| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | ||||
| 1. № РК-МТ-7№003680 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Компьютерный блок (CX6000) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 2 | Устройство ножного управления (CX-9555) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 3 | Тележка с управляемым шестом (CX6200) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 4 | Пульт дистанционного управления (CX9505) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 5 | Модуль для ирригации/аспирации и витрэктомии Вентури (CX5000) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 6 | Модули: ультразвуковой (CX5200), факоэмульсификация (CX5210), факофрагментация CX5220 | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 7 | Наконечник для факоэмульсификации (CX-7000) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 8 | Наконечник для факофрагментации (CX7050) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 9 | Модуль высокоскоростной витректомии Lightning (CX- 5800) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 10 | Наконечник высокоскоростной витректомии Lightning (CX5810, CX5811) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 11 | Модуль освещения (CX5520) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 12 | Эндоосветитель (CX-9625) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 13 | Модуль ножницы/воздух (CX5400) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 14 | Наконечник пропорциональных ножниц (CX-7150) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 15 | Наконечник вертикальных микроножниц (CX7100) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 16 | Модуль коагуляции (CX5300) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 17 | Наконечники для коагуляции (D8200, D8201) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 18 | Модуль вязкой жидкости (CX5700) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 19 | Лазерный модуль (CX5900) с наконечником для эндокоагуляции, с защитными фильтрами и ножной педалью (CX5940) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 20 | Очки защитные от лазерного излучения (CX5910) | Нет данных | Bausch & Lomb Incorporated | Соединенные Штаты Америки |
| 2. № РК-МТ-7№009440 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Глюкометр Rightest; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 2 | 10 тест-полосок Rightest; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 3 | Кодирующий порт Rightest; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 4 | Проверочный ключ Rightest CHECK KEY; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 5 | Ланцетное устройство; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 6 | 10 стерильных ланцетов; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 7 | Две стандартные батарейки AAA; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 8 | Руководство для пользователя; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 9 | Дневник учета измерений; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 10 | Краткое описание процедуры теста; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 11 | Инструкция по использованию тест-полосок; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 12 | Инструкция по использованию автоланцета; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 13 | Визитка для экстренных случаев; | Нет данных | Bionime Corparation для Bionime GmbH | Тайвань, Швейцария |
| 3. № РК-МТ-7№009441 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-УРОЛОГ» базовый блок | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 2 | Блок биоуправления «Матрикс БИО» | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 3 | Датчик пульса и дыхания | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 4 | Матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 5 | Лазерно-светодиодная матричная излучающая головка МЛС-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 6 | Лазерно-светодиодная излучающая головка ЛО-2000 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 7 | Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 8 | Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО4 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 9 | Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО5 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 10 | Матричная светодиодная головка непрерывного излучения МСО6 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 11 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛО1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 12 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛО2 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 13 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛО3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 14 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛО4 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 15 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛО7 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 16 | Лазерная головка импульсного излучения типа ЛОК2 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 17 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 18 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО2 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 19 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 20 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО4 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 21 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО5 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 22 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО6 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 23 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛО7 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 24 | Вибромагнитолазерная головка ВМЛГ10 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 25 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛ-ВЛОК | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 26 | Лазерная головка непрерывного излучения типа КЛ-ВЛОК-М | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 27 | Лазерная головка непрерывного излучения типа ЛО-ЛЛОД | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 28 | Лазерная головка непрерывного излучения типа ЛО-532-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 29 | Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 30 | Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-532 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 31 | Лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-ИК | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 32 | Светодиодная излучающая головка МС-ВЛОК-365 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 33 | Светодиодная излучающая головка МС-ВЛОК-450 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 34 | Светодиодная излучающая головка МС-ВЛОК-530 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 35 | Комплект специализированных насадок «Косметолог» | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 36 | Насадка акупунктурная А-3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 37 | Насадка зеркальная ЗН-25 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 38 | Насадка зеркальная ЗН-30 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 39 | Насадка зеркальная ЗН-35 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 40 | Насадка зеркальная ЗН-50 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 41 | Магнитная насадка ЗМ-25 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 42 | Магнитная насадка ЗМ-50 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 43 | Магнитная насадка ММ-50 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 44 | Комплект магнитных насадок 25/50 и 50/75 мТл с держателем (КМ-2) | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 45 | Проктологическая насадка П-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 46 | Проктологическая насадка П-2 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 47 | Проктологическая насадка П-3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 48 | Уретральная насадка У-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 49 | Насадка гинекологическая Г-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 50 | Насадка гинекологическая Г-2 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 51 | Насадка гинекологическая Г-3 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 52 | Комплект насадок для оториноларингологии Л-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 53 | Комплект насадок для стомотологииС-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 54 | Массажер ИР-1 | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 55 | Паспорт на аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-УРОЛОГ» | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 56 | Очки защитные | Нет данных | ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс" | Россия |
| 4. № РК-МТ-7№009442 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Optipress II system, code FDR4920 Автоматический экстрактор компонентов Оптипресс II; | Нет данных | Technique Electrique Industrielle SA T.E.I. для Fenwal Inc., | Бельгия |
| 2 | Opti II Back plate №1 , 20164001 Съемная пластина№1 к Опти II. Стандартная; | Нет данных | Technique Electrique Industrielle SA T.E.I. для Fenwal Inc., | Бельгия |
| 3 | Opti II Back plate № 7, 20164004A Съемная пластина№7 Опти II. Для получения лейко- тромбоцитарного слоя большого объема 20164004A; | Нет данных | Technique Electrique Industrielle SA T.E.I. для Fenwal Inc., | Бельгия |
| 4 | Opti II Back plate № 8, 20164003 Съемная пластина№8 к Опти II. Для получения лейко-тромбоцитарного слоя малого объема; | Нет данных | Technique Electrique Industrielle SA T.E.I. для Fenwal Inc., | Бельгия |
| 5 | Материалы расходные для автоматического экстрактора Оптипресс II: Расходная система Система Оптипак Трипл Optipack Triple, EGR8353B производства Fenwal SAS, France; Система Оптипак Квадрипл OptiPure RC Quadruple, EGR6485B производства Fenwal SAS, Francе; Система Оптипак ВБ Квадрипл OptiPure WB Quadruple, EGR9409B производства Fenwal SAS, Francе; Система Оптипак Optipack, EGR7529B. | Нет данных | Fenwal SAS для Fenwal Inc. | Франция для США |
| | ||||
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | ||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||
| 1 | Офтальмологическая микрохирургическая система Millennium в комплекте с принадлежностями | Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№003680 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 2 | Прибор для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest: GM 300 | Bionime Corparation (Тайвань) для Bionime GmbH (Швейцария), ТАЙВАНЬ ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ | РК-МТ-7№009440 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 3 | Аппарат лазерный терапевтический Матрикс-УРОЛОГ | ООО Научно-исследовательский центр «Матрикс», РОССИЯ | РК-МТ-7№009441 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 4 | Аппарат для автоматического разделения компонентов крови OPTIPRESS II модель FDR4920 | Technique Electrique Industrielle SAT.E.I.» ( Бельгия) для Fenwal.Inc." ( США), БЕЛЬГИЯ | РК-МТ-7№009442 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
Полная версия