| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Фильтр для удаления лейкоцитов IMUGARD III-PL в различных исполнениях (4В, 4Р) для получения обедненных лейкоцитами тромбоцитов при трансфузии (для концентрата тромбоцитов или тромбоцитов от одного донора) стерильный, однократного применения | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№008934 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Фильтр для удаления лейкоцитов IMUGARD III-RC в различных исполнениях (4В, 4Р) для получения лейкоцит обедненной крови (из эритроцитов и цельной крови) стерильный, однократного применения | Terumo Corporation, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№008935 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Раствор антикоагулянта ACD-A объемами 500 мл (426C) и 750 мл (427С) стерильный, однократного применения | CaridianBCT Northern Ireland Ltd (торговая марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom (Великобритания) для Haemonetics Corporation , USA (США), Великобритания | РК-ИМН-5№008936 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 4 | Бандажи медицинские эластичные абдоминальные с магнитными элементами размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№008956 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | ГЕЛЬСОРБ губка гемостатическая желатиновая №2 размерами (мм): стандартная 80x50x10 | Virchow Biotech Private Limited для Virchow Healthcare Private Limited, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№008984 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 6 | Линза акриловая складывающаяся однокомпонентная интраокулярная заднекамерная асферическая AcrySof IQ, модель SN6СWS с системой доставки AcrySert | Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008985 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Мешок для сбора проб диализата для перитонеального диализа | Baxter Healthcare Corporation, ( США ) для Baxter Healthcare Corporation, ( США ), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008986 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 8 | Пустой стерильный дренажный контейнер 3000 мл для перитонеального диализа | Baxter Healthcare Corporation, ( США ) для Baxter Healthcare Corporation, ( США ), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008987 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 9 | Раствор антикоагулянта CPD-50 объемом 250 мл (416C) стерильный, однократного применения | CaridianBCT Northern Ireland Ltd (торговая марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom (Великобритания) для Haemonetics Corporation , USA (США), Великобритания | РК-ИМН-5№009023 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 10 | Раствор для консервации эритроцитов SAG-M объемом 350 мл (411С), стерильный, однократного применения | CaridianBCT Northern Ireland Ltd (торговая марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom (Великобритания) для Haemonetics Corporation , USA (США), Великобритания | РК-ИМН-5№009024 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 11 | Повязки медицинские эластичные "Фармикс" - Корректор осанки со спинкой жесткий с ребрами жёсткости размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№009084 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 12 | Пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6 | Витали ООО, УКРАИНА | РК-ИМН-5№009085 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№009084 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Хлопок | нет данных | г.Луганск, ул.Лутугинская1ч, 91007 | Украина | |||||||
| 2 | Латекс | нет данных | Rubber Thread Industries M Sdn.Berhard Rubbuflex SDN.BHD | Малайзия | |||||||
| 3 | Полиэфир | нет данных | Светлогорское ПО "Химволокно" Республика Беларусь или "ELANA" | Австрия | |||||||
| 4 | Ребра жесткости | нет данных | ООО "ЛИНОС" | Украина | |||||||