ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова

вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" февраля 2011 г.

№ 87 
   «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
   нормативно-технические документы,  
   инструкции по медицинскому применению лекарственных средств,   
   Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения»   
   без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
  1
    РК-ЛС-5№005034

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®



Таблетки диспергируемые, 125 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №4 
    Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение № 1 к СП РК 42-3486-07
    Не требуется

         2
    РК-ЛС-5№005052

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®



Таблетки диспергируемые, 250 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №4 
    Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    изменение №1 к СП РК 42-3686-07
    Не требуется
   
  3
    РК-ЛС-5№005033

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®



Таблетки диспергируемые, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №4 
    Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    изменение №1 к СП РК 42-3486-07
    Не требуется
   
  4
    РК-ЛС-5№005032

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®



Таблетки диспергируемые, 1000 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №4 
    Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    изменение №1 к СП РК 42-3486-07
    Не требуется
   
  5
    РК-ЛС-5№013035

05.12.2008
    Этацизин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5 
    Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) 
  «Внесение информации в инструкцию   "Адрес организации принимающей на территории  РК претензии от потребителей по качеству продукции"

Протокол № 21-10 11.11.2010 
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  6
    РК-ЛС-5№015694

17.03.2010
    Изоптин® SR



Таблетки пролонгированного действия, 240 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 15 №2 
    Эбботт ГмбХ и Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 23-10 09.12.2010 
    Не требуется
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  7
    РК-ЛС-5№010140

21.08.2007
    Профол™



Эмульсия жировая для внутривенных вливаний 1% 



Флакон 10 мл 
    Кларис Лайфсайнсес Лимитед,

ИНДИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 24-10 27.12.2010 
    Изменение № 1 к СП РК 42-3781-07
    Инструкции по медицинскому применению 
   
  8
    РК-ЛС-5№004941

26.12.2006
    Агапурин СР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10 
    Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
    Не требуется
    Не требуется
   
  9
    РК-ЛС-5№011913

09.06.2008
    Агапурин СР



Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10 
    Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
    Не требуется
    Не требуется
   
  10
    РК-ЛС-5№011791

09.06.2008
    Агапурин



Раствор для инъекций 20 мг/мл



Ампула 5 мл  №5 
    Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
    Не требуется
    Не требуется

         11
    РК-ЛС-5№015846

21.04.2010
    Успокой



Таблетки гомеопатические



Упаковка контурная ячейковая - 20 №1, 2 
    Материа Медика Холдинг НПФ ООО,

РОССИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение №1 к АНД 42-994-10
    Не требуется
   
  12
    РК-ЛС-5№015845

21.04.2010
    Климаксан гомеопатический



Таблетки гомеопатические



Упаковка контурная ячейковая - 20 №1, 2 
    Материа Медика Холдинг НПФ ООО,

РОССИЯ 
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
    Изменение № 1 к АНД 42-967-10
    Не требуется
   
  13
    РК-ЛС-5№005233

18.05.2007
    Мульти-табс® В-комплекс



Таблетки, покрытые оболочкой  



Банка - 60, Банка - 100 
    Ферросан А/С,

ДАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20),   
  Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 01-11 20.01.2011
    Изменение № 2 к СП РК 42-3559-07
    Инструкции по медицинскому применению

                  

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «21»  ақпандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №87 бұйрығына қосымша 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер. 
   
   

 
   
 
   №

  р/с   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы     
     Өндiрушi, Ел 
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
     Нұсқаулыққа өзгеріс 
   
 
   1
     ҚР-ДЗ-5№005034

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®



    Ұнтақталған     125мг           т    аблетк    алар       



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4
     Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНД Ы  
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-3486-07  
    №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   2
     ҚР-ДЗ-5№005052

19.04.2007
    Флемоксин Солютаб®     



   Ұнтақталған      250 мг                       т     аблетк     алар,        

Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4
     Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНД Ы  
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-3686-07
   №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   3
     ҚР-ДЗ-5№005033

19.04.2007
     Флемоксин Солютаб®



 Ұнтақталған    500 мг           т  аблетк алар,   



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4 
     Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНД Ы  
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-3486-07  
   №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   4
     ҚР-ДЗ-5№005032

19.04.2007
     Флемоксин Солютаб®



 Ұнтақталған   1000 мг          т  аблетк алар,   



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4 
     Астеллас Фарма Юроп Б.В.,

НИДЕРЛАНД Ы  
     1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ)  
     ҚР СП 42-3486-07  
   №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   5
     ҚР-ДЗ-5№013035

05.12.2008
     Этацизин®



Қабықпен қапталған 50 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5 
     Олайнфарм АҚ,

ЛАТВИЯ
    1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік зат дистрибьюторының аты немесе мекен-жайының өзгеруі   
    ( 3   тармақ) 
   «Нұсқаулыққа ақпараттар енгізу  " Тұтынушылардан өнім сапасы туралы түскен шағымдарды ҚР аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы "
   11.11.2010 №21-10 хаттама
     Талап  етілмейді
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   6
     ҚР-ДЗ-5№015694

17.03.2010
     Изоптин® SR



 Әсері ұзартылған 240 мг таблеткалар,  
   



Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2
     Эбботт ГмбХ және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ
     1 түрі 5 қосымша

 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулыққа  дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу      (14 тармақ) 
   09.12.2010 №23-10 хаттама
     Талап  етілмейді
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   7
     ҚР-ДЗ-5№010140

21.08.2007
    Профол™



 Көктамыр ішіне енгізуге арналған 1%   майлы  эмульсия    
   



Құты 10 мл
     Кларис Лайфсайнсес Лимитед,

ҮНДІСТАН 
     1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ),   
   Тіркеу кезінде көрсетілген   сақтау мерзіміне қатысты ұзарту (20 тармақ)  
     ҚР СП 42-3781-07  
   №1  өзгеріс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
   
 
   8
     ҚР-ДЗ-5№004941

26.12.2006
     Агапурин СР



 Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған    600мг  т  аблетк алар  
   

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 5, 10
     Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
     1 түрі 5 қосымша

 Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның  (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды  (өндірушілерді) енгізу  
    (11в тармақ)
     Талап  етілмейді
     Талап  етілмейді
   
 
   9
     ҚР-ДЗ-5№011913

09.06.2008
     Агапурин СР



 Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған   400мг      т  аблетк алар  
   

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 5, 10
     Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
     1 түрі 5 қосымша

 Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның  (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды  (өндірушілерді) енгізу  
    (11в тармақ)
     Талап  етілмейді
     Талап  етілмейді
   
 
   10
     ҚР-ДЗ-5№011791

09.06.2008
     Агапурин



Инъекцияға арналған  
   20 мг/мл ерітінді 



Ампула 5 мл №5  
     Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
     1 түрі 5 қосымша

 Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның  (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды  (өндірушілерді) енгізу  
    (11в тармақ)
     Талап  етілмейді
     Талап  етілмейді
   
 
   11
     ҚР-ДЗ-5№015846

21.04.2010
     Успокой



Гомеопатиялық таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1, 2
      Материа Медика Холдинг   ҒӨ  Ф  ЖШҚ  ,

РЕСЕЙ 
     1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
     ТНҚ 42-994-10  
   №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   12
     ҚР-ДЗ-5№015845

21.04.2010
     Гомеопати ялық К  лимаксан 
   



Гомеопатиялық таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1, 2
     Материа Медика Холдинг   ҒӨ  Ф  ЖШҚ  ,

РЕСЕЙ 
     1 түрі 5 қосымша

 Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс      (17 тармақ) 
     ТНҚ 42-967-10  
   №1  өзгеріс  
     Талап  етілмейді
   
 
   13
     ҚР-ДЗ-5№005233

18.05.2007
     Мульти-табс® В-комплекс



Қабықпен қапталған  
   таблеткалар  



Бәңке - 60, Бәңке - 100
     Ферросан А/С,

ДАНИЯ
     1 түрі 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілген      сақтау мерзімін е    қатысты   ұ зарту   (20 тармақ),   
   Терапия салсында қолдан үшін бекітілген  көрсетілімдерге толықтыру      (11 тармақ)  
   20.01.2011 №01-11 хаттама
     ҚР СП 42-3559-07
    №1  өзгеріс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" февраля 2011 г. № 87 «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения» без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005034 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Таблетки диспергируемые, 125 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-3486-07	Не требуется

2	РК-ЛС-5№005052 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Таблетки диспергируемые, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изменение №1 к СП РК 42-3686-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№005033 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Таблетки диспергируемые, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изменение №1 к СП РК 42-3486-07	Не требуется
4	РК-ЛС-5№005032 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Таблетки диспергируемые, 1000 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изменение №1 к СП РК 42-3486-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№013035 05.12.2008	Этацизин® Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №5	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) «Внесение информации в инструкцию "Адрес организации принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции" Протокол № 21-10 11.11.2010	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№015694 17.03.2010	Изоптин® SR Таблетки пролонгированного действия, 240 мг Упаковка контурная ячейковая - 15 №2	Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 23-10 09.12.2010	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№010140 21.08.2007	Профол™ Эмульсия жировая для внутривенных вливаний 1% Флакон 10 мл	Кларис Лайфсайнсес Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 24-10 27.12.2010	Изменение № 1 к СП РК 42-3781-07	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№004941 26.12.2006	Агапурин СР Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№011913 09.06.2008	Агапурин СР Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 5, 10	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
10	РК-ЛС-5№011791 09.06.2008	Агапурин Раствор для инъекций 20 мг/мл Ампула 5 мл №5	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «21» ақпандағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №87 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ р/с	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005034 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Ұнтақталған 125мг т аблетк алар Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНД Ы		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ҚР СП 42-3486-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№005052 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Ұнтақталған 250 мг т аблетк алар, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНД Ы		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ҚР СП 42-3686-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№005033 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Ұнтақталған 500 мг т аблетк алар, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНД Ы		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ҚР СП 42-3486-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№005032 19.04.2007	Флемоксин Солютаб® Ұнтақталған 1000 мг т аблетк алар, Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №4	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНД Ы		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ҚР СП 42-3486-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
5	ҚР-ДЗ-5№013035 05.12.2008	Этацизин® Қабықпен қапталған 50 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5	Олайнфарм АҚ, ЛАТВИЯ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторының аты немесе мекен-жайының өзгеруі ( 3 тармақ) «Нұсқаулыққа ақпараттар енгізу " Тұтынушылардан өнім сапасы туралы түскен шағымдарды ҚР аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы " 11.11.2010 №21-10 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№015694 17.03.2010	Изоптин® SR Әсері ұзартылған 240 мг таблеткалар, Пішінді ұяшықты қаптама - 15 №2	Эбботт ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ		1 түрі 5 қосымша Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа дәрілік препаратты медицинада қолдану кезіндегі жаңадан/жаңа алдын ала сақтандыруларды қосымша енгізу (14 тармақ) 09.12.2010 №23-10 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№010140 21.08.2007	Профол™ Көктамыр ішіне енгізуге арналған 1% майлы эмульсия Құты 10 мл	Кларис Лайфсайнсес Лимитед, ҮНДІСТАН		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілген сақтау мерзіміне қатысты ұзарту (20 тармақ)	ҚР СП 42-3781-07 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№004941 26.12.2006	Агапурин СР Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған 600мг т аблетк алар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 5, 10	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ		1 түрі 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды (өндірушілерді) енгізу (11в тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
9	ҚР-ДЗ-5№011913 09.06.2008	Агапурин СР Ұзақ әсер ететін қабықпен қапталған 400мг т аблетк алар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2, 5, 10	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ		1 түрі 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды (өндірушілерді) енгізу (11в тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
10	ҚР-ДЗ-5№011791 09.06.2008	Агапурин Инъекцияға арналған 20 мг/мл ерітінді Ампула 5 мл №5	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ		1 түрі 5 қосымша Белсенді субстанцияны өндіруші ұйымның (өндірушілердің) ауысуы, белсенді субстанцияны өндіруші жаңа ұйымды (өндірушілерді) енгізу (11в тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді
11	ҚР-ДЗ-5№015846 21.04.2010	Успокой Гомеопатиялық таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1, 2	Материа Медика Холдинг ҒӨ Ф ЖШҚ , РЕСЕЙ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ТНҚ 42-994-10 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
12	ҚР-ДЗ-5№015845 21.04.2010	Гомеопати ялық К лимаксан Гомеопатиялық таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 20 №1, 2	Материа Медика Холдинг ҒӨ Ф ЖШҚ , РЕСЕЙ		1 түрі 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс (17 тармақ)	ТНҚ 42-967-10 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
13	ҚР-ДЗ-5№005233 18.05.2007	Мульти-табс® В-комплекс Қабықпен қапталған таблеткалар Бәңке - 60, Бәңке - 100	Ферросан А/С, ДАНИЯ		1 түрі 5 қосымша Тіркеу кезінде көрсетілген сақтау мерзімін е қатысты ұ зарту (20 тармақ), Терапия салсында қолдан үшін бекітілген көрсетілімдерге толықтыру (11 тармақ) 20.01.2011 №01-11 хаттама	ҚР СП 42-3559-07 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар