ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "15" мая 2012 года

№348

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005762

14.09.2007  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Облепиховое масло



Суппозитории ректальные, 0.5 г



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №10   
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ





Облепиховое масло



Суппозитории ректальные, 0.5 г  По 5 суппозиторий в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1326-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№008516

29.10.2010  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА

 

Дибазол-Дарница

 

Раствор для инъекций 1% 

 

Ампула 1 мл №1, Коробка №10

 

    
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА

 

 

Дибазол-Дарница

 

Раствор для инъекций 1% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1377-10  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     картона .

 

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№016796

29.10.2010   
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Дибазол - Дарница



Раствор для инъекций 1% 



Ампула 1 мл №1, Коробка №10  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА





Дибазол - Дарница



Раствор для инъекций 1% По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона .   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1377-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№011829

11.06.2008  
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ



Церебролизин®



Раствор для инъекций 



Ампула 1 мл, Пачка №10  
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ





Церебролизин®



Раствор для инъекций  По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №4 к СП РК 42-4459-08  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011830

11.06.2008  
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ



Церебролизин®



Раствор для инъекций 



Ампула 5 мл, Пачка №5  
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ





Церебролизин®



Раствор для инъекций  По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №4 к СП РК 42-4459-08  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011831

11.06.2008  
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

 

Церебролизин®

 

Раствор для инъекций 

    
     ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

 

 

Церебролизин®

 

Раствор для инъекций  По 10 мл в  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №4 к СП РК 42-4459-08  
     Не требуется

          

 
     

 
     Ампула 10 мл, Пачка №5

 

    
     ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

     
     

 
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№014128

22.06.2009  
     Биолек  ЗАО, УКРАИНА



Эпилек®



Раствор для инъекций, 2 мг/мл  



Флакон 5 мл №10, Флакон 5 мл, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1  
     Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





Эпилек®



Раствор для инъекций, 2 мг/мл  Во флаконе 5 мл. По 1, 10 флаконов в коробке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1606-08   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№014130

22.06.2009  
     Биолек  ЗАО, УКРАИНА



Эпилек®



Раствор для инъекций, 2 мг/мл 



Флакон 25 мл, Пачка картонная №1  
     Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА





Эпилек®



Раствор для инъекций, 2 мг/мл  Во флаконе 25 мл. По 1 флакону коробке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1606-08   
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" мая 2012 года №348 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005762 14.09.2007	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Облепиховое масло Суппозитории ректальные, 0.5 г Блистер (контурная ячейковая упаковка) №10	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Облепиховое масло Суппозитории ректальные, 0.5 г По 5 суппозиторий в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1326-07	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№008516 29.10.2010	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Дибазол-Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл №1, Коробка №10	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Дибазол-Дарница Раствор для инъекций 1% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1377-10	Инструкции по медицинскому применению

			картона .
3	РК-ЛС-5№016796 29.10.2010	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Дибазол - Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл №1, Коробка №10	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Дибазол - Дарница Раствор для инъекций 1% По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона .	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1377-10	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№011829 11.06.2008	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций Ампула 1 мл, Пачка №10	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №4 к СП РК 42-4459-08	Не требуется
5	РК-ЛС-5№011830 11.06.2008	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций Ампула 5 мл, Пачка №5	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №4 к СП РК 42-4459-08	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011831 11.06.2008	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций	ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ Церебролизин® Раствор для инъекций По 10 мл в	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №4 к СП РК 42-4459-08	Не требуется

		Ампула 10 мл, Пачка №5	ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
7	РК-ЛС-5№014128 22.06.2009	Биолек ЗАО, УКРАИНА Эпилек® Раствор для инъекций, 2 мг/мл Флакон 5 мл №10, Флакон 5 мл, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1	Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА Эпилек® Раствор для инъекций, 2 мг/мл Во флаконе 5 мл. По 1, 10 флаконов в коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к НД РК 42-1606-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№014130 22.06.2009	Биолек ЗАО, УКРАИНА Эпилек® Раствор для инъекций, 2 мг/мл Флакон 25 мл, Пачка картонная №1	Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА Эпилек® Раствор для инъекций, 2 мг/мл Во флаконе 25 мл. По 1 флакону коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №1 к НД РК 42-1606-08	Инструкции по медицинскому применению