| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№013076 | Фармация АО, КАЗАХСТАН | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №1 к ФС РК 42-1290-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013165 | Фармация АО, КАЗАХСТАН | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №1 к ФС РК 42-1294--08 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013016 | Фармация АО, КАЗАХСТАН | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №1 к ФС РК 42-1291-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-БП-5№005182 | ФИРН М ЗАО, РОССИЯ | ФИРН М ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к НД РК 42-1203-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-БП-5№005181 | ФИРН М ЗАО, РОССИЯ | ФИРН М ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к НД РК 42-1205-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№010563 | Глаксо Оперейшнс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Комбивир | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 3 к СП РК 42-3944-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
7 | РК-ЛС-5№013434 | Хоецхст-Биотика спол.с.р.о., владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия, СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА | ХБМ Фарма с.р.о., владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия, СЛОВАКИЯ Милдронат® | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-4947-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 2010 жылғы «15» желтоқсан №697_ бұйрығына қосымша | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№013076 | Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН Жақпамай 10% | Фармация 2010 ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН | 1 түрдег і 5 қосымша 30.11.2010 №22-10 хаттама | ҚР ФБ 42-1290-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
2 | ҚР-ДЗ-5№013165 | Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН
| Фармация 2010 ЖШС, Қ АЗА Қ СТАН | 1 түрдег і 5 қосымша 30.11.2010 №22-10 хаттама | ҚР ФБ 42-1294—08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
3 | ҚР-ДЗ-5№013016 | Фармация А Қ , Қ АЗА Қ СТАН | Фармация 2010 ЖШС, Қ АЗА Қ СТАН
| 1 түрдег і 5 қосымша 30.11.2010 №22-10 хаттама | ҚР ФБ 42-1291-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
4 | ҚР-БП-5№005182 | ФИРН М ЖАҚ, РЕСЕЙ
Офтальмоферон | ФИРН М ЖАҚ, РЕСЕЙ | 1 түрдегі 5 қосымша 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР НҚ 42-1203-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
5 | ҚР-БП-5№005181 | ФИРН М ЖАҚ, РЕСЕЙ | ФИРН М ЖАҚ, РЕСЕЙ | 1 түрдег і 5 қосымша 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР НҚ 42-1205-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
6 | ҚР-ДЗ-5№010563 | Глаксо Оперейшнс Ұлы британия Лимитед, ҰЛЫ БРИТАНИЯ
Комбивир | Глаксо Оперэйшенс Ұлы британия Лимитед, қапта ған ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша ҰЛЫ БРИТАНИЯ | 1 түрдег і 5 қосымша
16.08.2010 №16-10 хаттама | ҚР СП 42-3944-07 № 3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
7 | ҚР-ДЗ-5№013434 | Хоецхст-Биотика спол.с.р.о., тіркеу куәлігінің иес і : Гриндекс А Қ , Латвия, СЛОВАКИЯ РЕСПУБЛИКАСЫ
Милдронат® | ХБМ Фарма с.р.о, тіркеу куәлігінің иесі: Гриндекс АҚ, Латвия , СЛОВАКИЯ
Милдронат® | 1 түрдег і 5 қосымша 11.11.2010 №21-10 хаттама | ҚР СП 42-4947-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық |