212 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | RADARMED 650+ | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
2 | RADARMED 950+ | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
3 | Кабель 250Вт | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
4 | Ручной радиатор | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
5 | Кабель электропитания 230В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
6 | Большой полевой радиатор | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
7 | Продольный полевой радиатор | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
8 | Местный полевой радиатор (диаметр 17см) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
9 | Неоновый контрольный индикатор | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
10 | Защитные очки | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
11 | Кушетка терапевтическая, деревянная | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
12 | Кресло терапевтическое, деревянное | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
13 | Подставка для ног, деревянная | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
14 | Кабель заземления, 5м | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
15 | Штепсель адаптера 250Вт | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
16 | Циркуплод, большой (диаметр 140мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
17 | Циркуплод Е (эллипсоидной формы) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
18 | Циркуплод, малый (диаметр 90мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
19 | Адаптер для циркуплода | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
20 | Флексиплод | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
2. № РК-МТ-7№011213 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | EN-Stim 4 | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
2 | Фиксирующая лента 250x3 см | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
3 | Фиксирующая лента 100x3 см | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
4 | EN-Trode 5x9 см, 2 мм разъем, упаковка 4x2 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
5 | Электроды резиновые 6x8 см, 2 мм разъем, набор из 2 | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
6 | Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 6x8 см, компл. из 4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
7 | Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, серый | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
8 | Кабель пациента, 2-х проводной, 4 мм разъемы, светлосерый | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
9 | Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, фиолетовый | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
10 | Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, черный | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
11 | Сетевой адаптер ENA 1524 100-240 В | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
12 | Кабель электропитания 230В | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
13 | Описание встроенных программ EN-Stim 4 | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
14 | Пульт Дистанционного Управления, 1-4-х канальный | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
15 | Фиксирующая лента 250x5 см | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
16 | Фиксирующая лента 100x5 см | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
17 | EN-Trode диаметром: 3,2 cм, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
18 | EN-Trode диаметром: 5,0 см, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
19 | EN-Trode 5x5 см, 2 мм разъем, упаковка 10х4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
20 | EN-Trode 5x9 см, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
21 | EN-Trode 50x100 мм, двойной разъем, упаковка 10х2 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
22 | Электроды резиновые 4x6 см, 2 мм разъем, набор из 2 | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
23 | Электроды резиновые 8x12 см, 2 мм разъем, набор из 2 | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
24 | Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 4x6 см, комплект из 4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
25 | Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 8x12 см, комплект из 4 шт. | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
26 | Держатель точечного электрода | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
27 | Электрод точечный диаметром: 5 мм, 4 мм разъем | нет данных | Enraf –Nonius BV | Нидерланды | |||||||
3. № РК-МТ-7№011214 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Curapuls 670 230В/115В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
2 | Curapuls 970 230В/240В/115В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
3 | Кабельный зажим | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
4 | Циркуплод, большой (диаметр 140мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
5 | Регулируемый держатель электродов белый | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
6 | Кабель электропитания 230В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
7 | Кабель электропитания 115В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
8 | Циркуплод Е (эллипсоидной формы) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
9 | Циркуплод, малый (диаметр 90мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
10 | Кушетка терапевтическая, деревянная | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
11 | Кресло терапевтическое, деревянное | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
12 | Подставка для ног, деревянная | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
13 | Кабель заземления, 5м и контакт для кабеля заземления | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
14 | Неоновый контрольный индикатор | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
15 | Зажим для кабеля | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
16 | Дисковый электрод, типа Шлифейк (диаметр 130мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
17 | Кабель электрода | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
18 | Разветвитель, для многоэлектродных методик | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
19 | Адаптер для циркуплода (диаметр 140мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
20 | Флексиплод | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
21 | Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 42мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
22 | Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 85мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
23 | Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 130мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
24 | Кабель электрода | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
25 | Гибкий резиновый электрод 15*25см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
26 | Гибкий резиновый электрод 12*12см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
27 | Гибкий резиновый электрод 9,5*10см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
28 | Войлочная прокладка 16*30см для гибких электродов 15*25см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
29 | Войлочная прокладка 13*17см для гибких электродов 12*12см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
30 | Войлочная прокладка 10,5*15см для гибких электродов 9,5*10см | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
4. № РК-МТ-7№011215 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | VACOTRON 460 230/115В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
2 | Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
3 | Электроды вакуумные диаметром: 60 мм, комплект из 2 | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
4 | Увлажняемые прокладки диаметром: 65 мм, набор из 4 (для вакуумных электродов диаметром: 60 мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
5 | Кабель вакуумного электрода красный | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
6 | Кабель вакуумного электрода черный | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
7 | Бачок для воды | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
8 | Пробка-заглушка | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
9 | Кабель электропитания 230/115 В | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
10 | EN-Car U, тележка | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
11 | Электроды вакуумные диаметром: 90 мм, комплект из 2 | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
12 | Увлажняемые прокладки диаметром: 95 мм, набор из 4 (для вакуумных электродов диаметром: 90 мм) | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
13 | Подвеска для удаленного контроля и принадлежностей, держатель | нет данных | Enraf-Nonius B.V. | Нидерланды | |||||||
5. № РК-МТ-7№011216 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | XT-4000i основной блок | нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
2 | Пневматический блок | нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
3 | XT-4000i supply parts EU | нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
4 | Блок загрузки проб | нет данных | Sysmex Corporation | Япония | |||||||
5 | Cellpack 20 л, 10 л | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
6 | Sulfolyser 5 л, 3 х 500 мл | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
7 | Stromatolyser-FB 5 л | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
8 | Stromatolyser-4DS 3 x 42мл | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
9 | Stromatolyser-4DL 5л | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
10 | RET SEARCH (II) дилюент/ краситель | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
11 | CELLCLEAN (CL-50) 12 мл, 50 мл | нет данных | SYSMEX EUROPE GMBH | Германия | |||||||
12 | e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L1 | нет данных | Sysmex Corporation | США | |||||||
13 | e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L2 | нет данных | Sysmex Corporation | США | |||||||
14 | e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L3 | нет данных | Sysmex Corporation | США | |||||||
15 | SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2ml) | нет данных | Sysmex Corporation | США |