ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "24" сентября 2012 г.

№ 707

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003539

24.09.2010  
     Гемофер пролонгатум



Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг  
     ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1295-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010834

20.02.2008  
     Тримол



Таблетки  
     Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4069-08  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№012878

24.11.2008  
     Тримол®



Мазь  
     Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4772-08  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№014010

26.05.2009  
     Рапидус

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг    
     Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5141-09  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014011

26.05.2009  
     Рапидус



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг     
     Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5141-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015648

01.03.2010  
     Годекс®



Капсулы балк  
     Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Заявитель - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-837-10  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№015826

21.04.2010  
     Метфор



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  
     Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-649-09  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016709

18.10.2010  
     Мовалис®



Таблетки, 15 мг     
     Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№016716

18.10.2010  
     Мовалис®

 

Таблетки, 7.5 мг     
     Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

    
     медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "24" сентября 2012 г. № 707 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003539 24.09.2010	Гемофер пролонгатум Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг	ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1295-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010834 20.02.2008	Тримол Таблетки	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4069-08	Не требуется
3	РК-ЛС-5№012878 24.11.2008	Тримол® Мазь	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4772-08	Не требуется

4	РК-ЛС-5№014010 26.05.2009	Рапидус Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5141-09	Не требуется
5	РК-ЛС-5№014011 26.05.2009	Рапидус Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-5141-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№015648 01.03.2010	Годекс® Капсулы балк	Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА Заявитель - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-837-10	Не требуется
7	РК-ЛС-5№015826 21.04.2010	Метфор Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-649-09	Не требуется
8	РК-ЛС-5№016709 18.10.2010	Мовалис® Таблетки, 15 мг	Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№016716 18.10.2010	Мовалис® Таблетки, 7.5 мг	Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению